Aplicação de sistemas de cuidados inteligentes em terapia de radiação: melhorando a segurança do paciente e reduzindo a ansiedade por meio de otimização do sistema e monitoramento de dados sanguíneos em tempo real (ICS-RT)
Aplicação de sistemas de cuidados inteligentes em terapia de radiação: melhorando a segurança do paciente e reduzindo a ansiedade por meio de otimização do sistema, estratégias de educação aprimoradas e monitoramento de dados sanguíneos em tempo real
Este estudo tem como objetivo avaliar o impacto de um sistema de atendimento inteligente em pacientes com terapia de radiação, com foco no monitoramento de dados sanguíneos em tempo real, educação otimizada do paciente e sistemas de alerta interno. O objetivo é aumentar a segurança do paciente, melhorar a adesão ao tratamento e reduzir a ansiedade, integrando uma função de alerta no sistema existente do hospital.
As principais intervenções incluem:
Alertas de monitoramento de sangue em tempo real: os prestadores de serviços de saúde receberão notificações automáticas dos resultados anormais dos exames de sangue para garantir a intervenção oportuna.
Materiais otimizados para educação do paciente: orientação mais clara ajudará os pacientes a comunicar proativamente as necessidades dos exames de sangue e gerenciar sua saúde durante a radioterapia.
Lembretes internos: Sinais visuais e alertas nas áreas de tratamento reforçarão a conscientização e o engajamento do paciente.
O estudo comparará pacientes que recebem essas intervenções com aqueles sob atendimento padrão, avaliando a conformidade do tratamento, os níveis de ansiedade e os resultados clínicos durante um período de 12 meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com câncer de antecedência e lógica submetidos à radioterapia geralmente sofrem alterações na contagem de células sanguíneas, principalmente quando combinadas com quimioterapia, afetando as taxas de segurança e conclusão do tratamento. A falta de monitoramento em tempo real e envolvimento do paciente pode levar a atrasos ou complicações no tratamento. Este estudo integra um sistema de atendimento inteligente à prática clínica para aprimorar o monitoramento e a educação dos pacientes, reduzindo as interrupções do tratamento e melhorando os resultados.
Objetivos do estudo
Otimização do sistema: Desenvolva um sistema automatizado de monitoramento de dados sanguíneos que alerta a equipe médica e os pacientes sobre resultados anormais.
Melhoramento da educação do paciente: Melhore os materiais educacionais para orientar os pacientes sobre autocuidado e comunicação oportuna com os prestadores de serviços de saúde.
Implementação de aviso interno: instale sinais de lembrete nas áreas de tratamento para aumentar a conscientização e a conformidade.
Desenho do estudo
Tipo: Intervencional (ensaio clínico) Projeto: atribuição randomizada e paralela
Grupos:
Grupo de intervenção: recebe alertas de monitoramento em tempo real, materiais educacionais aprimorados e sistemas de aviso interno.
Grupo de controle: recebe atendimento padrão sem aprimoramentos do sistema. Resultados primários: redução da ansiedade (medida pelo BSRS-5) e taxas de adesão ao tratamento.
Resultados secundários: alterações nos dados do sangue, compreensão do paciente sobre autocuidado e resultados de tratamento clínico.
Impacto esperado, combinando o monitoramento de dados em tempo real com a educação e o engajamento do paciente, este estudo tem como objetivo criar uma experiência de tratamento mais segura e informada, reduzindo a ansiedade do paciente e aumentando o sucesso geral do tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yueh-Chun Lee, MD-PhD
- Número de telefone: +886937355888
- E-mail: lee.yuehchun@gmail.com
Locais de estudo
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Taichung City, Taiwan, 403
- Chung Shan Medical University
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Contato:
- Yueh-Chun Lee
- Número de telefone: 0937355888
- E-mail: lee.yuehchun@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes submetidos à radioterapia combinados com quimioterapia.
- Idade ≥ 18 anos.
- Capacidade de entender e cumprir o protocolo do estudo.
- Disposto a participar do estudo e fornecer consentimento informado.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com comprometimento cognitivo grave ou incapacidade intelectual, afetando sua capacidade de entender ou seguir os procedimentos do estudo.
- Pacientes que não estão dispostos a concluir questionários de estudo.
- Qualquer condição de saúde mental (por exemplo, transtorno depressivo maior, transtorno de ansiedade grave) que possa interferir na participação.
- Pacientes com condições que requerem intervenção imediata que tornariam impraticável a participação do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Sistemas de Cuidados Inteligentes (Grupo de Intervenção)
Os participantes deste grupo receberão um sistema de assistência inteligente otimizada projetada para melhorar a segurança do paciente, melhorar a adesão ao tratamento e reduzir a ansiedade durante a radioterapia.
Este sistema inclui alertas de monitoramento de dados sanguíneos em tempo real, materiais aprimorados de educação do paciente e lembretes de aviso interno.
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Descrição: Uma função de alerta será integrada ao sistema eletrônico do hospital, permitindo que os provedores de saúde visualizem os resultados dos exames de sangue em tempo real de pacientes com terapia de radiação. O sistema notificará a equipe médica e os pacientes de resultados anormais, provocando intervenção oportuna. Modo de entrega: Sistema de Informação Hospitalar (His) Objetivo de integração: Melhore a segurança do tratamento, reduzindo atrasos no gerenciamento de contagens sanguíneas anormais. Descrição: Os panfletos educacionais otimizados e os recursos multimídia serão fornecidos aos pacientes, incluindo instruções claras de autocuidado e orientação sobre o relatório de necessidades de exames de sangue durante a terapia de radiação. Modo de entrega: materiais impressos, recursos multimídia, educação verbal pela equipe médica Objetivo: Melhore a compreensão e o envolvimento do paciente em seu processo de tratamento. Descrição: Os sinais de lembrete físico serão colocados em áreas de pacientes com tráfego intenso (por exemplo, contadores de check-in, salas de tratamento) para levar os pacientes a relatar desconforto ou sintomas anormais, especialmente relacionados às necessidades dos exames de sangue. Modo de entrega: Lembretes visuais colocados dentro do departamento de oncologia da radiação Objetivo: Aumente a conscientização do paciente e a adesão aos protocolos de segurança do tratamento. |
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Sem intervenção: Grupo de cuidados padrão (grupo de controle)
Os participantes deste grupo receberão atendimento padrão sem as intervenções otimizadas do sistema de atendimento inteligente.
Eles continuarão seu tratamento após práticas clínicas existentes sem monitoramento automatizado adicional ou estratégias de educação aprimorada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos níveis de ansiedade do paciente durante a radioterapia
Prazo: Linha de base (antes da radioterapia) e 3 semanas após o início do tratamento
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O estudo medirá alterações nos níveis de ansiedade do paciente antes e após a intervenção usando a breve escala de classificação de sintomas 5 (BSRS-5). O BSRS-5 é uma ferramenta de avaliação psicológica validada projetada para rastrear o sofrimento psicológico, incluindo ansiedade, depressão, hostilidade, sensibilidade interpessoal e insônia. Faixa de escala: o BSRS-5 consiste em cinco itens, cada um pontilhado de 0 (nada) a 4 (extremamente grave). Pontuação mínima: 0 (indicando nenhum sofrimento psicológico). Pontuação máxima: 20 (indicando grave sofrimento psicológico). Interpretação: Pontuações mais altas indicam pior sofrimento psicológico. Objetivo do resultado: uma diminuição nas pontuações do BSRS-5 no grupo de intervenção em comparação com o grupo controle indicará a ansiedade reduzida e o melhor bem-estar psicológico. |
Linha de base (antes da radioterapia) e 3 semanas após o início do tratamento
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Taxa de aderência ao tratamento durante a radioterapia
Prazo: Durante todo o curso da radioterapia (normalmente 4-6 semanas)
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O estudo rastreará a conformidade com o regime de radioterapia prescrito.
A conformidade será medida através de registros de atendimento, conclusão de sessões de tratamento programadas e avaliações de médicos.
Espera -se que o sistema de cuidados inteligentes melhore a adesão, aumentando o envolvimento e a conscientização dos pacientes por meio de alertas automatizados e materiais educacionais aprimorados.
Uma taxa de conclusão mais alta no grupo de intervenção em comparação com o grupo controle indicará melhorar a adesão ao tratamento.
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Durante todo o curso da radioterapia (normalmente 4-6 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na contagem de células sanguíneas durante a radioterapia
Prazo: Semanalmente da linha de base (semana 0) até a conclusão do tratamento (aproximadamente 4 a 6 semanas).
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Este estudo avaliará a frequência com que a contagem de células sanguíneas anormais (níveis de glóbulos brancos [WBC], hemoglobina [HB] e plaquetas [PLT]) são detectados e abordados usando o sistema de monitoramento de dados sanguíneos em tempo real. O sistema fornece alertas oportunos para valores anormais, permitindo que os prestadores de serviços de saúde intervenham prontamente. Ferramenta de avaliação: registros médicos eletrônicos dos resultados de exames de sangue de rotina. Objetivo do desfecho: o grupo de intervenção deve ter menos resultados anormais perdidos e tempos de resposta clínicos mais rápidos em comparação com o grupo controle, indicando maior segurança do paciente. |
Semanalmente da linha de base (semana 0) até a conclusão do tratamento (aproximadamente 4 a 6 semanas).
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Compreensão do paciente das necessidades de autocuidado e exame de sangue
Prazo: Pré-tratamento e após 3 semanas de tratamento
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Avalie a conscientização e o conhecimento do paciente sobre as práticas de autocuidado e a importância do monitoramento dos testes de sangue durante a radioterapia.
Os pacientes receberão materiais educacionais otimizados e seu entendimento será avaliado através de um questionário auto-relatado.
Uma pontuação mais alta no grupo de intervenção em comparação com o grupo controle indicará melhorar a educação e a conscientização do paciente.
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Pré-tratamento e após 3 semanas de tratamento
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Satisfação do paciente com o sistema de atendimento inteligente
Prazo: Na semana 6 (final do tratamento com radioterapia, tipicamente 4 a 6 semanas após o início).
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Meça a satisfação do paciente em relação aos novos alertas de monitoramento de sangue em tempo real e materiais educacionais aprimorados fornecidos como parte do sistema de cuidados inteligentes. Uma pesquisa de satisfação relatada pelo paciente será realizada para avaliar a utilidade e aceitabilidade percebidas do sistema. Ferramenta de avaliação: Pesquisa de satisfação relatada pelo paciente. Objetivo do resultado: maiores escores de satisfação no grupo de intervenção em comparação com o grupo controle, indicando maior aceitação do paciente e benefícios percebidos do sistema. |
Na semana 6 (final do tratamento com radioterapia, tipicamente 4 a 6 semanas após o início).
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- Segurança do paciente
- Radioterapia
- Sistema de Apoio à Decisão Clínica
- Sistema de Cuidados Inteligentes
- Monitoramento de dados sanguíneos em tempo real
- Conformidade com o tratamento de oncologia
- Ansiedade do tratamento do câncer
- Educação em Saúde em Radiação Oncologia
- Alertas automatizados de exames de sangue
- Cuidados de apoio em pacientes com câncer
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-A-031
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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