- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06833619
Effektivitet av endoskopisk ultralyd guidet leverbiopsi ved bruk av dynamisk våt teknikk
Endoskopisk ultralydstyrt leverbiopsi (EUS-LB) kan overvinne mange mangler ved perkutan leverbiopsi og TJLB. Målrettede og ikke-målrettede leverbiopsier kan gjøres gjennom denne biopsien. Det kan gjøres hos pasienter med internasjonalt normalisert forhold (INR) opptil 2. Det har mindre vevfragmentering sammenlignet med TJLB.
Nål som kommer inn i leveren kan sees i sanntid (intrahepatiske kar og gallegang kan skånes fra skade) (Sharma et al., 2023). Begge leverene i leveren kan nås. Det gir minimalt ubehag i pasienten. EUS-LB kan få tilgang til leverlesjoner som kanskje ikke er trygt tilgjengelig med rutinemessig amerikansk eller beregnet tomografi (Tenberge et al., 2002). Det gir bedre resultater hos overvektige individer sammenlignet med perkutan leverbiopsi. Det er trygt hos gravide kvinner som krever leverbiopsi (Khare et al., 2024). Til tross for disse fordelene, er EUS-LB i stor grad begrenset til tertiære omsorgssentre, og bruken av den er ennå ikke utbredt. Dette kan være fordi, siden oppstarten, mange variasjoner i nålform, nålstørrelse og, spesielt, prøvetakingsteknikker er blitt tatt i bruk.
Imidlertid har ingen konsensusprotokoll for anskaffelse blitt anerkjent, noe som førte til dårlig prosedyrestandardisering og brede områder av rapporterte resultater i prøvekvalitet og diagnostisk utbytte. Som sådan er det et betydelig behov for en enhetlig teknikk som trygt vil maksimere diagnostisk ytelse med minimale nålpass (Khare et al., 2024).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sara Elbadry Elrabie, master
- Telefonnummer: 01023941334
- E-post: elbadrysara615@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Rekruttering
- Sohag University
-
Ta kontakt med:
- Sara Elbadry Elrabie, master
- Telefonnummer: 01147045010
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltakerne i studien var voksne med behov for leverbiopsi for evaluering av endret leverfunksjonstest
Eksklusjonskriterier:
- Bruke anti-platelets eller antikoagulantia i løpet av de siste 5 dagene
- Manglende evne til å gi informert samtykke
- Moderat-til-brutto ascites
- Barn C -skrumplever
- INR mer enn 2.01
- Blodplatetelling mindre enn 50 000/μL3
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Effektivitet av endoskopisk ultralyd guidet leverbiopsi ved bruk av dynamisk våt teknikk
|
Effektivitet av endoskopisk ultralyd guidet leverbiopsi ved bruk av dynamisk våt teknikk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektivitet av endoskopisk ultralyd guidet leverbiopsi ved bruk av dynamisk våt teknikk
Tidsramme: -Studyperiode: Studiens varighet vil være 12 måneder etter aksept av den etiske komiteen for medisinsk forskning. Alle pasienter vil signere et informert skriftlig samtykke før de starter datainnsamlingen med hensyn til pasientens konfidensialitet.
|
Måling Effekten av leverbiopsiprøver av European Association for the Study of Liver Disease (EASL) kriterier. - Total prøvelengde (TSL) på mer enn eller lik 15 kilometer. |
-Studyperiode: Studiens varighet vil være 12 måneder etter aksept av den etiske komiteen for medisinsk forskning. Alle pasienter vil signere et informert skriftlig samtykke før de starter datainnsamlingen med hensyn til pasientens konfidensialitet.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Sara Elbadry Eirabie, master, Sohag
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-24-12---6MD
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .