Application de systèmes de soins intelligents dans la radiothérapie: améliorer la sécurité des patients et réduire l'anxiété grâce à l'optimisation du système et à la surveillance des données sanguines en temps réel (ICS-RT)
Application de systèmes de soins intelligents dans la radiothérapie: améliorer la sécurité des patients et réduire l'anxiété grâce à l'optimisation du système, aux stratégies d'éducation améliorées et à la surveillance des données sanguines en temps réel
Cette étude vise à évaluer l'impact d'un système de soins intelligents sur les patients en radiothérapie, en se concentrant sur la surveillance des données sanguines en temps réel, l'éducation optimisée aux patients et les systèmes d'alerte interne. L'objectif est d'améliorer la sécurité des patients, d'améliorer l'adhésion au traitement et de réduire l'anxiété en intégrant une fonction alerte dans le système existant de l'hôpital.
Les interventions clés comprennent:
Alertes de surveillance du sang en temps réel: les prestataires de soins de santé recevront des notifications automatiques de résultats anormaux de test sanguin pour assurer une intervention en temps opportun.
Matériel d'éducation des patients optimisé: Des conseils plus clairs aideront les patients à communiquer de manière proactive les besoins de test sanguin et à gérer leur santé pendant la radiothérapie.
Rappels internes: les signes visuels et les alertes dans les zones de traitement renforceront la sensibilisation et l'engagement des patients.
L'étude comparera les patients recevant ces interventions avec celles sous soins standard, évaluant la conformité au traitement, les niveaux d'anxiété et les résultats cliniques sur une période de 12 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Dispositif: Système de surveillance des données sanguines en temps réel (intégration de périphérique / logiciel)
- Comportemental: Matériel d'éducation amélioré des patients (intervention comportementale / éducative)
- Comportemental: Signes d'avertissement internes et alertes (intervention comportementale)
Description détaillée
Contexte et les patients atteints de cancer de la justification subissant une radiothérapie ressentent souvent des changements dans le nombre de cellules sanguines, en particulier lorsqu'elles sont combinées avec la chimiothérapie, affectant les taux de sécurité et d'achèvement du traitement. Le manque de surveillance en temps réel et d'engagement des patients peut entraîner des retards ou des complications dans le traitement. Cette étude intègre un système de soins intelligents dans la pratique clinique pour améliorer la surveillance et l'éducation des patients, en réduisant les interruptions de traitement et en améliorant les résultats.
Objectifs de l'étude
Optimisation du système: développer un système automatisé de surveillance des données sanguines qui alerte le personnel médical et les patients sur des résultats anormaux.
Amélioration de l'éducation des patients: améliorez le matériel éducatif pour guider les patients sous soin de soi et la communication en temps opportun avec les prestataires de soins de santé.
Mise en œuvre de l'avertissement interne: installer des panneaux de rappel dans les zones de traitement pour accroître la sensibilisation et la conformité.
Conception de l'étude
Type: Conception interventionnelle (essai clinique): affectation parallèle randomisée
Groupes:
Groupe d'intervention: reçoit des alertes de surveillance en temps réel, un matériel éducatif amélioré et des systèmes d'alerte interne.
Groupe de contrôle: reçoit des soins standard sans amélioration du système. Résultats primaires: réduction de l'anxiété (mesurée par BSRS-5) et taux d'adhésion au traitement.
Résultats secondaires: changements de données sanguines, compréhension des patients des soins personnels et résultats du traitement clinique.
Impact attendu en combinant la surveillance des données en temps réel avec l'éducation et l'engagement des patients, cette étude vise à créer une expérience de traitement plus sûre et plus éclairée, à réduire l'anxiété des patients et à améliorer le succès du traitement global.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yueh-Chun Lee, MD-PhD
- Numéro de téléphone: +886937355888
- E-mail: lee.yuehchun@gmail.com
Lieux d'étude
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Taichung City, Taïwan, 403
- Chung Shan Medical University
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Contact:
- Yueh-Chun Lee
- Numéro de téléphone: 0937355888
- E-mail: lee.yuehchun@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients subissant une radiothérapie combinés avec une chimiothérapie.
- Âge ≥ 18 ans.
- Capacité à comprendre et à se conformer au protocole d'étude.
- Disposé à participer à l'étude et à donner un consentement éclairé.
Critères d'exclusion:
- Les patients souffrant de troubles cognitifs sévères ou de déficience intellectuelle, affectant leur capacité à comprendre ou à suivre les procédures d'étude.
- Patients ne voulant pas remplir des questionnaires d'étude.
- Tout état de santé mentale (par exemple, trouble dépressif majeur, trouble anxieux sévère) qui pourrait interférer avec la participation.
- Les patients atteints de conditions nécessitant une intervention immédiate qui rendrait la participation de l'étude impraticable.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de systèmes de soins intelligents (groupe d'intervention)
Les participants de ce groupe recevront un système de soins intelligents optimisé conçu pour améliorer la sécurité des patients, améliorer le respect du traitement et réduire l'anxiété pendant la radiothérapie.
Ce système comprend des alertes de surveillance des données sanguines en temps réel, des matériaux d'éducation améliorés aux patients et des rappels d'avertissement internes.
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Description: Une fonction d'alerte sera intégrée dans le système électronique de l'hôpital, permettant aux prestataires de soins de santé de visualiser les résultats des tests sanguins en temps réel des patients en radiothérapie. Le système informera à la fois le personnel médical et les patients de résultats anormaux, ce qui a provoqué une intervention en temps opportun. Mode d'accouchement: Système d'information hospitalière (HIS) Intégration Objectif: Améliorer la sécurité du traitement en réduisant les retards dans la gestion des numéros sanguins anormaux. Description: Des brochures éducatives optimisées et des ressources multimédias seront fournies aux patients, y compris des instructions d'autosoins claires et des conseils sur la déclaration des besoins de test sanguin pendant la radiothérapie. Mode de livraison: Matériaux imprimés, ressources multimédias, éducation verbale par le personnel médical Objectif: Améliorer la compréhension des patients et l'engagement dans leur processus de traitement. Description: Des panneaux de rappel physique seront placés dans des zones de patients à haute circulation (par exemple, compteurs d'enregistrement, salles de traitement) pour inciter les patients à signaler l'inconfort ou les symptômes anormaux, en particulier liés aux besoins de test sanguin. Mode de livraison: Rappels visuels placés dans le département d'oncologie de radiation Objectif: Augmenter la sensibilisation des patients et l'adhésion aux protocoles de sécurité du traitement. |
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Aucune intervention: Groupe de soins standard (groupe témoin)
Les participants à ce groupe recevront des soins standard sans les interventions optimisées du système de soins intelligents.
Ils poursuivront leur traitement à la suite de pratiques cliniques existantes sans surveillance automatisée supplémentaire ou stratégies d'éducation améliorées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des niveaux d'anxiété des patients pendant la radiothérapie
Délai: Ligne de base (avant radiothérapie) et 3 semaines après le début du traitement
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L'étude mesurera les changements dans les niveaux d'anxiété des patients avant et après l'intervention en utilisant la brève échelle de notation des symptômes-5 (BSRS-5). Le BSRS-5 est un outil d'évaluation psychologique validé conçu pour dépister la détresse psychologique, notamment l'anxiété, la dépression, l'hostilité, la sensibilité interpersonnelle et l'insomnie. Plage d'échelle: Le BSRS-5 se compose de cinq éléments, chacun noté de 0 (pas du tout) à 4 (extrêmement sévère). Score minimum: 0 (indiquant aucune détresse psychologique). Score maximum: 20 (indiquant une détresse psychologique sévère). Interprétation: Des scores plus élevés indiquent une moins bonne détresse psychologique. Objectif des résultats: Une diminution des scores BSRS-5 dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin indiquera une anxiété réduite et une amélioration du bien-être psychologique. |
Ligne de base (avant radiothérapie) et 3 semaines après le début du traitement
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Taux d'adhésion au traitement pendant la radiothérapie
Délai: Tout au long de la radiothérapie (généralement 4 à 6 semaines)
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L'étude suivra la conformité des patients avec le régime de radiothérapie prescrit.
La conformité sera mesurée par les dossiers de fréquentation, l'achèvement des séances de traitement prévues et les évaluations des médecins.
Le système de soins intelligents devrait améliorer l'adhésion en augmentant l'engagement et la sensibilisation des patients grâce à des alertes automatisées et à l'amélioration du matériel éducatif.
Un taux d'achèvement plus élevé dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin indiquera une meilleure adhésion au traitement.
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Tout au long de la radiothérapie (généralement 4 à 6 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du nombre de cellules sanguines pendant la radiothérapie
Délai: Hebdomadaire de la ligne de base (semaine 0) jusqu'à l'achèvement du traitement (environ 4 à 6 semaines).
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Cette étude évaluera la fréquence à laquelle les niveaux anormaux de cellules sanguines (globules blancs [WBC], l'hémoglobine [HB] et les niveaux de plaquette [PLT]) sont détectés et traités à l'aide du système de surveillance des données sanguines en temps réel. Le système fournit des alertes opportunes pour des valeurs anormales, permettant aux prestataires de soins de santé d'intervenir rapidement. Outil d'évaluation: Dossiers médicaux électroniques des résultats des tests sanguins de routine. Objectif des résultats: Le groupe d'intervention devrait avoir moins de résultats anormaux manqués et des temps de réponse cliniques plus rapides par rapport au groupe témoin, ce qui indique une meilleure sécurité des patients. |
Hebdomadaire de la ligne de base (semaine 0) jusqu'à l'achèvement du traitement (environ 4 à 6 semaines).
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Compréhension des patients des besoins en soins personnels et en test sanguin
Délai: Prétraitement et après 3 semaines de traitement
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Évaluer la sensibilisation et la connaissance des pratiques d'autosoins et l'importance de la surveillance des tests sanguins pendant la radiothérapie.
Les patients recevront un matériel éducatif optimisé et leur compréhension sera évaluée par un questionnaire autodéclaré.
Un score plus élevé dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin indiquera une amélioration de l'éducation et de la sensibilisation aux patients.
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Prétraitement et après 3 semaines de traitement
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Satisfaction des patients à l'égard du système de soins intelligents
Délai: À la semaine 6 (fin du traitement par radiothérapie, généralement 4 à 6 semaines après l'initiation).
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Mesurer la satisfaction des patients concernant les nouvelles alertes de surveillance du sang en temps réel et le matériel éducatif amélioré fourni dans le cadre du système de soins intelligents. Une enquête de satisfaction déclarée par le patient sera menée pour évaluer l'utilité et l'acceptabilité perçues du système. Outil d'évaluation: enquête de satisfaction déclarée par les patients. Objectif des résultats: scores de satisfaction plus élevés dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin, indiquant une plus grande acceptation des patients et des avantages perçus du système. |
À la semaine 6 (fin du traitement par radiothérapie, généralement 4 à 6 semaines après l'initiation).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- Sécurité du patient
- Radiothérapie
- Système d'aide à la décision clinique
- Système de soins intelligents
- Surveillance des données sanguines en temps réel
- Compliance du traitement en oncologie
- Anxiété du traitement du cancer
- Éducation à la santé en radiothérapie
- Alertes de test sanguin automatisé
- Soins de soutien chez les patients cancéreux
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-A-031
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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