放射線療法におけるインテリジェントケアシステムの適用：システムの最適化とリアルタイムの血液データモニタリングを通じて、患者の安全性を高め、不安を軽減する (ICS-RT)
放射線療法におけるインテリジェントケアシステムの適用：システムの最適化、教育戦略の強化、リアルタイムの血液データモニタリングを通じて患者の安全性を高め、不安を軽減する
この研究の目的は、リアルタイムの血液データモニタリング、最適化された患者教育、および内部アラートシステムに焦点を当てた、放射線療法患者に対するインテリジェントケアシステムの影響を評価することです。 目標は、病院の既存のシステムにアラート機能を統合することにより、患者の安全性を高め、治療の順守を改善し、不安を軽減することです。
重要な介入には次のものがあります。
リアルタイムの血液監視アラート：ヘルスケアプロバイダーは、タイムリーな介入を確保するために、異常な血液検査結果の自動通知を受け取ります。
最適化された患者教育資料：より明確なガイダンスは、患者が血液検査のニーズを積極的に伝え、放射線療法中の健康を管理するのに役立ちます。
内部リマインダー：治療分野での視覚的な兆候とアラートは、患者の意識と関与を強化します。
この研究では、これらの介入を受けている患者と標準的なケアを受けている患者と比較し、12か月間の治療コンプライアンス、不安レベル、臨床結果を評価します。
調査の概要
状態
詳細な説明
放射線療法を受けているバックグラウンドと根拠の癌患者は、特に化学療法と組み合わせて治療の安全性と完了率に影響を与える場合、血球数の変化を経験することがよくあります。 リアルタイムの監視と患者の関与の欠如は、治療の遅延や合併症につながる可能性があります。 この研究では、インテリジェントケアシステムを臨床診療に統合して、患者の監視と教育を強化し、治療の中断を減らし、結果を改善します。
学習目標
システムの最適化：異常な結果について医療スタッフと患者に警告する自動化された血液データ監視システムを開発します。
患者教育の強化：教育資料を改善して、ヘルスケアプロバイダーとのセルフケアおよびタイムリーなコミュニケーションに関する患者を導きます。
内部警告実装：治療エリアにリマインダーサインをインストールして、認識とコンプライアンスを高めます。
研究デザイン
タイプ：介入（臨床試験）設計：無作為化、並列割り当て
グループ：
介入グループ：リアルタイムの監視アラート、強化された教育資料、および内部警告システムを受け取ります。
コントロールグループ：システム強化なしで標準的なケアを受けます。 主要な結果：不安の減少（BSRS-5で測定）および治療遵守率。
二次的な結果：血液データの変化、患者のセルフケアの理解、および臨床治療結果。
リアルタイムのデータ監視と患者の教育と関与を組み合わせることにより、予想される影響は、より安全で情報に基づいた治療体験を生み出し、患者の不安を軽減し、全体的な治療の成功を促進することを目的としています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Yueh-Chun Lee, MD-PhD
- 電話番号：+886937355888
- メール：lee.yuehchun@gmail.com
研究場所
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Taichung City、台湾、403
- Chung Shan Medical University
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コンタクト：
- Yueh-Chun Lee
- 電話番号：0937355888
- メール：lee.yuehchun@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 化学療法と組み合わせた放射線療法を受けている患者。
- 18歳以上。
- 研究プロトコルを理解して準拠する能力。
- 研究に参加し、インフォームドコンセントを提供します。
除外基準：
- 重度の認知障害または知的障害のある患者は、研究手順を理解または追跡する能力に影響を与えます。
- 研究アンケートに記入したくない患者。
- 参加を妨げる可能性のあるメンタルヘルス状態（大規模な抑うつ障害、重度の不安障害など）。
- 研究参加を非現実的にする即時介入を必要とする状態の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：インテリジェントケアシステムグループ（介入グループ）
このグループの参加者は、患者の安全性を高め、治療の順守を改善し、放射線療法中の不安を軽減するように設計された最適化されたインテリジェントケアシステムを受け取ります。
このシステムには、リアルタイムの血液データ監視アラート、患者教育資料の強化、内部警告リマインダーが含まれます。
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説明：アラート機能が病院の電子システムに統合され、医療提供者が放射線療法患者のリアルタイム血液検査結果を表示できるようになります。 このシステムは、医療スタッフと患者の両方に異常な結果を通知し、タイムリーな介入を促します。 配達モード：病院情報システム（HIS）統合目的：異常な血液数の管理の遅延を減らすことにより、治療の安全性を改善します。 説明：最適化された教育パンフレットとマルチメディアリソースは、放射線療法中の血液検査ニーズの報告に関する明確なセルフケアの指示やガイダンスなど、患者に提供されます。 配達モード：印刷材料、マルチメディアリソース、医療スタッフによる口頭教育目的：治療プロセスにおける患者の理解と関与を改善します。 説明：物理的なリマインダー標識は、特に血液検査のニーズに関連する不快感や異常な症状を報告するよう患者に促すために、交通量の多い患者領域（例：チェックインカウンター、治療室）に配置されます。 配達モード：放射線腫瘍学部門内に配置された視覚的リマインダー。 |
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介入なし：標準ケアグループ（コントロールグループ）
このグループの参加者は、最適化されたインテリジェントケアシステムの介入なしに標準的なケアを受けます。
彼らは、追加の自動監視または強化された教育戦略なしで、既存の臨床慣行に続いて治療を継続します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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放射線療法中の患者の不安レベルの変化
時間枠：ベースライン（放射線療法の前）および治療開始後3週間
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この研究では、短い症状評価スケール-5（BSRS-5）を使用して、介入の前後に患者の不安レベルの変化を測定します。 BSRS-5は、不安、うつ病、敵意、対人感受性、不眠症など、心理的苦痛をスクリーニングするように設計された検証された心理的評価ツールです。 スケール範囲：BSRS-5は5つのアイテムで構成され、それぞれが0（まったくない）から4（非常に深刻な）からスコアを付けました。 最小スコア：0（心理的苦痛がないことを示しています）。 最大スコア：20（深刻な心理的苦痛を示す）。 解釈：スコアが高いほど、心理的苦痛が悪化します。 結果の目標：対照群と比較した介入群のBSRS-5スコアの減少は、不安の減少と心理的幸福の改善を示します。 |
ベースライン（放射線療法の前）および治療開始後3週間
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放射線療法中の治療遵守率
時間枠：放射線療法の全過程を通して（通常4〜6週間）
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この研究は、処方された放射線療法レジメンの患者コンプライアンスを追跡します。
コンプライアンスは、出席記録、スケジュールされた治療セッションの完了、および医師の評価を通じて測定されます。
インテリジェントケアシステムは、自動アラートと教育資料の改善により、患者の関与と意識を高めることにより、順守を改善することが期待されています。
対照群と比較して介入群のより高い完了率は、治療の順守が改善されていることを示します。
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放射線療法の全過程を通して（通常4〜6週間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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放射線療法中の血球数の変化
時間枠：ベースライン（0週目）から治療完了（約4〜6週間）まで毎週。
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この研究では、異常な血球数（白血球[WBC]、ヘモグロビン[HB]、および血小板[PLT]レベル）がリアルタイムの血液データ監視システムを使用して検出およびアドレス指定される頻度を評価します。 このシステムは、異常な値にタイムリーなアラートを提供し、医療提供者が迅速に介入できるようにします。 評価ツール：日常的な血液検査結果の電子医療記録。 結果の目標：介入グループは、対照群と比較して異常な結果を見逃し、臨床反応時間が短くなると予想されており、患者の安全性が向上していることを示しています。 |
ベースライン（0週目）から治療完了（約4〜6週間）まで毎週。
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セルフケアおよび血液検査のニーズの患者の理解
時間枠：治療前および3週間の治療後
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患者の意識とセルフケアの実践に関する知識、および放射線療法中の血液検査モニタリングの重要性を評価します。
患者は最適化された教育資料を受け取り、彼らの理解は自己報告されたアンケートを通じて評価されます。
対照群と比較して介入グループのスコアが高いと、患者の教育と意識が向上したことが示されます。
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治療前および3週間の治療後
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インテリジェントケアシステムに対する患者の満足度
時間枠：6週目（放射線療法の終了治療、通常、開始後4〜6週間）。
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インテリジェントケアシステムの一部として提供される新しいリアルタイムの血液監視アラートと強化された教育資料に関する患者の満足度を測定します。 患者が報告した満足度調査が実施され、システムの有用性と受容性が認識されます。 評価ツール：患者が報告した満足度調査。 結果の目標：対照群と比較して介入グループの満足度スコアが高く、システムの患者の受け入れと知覚の利点が高いことを示しています。 |
6週目（放射線療法の終了治療、通常、開始後4〜6週間）。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2025-A-031
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。