Účinnost endoskopické biopsie jater s ultrazvukem pomocí dynamické mokré techniky
Endoskopická ultrazvuková biopsie jater (EUS-LB) může překonat mnoho nedostatků perkutánní jaterní biopsie a TJLB. Touto biopsií lze provést cílenou a necílenou jaterní biopsie. Lze to provést u pacientů s mezinárodním normalizovaným poměrem (INR) až do 2. Ve srovnání s TJLB má menší fragmentaci tkáně.
Jehla vstupující do jater lze sledovat v reálném čase (intrahepatické cévy a žlučovod lze ušetřit zraněním) (Sharma et al., 2023). Oba laloky jater jsou přístupné. Poskytuje minimální nepohodlí pacienta. EUS-LB má přístup k jaterním lézím, které nemusí být bezpečně dostupné rutinní americkou nebo počítačovou tomografií (Tenberge et al., 2002). Poskytuje lepší výsledky u obézních jedinců ve srovnání s perkutánní biopsií jater. Je to bezpečné u těhotných žen vyžadujících biopsii jater (Khare et al., 2024). Navzdory těmto výhodám je EUS-LB do značné míry omezena na střediska terciární péče a jeho použití ještě není rozšířené. Může to být proto, že od svého založení byly přijaty četné variace ve tvaru jehly, velikosti jehly a zejména techniky vzorkování.
Nebyl však uznán žádný konsensuální protokol, což by vedlo ke špatnému procedurálnímu standardizaci a širokému rozsahu hlášených výsledků v kvalitě vzorku a diagnostickém výnosu. Proto existuje značná potřeba jednotné techniky, která bezpečně maximalizuje diagnostický výkon s minimálními průchody jehly (Khare et al., 2024).
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sara Elbadry Elrabie, master
- Telefonní číslo: 01023941334
- E-mail: elbadrysara615@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Nábor
- Sohag University
-
Kontakt:
- Sara Elbadry Elrabie, master
- Telefonní číslo: 01147045010
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníky studie byli dospělí, kteří potřebují biopsii jater pro vyhodnocení testu změněné jaterní funkce
Kritéria pro vyloučení:
- Používání anti-plateletů nebo antikoagulantů během posledních 5 dnů
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
- Ascites mírné až gross
- Cirhóza dítěte
- INR více než 2,01
- Počet destiček méně než 50 000/µl3
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Účinnost endoskopické biopsie jater s ultrazvukem pomocí dynamické mokré techniky
|
Účinnost endoskopické biopsie jater s ultrazvukem pomocí dynamické mokré techniky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost endoskopické biopsie jater s ultrazvukem pomocí dynamické mokré techniky
Časové okno: -Studii období: Doba trvání studie bude 12 měsíců po přijetí etické komise lékařského výzkumu. Před zahájením sběru dat s ohledem na důvěrnost pacienta podepíše všichni pacienti informovaný písemný souhlas.
|
Měření Účinnost vzorků biopsie jater evropskou asociací pro studium kritérií onemocnění jater (EASL). - Celková délka vzorku (TSL) více než nebo rovna 15 mil metrů. |
-Studii období: Doba trvání studie bude 12 měsíců po přijetí etické komise lékařského výzkumu. Před zahájením sběru dat s ohledem na důvěrnost pacienta podepíše všichni pacienti informovaný písemný souhlas.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Sara Elbadry Eirabie, master, Sohag
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-24-12---6MD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .