Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność endoskopowej biopsji wątroby z przewodnictwem ultradźwiękowym za pomocą dynamicznej techniki mokrej

11 lutego 2025 zaktualizowane przez: Sara Elbadry Elrabie, Sohag University

Endoskopowa biopsja wątroby pod kontrolą ultradźwięków (EUS-LB) może pokonać wiele niedociągnięć przezskórnej biopsji wątroby i TJLB. Karte i nie ukierunkowane biopsje wątroby można wykonać poprzez tę biopsję. Można to zrobić u pacjentów z międzynarodowym znormalizowanym stosunkiem (INR) do 2. Ma mniej fragmentacji tkanki w porównaniu z TJLB.

Igły wchodzące do wątroby można oglądać w czasie rzeczywistym (naczynia wewnątrzwątrobowe i przewód żółciowy można oszczędzać na podstawie obrażeń) (Sharma i in., 2023). Dostęp do obu płatów wątroby. Zapewnia minimalny dyskomfort pacjenta. EUS-LB może uzyskać dostęp do zmian wątroby, które mogą nie być bezpiecznie dostępne za pomocą rutynowej lub tomografii komputerowej (Tenberge i in., 2002). Zapewnia lepsze wyniki u osób otyłych w porównaniu z przezskórną biopsją wątroby. Jest bezpieczny u ciężarnych kobiet wymagających biopsji wątroby (Khare i in., 2024). Pomimo tych zalet, EUS-LB jest w dużej mierze ograniczona do ośrodków opieki wyższej, a jej użycie nie jest jeszcze powszechne. Może to wynikać z faktu, że od momentu powstania przyjęto liczne odmiany kształtu igły, wielkość igły, a przede wszystkim techniki próbkowania.

Jednak nie rozpoznano protokołu konsensusu do pozyskiwania, co prowadzi do słabej standaryzacji proceduralnej i szerokich zakresów zgłoszonych wyników jakości próbki i wydajności diagnostycznej. W związku z tym istnieje znaczna potrzeba jednolitej techniki, która bezpiecznie zmaksymalizuje wydajność diagnostyczną przy minimalnych przejściach igły (Khare i in., 2024).

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Sohag, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Sohag University
        • Kontakt:
          • Sara Elbadry Elrabie, master
          • Numer telefonu: 01147045010

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnikami badania byli dorośli potrzebujący biopsji wątroby do oceny testu funkcji zmienionego wątroby

Kryteria wykluczenia:

  • Używanie przeciwplatletów lub antykoagulantów w ciągu ostatnich 5 dni
  • Niemożność udzielenia świadomej zgody
  • Umiarkowane do zarodków wodobrzusze
  • Child C Cirrhosis
  • INR ponad 2,01
  • Liczba płytek krwi mniejszej niż 50 000/µl3

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Skuteczność endoskopowej biopsji wątroby z przewodnictwem ultradźwiękowym za pomocą dynamicznej techniki mokrej
Skuteczność endoskopowej biopsji wątroby z przewodnictwem ultradźwiękowym za pomocą dynamicznej techniki mokrej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność endoskopowej biopsji wątroby z przewodnictwem ultradźwiękowym za pomocą dynamicznej techniki mokrej
Ramy czasowe: -Dudy Okres: Czas trwania badania potrwa 12 miesięcy po przyjęciu komitetu etycznego badań medycznych. Wszyscy pacjenci podpiszą świadomą pisemną zgodę przed rozpoczęciem gromadzenia danych w odniesieniu do poufności pacjenta.

Pomiar Skuteczność próbek biopsji wątroby przez europejskie stowarzyszenie kryteriów badań choroby wątroby (EASL).

- Całkowita długość próbki (TSL) wynosząca więcej lub równa 15 mil.

-Dudy Okres: Czas trwania badania potrwa 12 miesięcy po przyjęciu komitetu etycznego badań medycznych. Wszyscy pacjenci podpiszą świadomą pisemną zgodę przed rozpoczęciem gromadzenia danych w odniesieniu do poufności pacjenta.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Sara Elbadry Eirabie, master, Sohag

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Soh-Med-24-12---6MD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj