Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektivitet av endoskopisk ultralyd guidet leverbiopsi ved bruk av dynamisk våt teknikk

11. februar 2025 oppdatert av: Sara Elbadry Elrabie, Sohag University

Endoskopisk ultralydstyrt leverbiopsi (EUS-LB) kan overvinne mange mangler ved perkutan leverbiopsi og TJLB. Målrettede og ikke-målrettede leverbiopsier kan gjøres gjennom denne biopsien. Det kan gjøres hos pasienter med internasjonalt normalisert forhold (INR) opptil 2. Det har mindre vevfragmentering sammenlignet med TJLB.

Nål som kommer inn i leveren kan sees i sanntid (intrahepatiske kar og gallegang kan skånes fra skade) (Sharma et al., 2023). Begge leverene i leveren kan nås. Det gir minimalt ubehag i pasienten. EUS-LB kan få tilgang til leverlesjoner som kanskje ikke er trygt tilgjengelig med rutinemessig amerikansk eller beregnet tomografi (Tenberge et al., 2002). Det gir bedre resultater hos overvektige individer sammenlignet med perkutan leverbiopsi. Det er trygt hos gravide kvinner som krever leverbiopsi (Khare et al., 2024). Til tross for disse fordelene, er EUS-LB i stor grad begrenset til tertiære omsorgssentre, og bruken av den er ennå ikke utbredt. Dette kan være fordi, siden oppstarten, mange variasjoner i nålform, nålstørrelse og, spesielt, prøvetakingsteknikker er blitt tatt i bruk.

Imidlertid har ingen konsensusprotokoll for anskaffelse blitt anerkjent, noe som førte til dårlig prosedyrestandardisering og brede områder av rapporterte resultater i prøvekvalitet og diagnostisk utbytte. Som sådan er det et betydelig behov for en enhetlig teknikk som trygt vil maksimere diagnostisk ytelse med minimale nålpass (Khare et al., 2024).

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Sohag, Egypt
        • Rekruttering
        • Sohag University
        • Ta kontakt med:
          • Sara Elbadry Elrabie, master
          • Telefonnummer: 01147045010

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Deltakerne i studien var voksne med behov for leverbiopsi for evaluering av endret leverfunksjonstest

Eksklusjonskriterier:

  • Bruke anti-platelets eller antikoagulantia i løpet av de siste 5 dagene
  • Manglende evne til å gi informert samtykke
  • Moderat-til-brutto ascites
  • Barn C -skrumplever
  • INR mer enn 2.01
  • Blodplatetelling mindre enn 50 000/μL3

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Effektivitet av endoskopisk ultralyd guidet leverbiopsi ved bruk av dynamisk våt teknikk
Effektivitet av endoskopisk ultralyd guidet leverbiopsi ved bruk av dynamisk våt teknikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet av endoskopisk ultralyd guidet leverbiopsi ved bruk av dynamisk våt teknikk
Tidsramme: -Studyperiode: Studiens varighet vil være 12 måneder etter aksept av den etiske komiteen for medisinsk forskning. Alle pasienter vil signere et informert skriftlig samtykke før de starter datainnsamlingen med hensyn til pasientens konfidensialitet.

Måling Effekten av leverbiopsiprøver av European Association for the Study of Liver Disease (EASL) kriterier.

- Total prøvelengde (TSL) på mer enn eller lik 15 kilometer.

-Studyperiode: Studiens varighet vil være 12 måneder etter aksept av den etiske komiteen for medisinsk forskning. Alle pasienter vil signere et informert skriftlig samtykke før de starter datainnsamlingen med hensyn til pasientens konfidensialitet.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Sara Elbadry Eirabie, master, Sohag

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Soh-Med-24-12---6MD

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere