Toepassing van intelligente zorgsystemen bij radiotherapie: het verbeteren van de veiligheid van de patiënt en het verminderen van angst door systeemoptimalisatie en realtime bloedgegevensbewaking (ICS-RT)
Toepassing van intelligente zorgsystemen bij radiotherapie: het verbeteren van de veiligheid van de patiënt en het verminderen van angst door systeemoptimalisatie, verbeterde onderwijstrategieën en realtime bloedgegevensbewaking
Deze studie heeft als doel de impact van een intelligent zorgsysteem op patiënten met radiotherapie te evalueren, gericht op realtime bloedgegevensbewaking, geoptimaliseerde patiënteducatie en interne alertsystemen. Het doel is om de veiligheid van de patiënt te verbeteren, de therapietrouw te verbeteren en angst te verminderen door een waarschuwingsfunctie te integreren in het bestaande systeem van het ziekenhuis.
Belangrijkste interventies zijn onder meer:
Realtime bloedbewakingswaarschuwingen: zorgverleners ontvangen automatische meldingen van abnormale bloedtestresultaten om tijdige interventie te garanderen.
Geoptimaliseerd materiaal voor patiënteducatie: duidelijkere begeleiding zal patiënten helpen om de bloedtestbehoeften proactief te communiceren en hun gezondheid tijdens bestralingstherapie te beheren.
Interne herinneringen: visuele tekenen en waarschuwingen in behandelingsgebieden zullen het bewustzijn en de betrokkenheid van het patiënt versterken.
De studie zal patiënten die deze interventies ontvangen, vergelijken met die onder standaardzorg, het beoordelen van de naleving van de behandeling, angstniveaus en klinische resultaten gedurende een periode van 12 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond- en redeneerkankerpatiënten die bestralingstherapie ondergaan, ervaren vaak veranderingen in bloedceltellingen, met name in combinatie met chemotherapie, die de veiligheid van de behandeling en de voltooiingspercentages beïnvloeden. Gebrek aan realtime monitoring en betrokkenheid van patiënten kan leiden tot vertragingen of complicaties bij de behandeling. Deze studie integreert een intelligent zorgsysteem in de klinische praktijk om de monitoring van de patiënt en het onderwijs te verbeteren, de onderbrekingen van de behandeling te verminderen en de resultaten te verbeteren.
Studiedoelstellingen
Systeemoptimalisatie: ontwikkel een geautomatiseerd bloedgegevensbewakingssysteem dat medisch personeel en patiënten waarschuwt voor abnormale resultaten.
Verbetering van patiënteneducatie: verbetering van het onderwijsmateriaal om patiënten te begeleiden over zelfzorg en tijdige communicatie met zorgverleners.
Interne waarschuwingsimplementatie: Installeer herinneringstekens in behandelingsgebieden om het bewustzijn en de naleving te vergroten.
Studieontwerp
Type: Interventioneel (klinische proef) Ontwerp: gerandomiseerde, parallelle toewijzing
Groepen:
Interventiegroep: ontvangt realtime monitoringwaarschuwingen, verbeterde onderwijsmateriaal en interne waarschuwingssystemen.
Controlegroep: ontvangt standaardzorg zonder systeemverbeteringen. Primaire resultaten: angstvermindering (gemeten door BSRS-5) en therapietrouw.
Secundaire resultaten: bloedgegevensveranderingen, begrip van patiënten van zelfzorg en klinische behandelingsresultaten.
Verwachte impact door realtime gegevensmonitoring te combineren met patiënteducatie en betrokkenheid, heeft deze studie als doel een veiliger, beter geïnformeerde behandelingservaring te creëren, de angst voor patiënten te verminderen en het algemene behandelingssucces te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yueh-Chun Lee, MD-PhD
- Telefoonnummer: +886937355888
- E-mail: lee.yuehchun@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Taichung City, Taiwan, 403
- Chung Shan Medical University
-
Contact:
- Yueh-Chun Lee
- Telefoonnummer: 0937355888
- E-mail: lee.yuehchun@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die radiotherapie ondergaan gecombineerd met chemotherapie.
- Leeftijd ≥ 18 jaar.
- Vermogen om het studieprotocol te begrijpen en te voldoen.
- Bereid om deel te nemen aan het onderzoek en geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met ernstige cognitieve stoornissen of intellectuele handicap, die hun vermogen om onderzoeksprocedures te begrijpen of te volgen beïnvloeden.
- Patiënten die niet bereid zijn om vragenlijsten in te vullen.
- Elke geestelijke gezondheidstoestand (bijv. Superdepressieve stoornis, ernstige angststoornis) die de participatie zou kunnen verstoren.
- Patiënten met aandoeningen die onmiddellijke interventie vereisen die deelname van de studie onpraktisch zouden maken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intelligent Care System Group (Intervention Group)
Deelnemers aan deze groep ontvangen een geoptimaliseerd intelligent zorgsysteem dat is ontworpen om de veiligheid van de patiënt te verbeteren, de therapietrouw te verbeteren en angst te verminderen tijdens radiotherapie.
Dit systeem omvat real-time bloedgegevensbewakingswaarschuwingen, verbeterde materialen voor patiënteducatie en interne waarschuwingsherinneringen.
|
Beschrijving: Een waarschuwingsfunctie zal worden geïntegreerd in het elektronische systeem van het ziekenhuis, waardoor zorgverleners kunnen zien dat realtime bloedtestresultaten van patiënten met radiotherapie kunnen zien. Het systeem zal zowel medisch personeel als patiënten op de hoogte stellen van abnormale resultaten, waardoor tijdige interventie wordt aangevoerd. Wijze van levering: Integratie Doel van het ziekenhuis (HIS): de veiligheid van de behandeling verbeteren door vertragingen bij het beheren van abnormale bloedtellingen te verminderen. Beschrijving: geoptimaliseerde educatieve pamfletten en multimedibronnen worden verstrekt aan patiënten, inclusief duidelijke zelfzorginstructies en begeleiding bij het melden van bloedtestbehoeften tijdens radiotherapie. Wijze van levering: gedrukte materialen, multimedia -bronnen, verbaal onderwijs door medisch personeel Doel: het begrip en betrokkenheid van de patiënt en betrokkenheid bij hun behandelingsproces verbeteren. Beschrijving: Fysieke herinneringssignalen worden geplaatst in gebieden met veel verkeer (bijv. Inchecktellers, behandelkamers) om patiënten ertoe aan te zetten om ongemak of abnormale symptomen te melden, met name gerelateerd aan bloedtestbehoeften. Wijze van levering: Visuele herinneringen geplaatst in de afdeling Radiatie Oncologie Doel: vergroten het bewustzijn van de patiënt en de naleving van de veiligheidsprotocollen van de behandeling. |
|
Geen tussenkomst: Standard Care Group (Control Group)
Deelnemers aan deze groep ontvangen standaardzorg zonder de geoptimaliseerde intelligente zorgsysteeminterventies.
Ze zullen hun behandeling voortzetten na bestaande klinische praktijken zonder aanvullende geautomatiseerde monitoring of verbeterde onderwijsstrategieën.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de angstniveaus van de patiënt tijdens bestralingstherapie
Tijdsspanne: Baseline (vóór radiotherapie) en 3 weken na de start van de behandeling
|
De studie zal veranderingen in de angstniveaus van de patiënt meten voor en na de interventie met behulp van de korte symptoombeoordelingsschaal-5 (BSRS-5). De BSRS-5 is een gevalideerde psychologische beoordelingstool die is ontworpen om te screenen op psychologische nood, waaronder angst, depressie, vijandigheid, interpersoonlijke gevoeligheid en slapeloosheid. Schaalbereik: de BSRS-5 bestaat uit vijf items, elk gescoord van 0 (helemaal niet) tot 4 (extreem ernstig). Minimale score: 0 (duidt op geen psychologische nood). Maximale score: 20 (die ernstige psychologische nood aangeeft). Interpretatie: hogere scores duiden op slechtere psychologische nood. Uitkomstdoel: een afname van de BSRS-5-scores in de interventiegroep in vergelijking met de controlegroep zal wijzen op verminderde angst en verbeterd psychologisch welzijn. |
Baseline (vóór radiotherapie) en 3 weken na de start van de behandeling
|
|
De therapietrouw van de behandeling tijdens bestralingstherapie
Tijdsspanne: Gedurende de hele loop van radiotherapie (meestal 4-6 weken)
|
De studie zal de naleving van de patiënt volgen met het voorgeschreven radiotherapie -regime.
Naleving zal worden gemeten aan de hand van aanwezigheidsregisters, voltooiing van geplande behandelingssessies en beoordelingen van artsen.
Het intelligente zorgsysteem zal naar verwachting de therapietrouw verbeteren door de betrokkenheid en het bewustzijn van de patiënt te vergroten door geautomatiseerde meldingen en verbeterde educatieve materialen.
Een hogere voltooiingspercentage in de interventiegroep in vergelijking met de controlegroep duidt op verbeterde therapietrouw.
|
Gedurende de hele loop van radiotherapie (meestal 4-6 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in bloedcellen tijdens radiotherapie
Tijdsspanne: Wekelijks vanaf basislijn (week 0) tot de voltooiing van de behandeling (ongeveer 4 tot 6 weken).
|
Deze studie zal evalueren hoe vaak abnormale bloedceltellingen (witte bloedcel [WBC], hemoglobine [HB] en bloedplaatjes [PLT] niveaus) worden gedetecteerd en aangepakt met behulp van het real-time bloedgegevensbewakingssysteem. Het systeem biedt tijdige waarschuwingen voor abnormale waarden, waardoor zorgverleners onmiddellijk kunnen ingrijpen. Beoordelingstool: elektronische medische dossiers van routinematige bloedtestresultaten. Uitkomstdoel: de interventiegroep zal naar verwachting minder gemiste abnormale resultaten en snellere klinische responstijden hebben in vergelijking met de controlegroep, hetgeen een verbeterde veiligheid van de patiënt aangeeft. |
Wekelijks vanaf basislijn (week 0) tot de voltooiing van de behandeling (ongeveer 4 tot 6 weken).
|
|
Patiënt begrip van zelfzorg- en bloedtestbehoeften
Tijdsspanne: Voorbehandeling en na 3 weken behandeling
|
Beoordeel het bewustzijn van de patiënt en de kennis van zelfzorgpraktijken en het belang van bloedtestmonitoring tijdens radiotherapie.
Patiënten ontvangen geoptimaliseerd educatief materiaal en hun begrip zal worden geëvalueerd via een zelfgerapporteerde vragenlijst.
Een hogere score in de interventiegroep in vergelijking met de controlegroep duidt op verbeterde patiënteducatie en bewustzijn.
|
Voorbehandeling en na 3 weken behandeling
|
|
Patiënttevredenheid met het intelligente zorgsysteem
Tijdsspanne: In week 6 (einde van de behandeling van radiotherapie, meestal 4 tot 6 weken na de start).
|
Meet de tevredenheid van de patiënt met betrekking tot de nieuwe realtime bloedbewakingswaarschuwingen en verbeterde educatieve materialen die worden verstrekt als onderdeel van het intelligente zorgsysteem. Een door de patiënt gerapporteerde tevredenheidsonderzoek zal worden uitgevoerd om het waargenomen nut en de aanvaardbaarheid van het systeem te evalueren. Beoordelingstool: door de patiënt gerapporteerde tevredenheidsonderzoek. Uitkomstdoel: hogere tevredenheidsscores in de interventiegroep in vergelijking met de controlegroep, wat wijst op een grotere acceptatie van de patiënt en de waargenomen voordelen van het systeem. |
In week 6 (einde van de behandeling van radiotherapie, meestal 4 tot 6 weken na de start).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- Patienten veiligheid
- Bestralingstherapie
- Klinisch beslissingsondersteunend systeem
- Intelligent zorgsysteem
- Realtime bloedgegevensbewaking
- Naleving van oncologische behandeling
- Angst voor kankerbehandeling
- Gezondheidsvoorlichting in stralingsoncologie
- Geautomatiseerde bloedtestwaarschuwingen
- Ondersteunende zorg bij kankerpatiënten
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-A-031
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .