- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06833619
Skuteczność endoskopowej biopsji wątroby z przewodnictwem ultradźwiękowym za pomocą dynamicznej techniki mokrej
Endoskopowa biopsja wątroby pod kontrolą ultradźwięków (EUS-LB) może pokonać wiele niedociągnięć przezskórnej biopsji wątroby i TJLB. Karte i nie ukierunkowane biopsje wątroby można wykonać poprzez tę biopsję. Można to zrobić u pacjentów z międzynarodowym znormalizowanym stosunkiem (INR) do 2. Ma mniej fragmentacji tkanki w porównaniu z TJLB.
Igły wchodzące do wątroby można oglądać w czasie rzeczywistym (naczynia wewnątrzwątrobowe i przewód żółciowy można oszczędzać na podstawie obrażeń) (Sharma i in., 2023). Dostęp do obu płatów wątroby. Zapewnia minimalny dyskomfort pacjenta. EUS-LB może uzyskać dostęp do zmian wątroby, które mogą nie być bezpiecznie dostępne za pomocą rutynowej lub tomografii komputerowej (Tenberge i in., 2002). Zapewnia lepsze wyniki u osób otyłych w porównaniu z przezskórną biopsją wątroby. Jest bezpieczny u ciężarnych kobiet wymagających biopsji wątroby (Khare i in., 2024). Pomimo tych zalet, EUS-LB jest w dużej mierze ograniczona do ośrodków opieki wyższej, a jej użycie nie jest jeszcze powszechne. Może to wynikać z faktu, że od momentu powstania przyjęto liczne odmiany kształtu igły, wielkość igły, a przede wszystkim techniki próbkowania.
Jednak nie rozpoznano protokołu konsensusu do pozyskiwania, co prowadzi do słabej standaryzacji proceduralnej i szerokich zakresów zgłoszonych wyników jakości próbki i wydajności diagnostycznej. W związku z tym istnieje znaczna potrzeba jednolitej techniki, która bezpiecznie zmaksymalizuje wydajność diagnostyczną przy minimalnych przejściach igły (Khare i in., 2024).
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sara Elbadry Elrabie, master
- Numer telefonu: 01023941334
- E-mail: elbadrysara615@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Rekrutacyjny
- Sohag University
-
Kontakt:
- Sara Elbadry Elrabie, master
- Numer telefonu: 01147045010
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnikami badania byli dorośli potrzebujący biopsji wątroby do oceny testu funkcji zmienionego wątroby
Kryteria wykluczenia:
- Używanie przeciwplatletów lub antykoagulantów w ciągu ostatnich 5 dni
- Niemożność udzielenia świadomej zgody
- Umiarkowane do zarodków wodobrzusze
- Child C Cirrhosis
- INR ponad 2,01
- Liczba płytek krwi mniejszej niż 50 000/µl3
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Skuteczność endoskopowej biopsji wątroby z przewodnictwem ultradźwiękowym za pomocą dynamicznej techniki mokrej
|
Skuteczność endoskopowej biopsji wątroby z przewodnictwem ultradźwiękowym za pomocą dynamicznej techniki mokrej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność endoskopowej biopsji wątroby z przewodnictwem ultradźwiękowym za pomocą dynamicznej techniki mokrej
Ramy czasowe: -Dudy Okres: Czas trwania badania potrwa 12 miesięcy po przyjęciu komitetu etycznego badań medycznych. Wszyscy pacjenci podpiszą świadomą pisemną zgodę przed rozpoczęciem gromadzenia danych w odniesieniu do poufności pacjenta.
|
Pomiar Skuteczność próbek biopsji wątroby przez europejskie stowarzyszenie kryteriów badań choroby wątroby (EASL). - Całkowita długość próbki (TSL) wynosząca więcej lub równa 15 mil. |
-Dudy Okres: Czas trwania badania potrwa 12 miesięcy po przyjęciu komitetu etycznego badań medycznych. Wszyscy pacjenci podpiszą świadomą pisemną zgodę przed rozpoczęciem gromadzenia danych w odniesieniu do poufności pacjenta.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Sara Elbadry Eirabie, master, Sohag
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-24-12---6MD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .