Anvendelse av intelligente omsorgssystemer i strålebehandling: Forbedre pasientsikkerhet og redusere angst gjennom systemoptimalisering og overvåking av bloddata i sanntid (ICS-RT)
Anvendelse av intelligente omsorgssystemer i strålebehandling: Forbedre pasientsikkerhet og redusere angst gjennom systemoptimalisering, forbedrede utdanningsstrategier og overvåking av bloddata i sanntid
Denne studien tar sikte på å evaluere virkningen av et intelligent omsorgssystem på pasienter med strålebehandling, med fokus på overvåking av bloddata i sanntid, optimalisert pasientopplæring og interne varslingssystemer. Målet er å forbedre pasientsikkerheten, forbedre behandling av behandling og redusere angst ved å integrere en varslingsfunksjon i sykehusets eksisterende system.
Sentrale intervensjoner inkluderer:
Varsler om overvåkning av blodovervåking i sanntid: Helsepersonell vil motta automatiske varsler om unormale blodprøvesultater for å sikre rettidig inngrep.
Optimalisert pasientopplæringsmateriell: Klarere veiledning vil hjelpe pasienter proaktivt å kommunisere blodprøvebehov og håndtere helsen deres under strålebehandling.
Interne påminnelser: Visuelle tegn og varsler i behandlingsområder vil forsterke pasientens bevissthet og engasjement.
Studien vil sammenligne pasienter som mottar disse intervensjonene med de som er under standardomsorg, vurderer behandling av behandling, angstnivå og kliniske utfall over en periode på 12 måneder.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn og begrunnelse Kreftpasienter som gjennomgår strålebehandling opplever ofte endringer i tellinger av blodceller, spesielt når de kombineres med cellegift, noe som påvirker behandlingssikkerheten og fullføringshastigheten. Mangel på overvåking av sanntid og pasientens engasjement kan føre til forsinkelser eller komplikasjoner i behandlingen. Denne studien integrerer et intelligent omsorgssystem i klinisk praksis for å forbedre pasientovervåking og utdanning, redusere behandlingsavbrudd og forbedre resultatene.
Studere mål
Systemoptimalisering: Utvikle et automatisert bloddataovervåkingssystem som varsler medisinsk personell og pasienter om unormale resultater.
Forbedring av pasientopplæring: Forbedre utdanningsmateriell for å veilede pasienter om egenomsorg og rettidig kommunikasjon med helsepersonell.
Intern advarselsimplementering: Installer påminnelseskilt i behandlingsområder for å øke bevisstheten og etterlevelsen.
Studiedesign
Type: Intervensjonell (klinisk studie) Design: Randomisert, parallell tildeling
Grupper:
Intervensjonsgruppe: Mottar overvåkningsvarsler i sanntid, forbedret utdanningsmateriell og interne advarselssystemer.
Kontrollgruppe: Mottar standardpleie uten systemforbedringer. Primære utfall: angstreduksjon (målt ved BSRS-5) og behandlingsfrekvens.
Sekundære utfall: endringer i bloddata, pasientforståelse av egenomsorg og kliniske behandlingsresultater.
Forventet innvirkning ved å kombinere dataovervåking i sanntid med pasientopplæring og engasjement, tar denne studien som mål å skape en tryggere, mer informert behandlingsopplevelse, redusere pasientangst og øke den totale behandlingssuksessen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yueh-Chun Lee, MD-PhD
- Telefonnummer: +886937355888
- E-post: lee.yuehchun@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taichung City, Taiwan, 403
- Chung Shan Medical University
-
Ta kontakt med:
- Yueh-Chun Lee
- Telefonnummer: 0937355888
- E-post: lee.yuehchun@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter som gjennomgår strålebehandling kombinert med cellegift.
- Alder ≥ 18 år.
- Evne til å forstå og overholde studieprotokollen.
- Villig til å delta i studien og gi informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med alvorlig kognitiv svikt eller intellektuell funksjonshemming, som påvirker deres evne til å forstå eller følge studieprosedyrer.
- Pasienter som ikke er villige til å fylle ut spørreskjemaer.
- Enhver mental helsetilstand (f.eks. Major depressiv lidelse, alvorlig angstlidelse) som kan forstyrre deltakelsen.
- Pasienter med tilstander som krever øyeblikkelig inngrep som vil gjøre deltakelse i studien upraktisk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intelligent Care System Group (Intervention Group)
Deltakere i denne gruppen vil motta et optimalisert intelligent omsorgssystem designet for å forbedre pasientsikkerheten, forbedre behandling av behandling og redusere angst under strålebehandling.
Dette systemet inkluderer varsler i sanntids bloddataovervåkning, forbedret pasientopplæringsmateriell og interne advarselspåminnelser.
|
Beskrivelse: En varslingsfunksjon vil bli integrert i sykehusets elektroniske system, slik at helsepersonell kan se i sanntids blodprøvesultater fra strålebehandlingspasienter. Systemet vil varsle både medisinsk personell og pasienter med unormale resultater, noe som gir rettidig inngripen. Leveringsmodus: Hospital Information System (HIS) Integreringsformål: Forbedre behandlingssikkerheten ved å redusere forsinkelser i å håndtere unormale blodtellinger. Beskrivelse: Optimaliserte pedagogiske brosjyrer og multimedia-ressurser vil bli gitt til pasienter, inkludert klare egenomsorgsinstruksjoner og veiledning om rapportering av blodprøvebehov under strålebehandling. Leveringsmåte: Trykte materialer, Multimedia -ressurser, verbal utdanning av medisinsk personell Formål: Forbedre pasientforståelse og engasjement i behandlingsprosessen. Beskrivelse: Fysiske påminnelsestegn vil bli plassert i pasientområder med høyt trafikk (f.eks. Innsjekkingsbenker, behandlingsrom) for å be pasientene om å rapportere ubehag eller unormale symptomer, spesielt relatert til blodprøvedeltest. Leveringsmåte: Visuelle påminnelser plassert innenfor strålingens onkologiavdeling formål: Øk pasientens bevissthet og overholdelse av behandlingssikkerhetsprotokoller. |
|
Ingen inngripen: Standard Care Group (kontrollgruppe)
Deltakere i denne gruppen vil motta standardpleie uten de optimaliserte intelligente omsorgssystemets intervensjoner.
De vil fortsette behandlingen etter eksisterende klinisk praksis uten ytterligere automatisert overvåking eller forbedrede utdanningsstrategier.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i pasientangstnivåer under strålebehandling
Tidsramme: Baseline (før strålebehandling) og 3 uker etter behandlingsinitiering
|
Studien vil måle endringer i pasientangstnivå før og etter intervensjonen ved å bruke den korte symptomvurderingsskalaen-5 (BSRS-5). BSRS-5 er et validert psykologisk vurderingsverktøy designet for å screene for psykologisk nød, inkludert angst, depresjon, fiendtlighet, mellommenneskelig følsomhet og søvnløshet. Skalaområde: BSRS-5 består av fem gjenstander, hver scoret fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (ekstremt alvorlig). Minimumspoeng: 0 (indikerer ingen psykologisk nød). Maksimal poengsum: 20 (indikerer alvorlig psykologisk nød). Tolkning: Høyere score indikerer dårligere psykologisk lidelse. Utfallsmål: En nedgang i BSRS-5-score i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen vil indikere redusert angst og forbedret psykologisk velvære. |
Baseline (før strålebehandling) og 3 uker etter behandlingsinitiering
|
|
Behandlingshastighet under strålebehandling
Tidsramme: Gjennom hele løpet av strålebehandling (vanligvis 4-6 uker)
|
Studien vil spore pasientens etterlevelse av det foreskrevne strålebehandlingsregimet.
Overholdelse vil bli målt gjennom oppmøtejournaler, fullføring av planlagte behandlingsøkter og legevurderinger.
Det intelligente omsorgssystemet forventes å forbedre etterlevelsen ved å øke pasientens engasjement og bevissthet gjennom automatiserte varsler og forbedrede utdanningsmateriell.
En høyere fullføringsgrad i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen vil indikere forbedret behandling av behandling.
|
Gjennom hele løpet av strålebehandling (vanligvis 4-6 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i teller i blodcellen under strålebehandling
Tidsramme: Ukentlig fra baseline (uke 0) til behandlingen er ferdig (omtrent 4 til 6 uker).
|
Denne studien vil evaluere hvor ofte unormale antall blodlegemer (hvite blodlegemer [WBC], hemoglobin [HB] og blodplate [PLT] -nivåer) blir oppdaget og adressert ved bruk av sanntids bloddataovervåkingssystem. Systemet gir rettidige varsler for unormale verdier, slik at helsepersonellene kan gripe inn omgående. Vurderingsverktøy: Elektroniske medisinske poster av rutinemessige blodprøvesultater. Utfallsmål: Intervensjonsgruppen forventes å ha færre tapte unormale resultater og raskere kliniske responstider sammenlignet med kontrollgruppen, noe som indikerer forbedret pasientsikkerhet. |
Ukentlig fra baseline (uke 0) til behandlingen er ferdig (omtrent 4 til 6 uker).
|
|
Pasientforståelse av behov for egenomsorg og blodprøve
Tidsramme: Forbehandling og etter 3 ukers behandling
|
Vurdere pasientens bevissthet og kunnskap om egenomsorgspraksis og viktigheten av overvåking av blodtest under strålebehandling.
Pasienter vil få optimalisert utdanningsmateriell, og deres forståelse vil bli evaluert gjennom et selvrapportert spørreskjema.
En høyere poengsum i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen vil indikere forbedret pasientopplæring og bevissthet.
|
Forbehandling og etter 3 ukers behandling
|
|
Pasienttilfredshet med det intelligente omsorgssystemet
Tidsramme: I uke 6 (slutten av strålebehandlingsbehandling, vanligvis 4 til 6 uker etter igangsetting).
|
Mål pasienttilfredshet angående de nye sanntids blodovervåkningsvarsler og forbedrede utdanningsmateriell levert som en del av det intelligente omsorgssystemet. En pasientrapportert tilfredshetsundersøkelse vil bli utført for å evaluere den opplevde nytten og akseptabiliteten til systemet. Vurderingsverktøy: Pasientrapportert tilfredshetsundersøkelse. Resultatmål: Høyere tilfredshetspoeng i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen, noe som indikerer større pasientaksept og opplevde fordeler med systemet. |
I uke 6 (slutten av strålebehandlingsbehandling, vanligvis 4 til 6 uker etter igangsetting).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025-A-031
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .