방사선 요법에 지능형 치료 시스템의 적용 : 시스템 최적화 및 실시간 혈액 데이터 모니터링을 통한 환자 안전 향상 및 불안 감소 (ICS-RT)
방사선 요법에 지능형 치료 시스템의 적용 : 시스템 최적화, 교육 전략 강화 및 실시간 혈액 데이터 모니터링을 통한 환자 안전 향상 및 불안 감소
이 연구는 실시간 혈액 데이터 모니터링, 최적화 된 환자 교육 및 내부 경보 시스템에 중점을 둔 방사선 치료 환자에 대한 지능형 치료 시스템의 영향을 평가하는 것을 목표로합니다. 목표는 경고 기능을 병원의 기존 시스템에 통합하여 환자 안전을 향상시키고 치료 준수를 개선하며 불안을 줄이는 것입니다.
주요 개입은 다음과 같습니다.
실시간 혈액 모니터링 경고 : 의료 서비스 제공 업체는 적시에 개입을 보장하기 위해 비정상적인 혈액 검사 결과에 대한 자동 알림을 받게됩니다.
최적화 된 환자 교육 자료 : 명확한 지침은 환자가 방사선 치료 중에 혈액 검사 요구를 적극적으로 전달하고 건강을 관리하는 데 도움이됩니다.
내부 알림 : 치료 영역의 시각적 징후 및 경고는 환자의 인식과 참여를 강화합니다.
이 연구는 이러한 중재를받는 환자를 표준 치료를받는 환자와 비교하여 치료 준수, 불안 수준 및 12 개월 동안 임상 결과를 평가합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
방사선 요법을받는 배경 및 근거 암 환자는 종종 혈액 세포 수의 변화를 경험합니다. 특히 화학 요법과 결합하여 치료 안전 및 완료율에 영향을 미칩니다. 실시간 모니터링 및 환자 참여가 부족하면 치료에 지연 또는 합병증이 생길 수 있습니다. 이 연구는 지능형 치료 시스템을 임상 실습에 통합하여 환자 모니터링 및 교육을 향상시키고 치료 중단을 줄이고 결과를 개선합니다.
연구 목표
시스템 최적화 : 의료진과 환자에게 비정상적인 결과에 대해 경고하는 자동 혈액 데이터 모니터링 시스템을 개발하십시오.
환자 교육 향상 : 환자에게 자기 관리 및 의료 서비스 제공자와의 적시에 의사 소통을 안내하는 교육 자료를 개선합니다.
내부 경고 구현 : 치료 영역에 알림 표시를 설치하여 인식과 규정 준수를 높이십시오.
학습 디자인
유형 : 중재 적 (임상 시험) 설계 : 무작위, 병렬 할당
여러 떼:
중재 그룹 : 실시간 모니터링 경고, 강화 된 교육 자료 및 내부 경고 시스템을 수신합니다.
제어 그룹 : 시스템 향상없이 표준 관리를받습니다. 1 차 결과 : 불안 감소 (BSRS-5에 의해 측정 됨) 및 치료 준수율.
2 차 결과 : 혈액 데이터 변화, 자기 관리에 대한 환자 이해 및 임상 치료 결과.
실시간 데이터 모니터링을 환자 교육 및 참여와 결합하여 예상되는이 연구는보다 안전하고 정보에 근거한 치료 경험을 창출하여 환자 불안을 줄이고 전반적인 치료 성공을 향상시키는 것을 목표로합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yueh-Chun Lee, MD-PhD
- 전화번호: +886937355888
- 이메일: lee.yuehchun@gmail.com
연구 장소
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Taichung City, 대만, 403
- Chung Shan Medical University
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연락하다:
- Yueh-Chun Lee
- 전화번호: 0937355888
- 이메일: lee.yuehchun@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 화학 요법과 결합 된 방사선 요법을받는 환자.
- 18 세 이상.
- 연구 프로토콜을 이해하고 준수하는 능력.
- 연구에 참여하고 사전 동의를 제공 할 의향이 있습니다.
제외 기준 :
- 심각한인지 장애 또는 지적 장애가있는 환자, 학습 절차를 이해하거나 따르는 능력에 영향을 미칩니다.
- 연구 설문지를 완료하지 않으려는 환자.
- 참여를 방해 할 수있는 정신 건강 상태 (예 : 주요 우울 장애, 심각한 불안 장애).
- 학습에 참여할 수있는 즉각적인 개입이 필요한 상태가있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Intelligent Care System Group (중재 그룹)
이 그룹의 참가자는 방사선 요법 중에 환자 안전을 향상시키고 치료 준수를 개선하며 불안을 줄이기 위해 고안된 최적화 된 지능 치료 시스템을 받게됩니다.
이 시스템에는 실시간 혈액 데이터 모니터링 경보, 향상된 환자 교육 자료 및 내부 경고 알림이 포함됩니다.
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설명 : 경보 기능은 병원의 전자 시스템에 통합되어 의료 서비스 제공자가 방사선 치료 환자의 실시간 혈액 검사 결과를 볼 수 있습니다. 이 시스템은 의료진과 환자 모두에게 비정상적인 결과를 알리면서 적시에 개입 할 것입니다. 배달 모드 : 병원 정보 시스템 (HIS) 통합 목적 : 비정상적인 혈액 수를 관리하는 지연을 줄임으로써 치료 안전을 향상시킵니다. 설명 : 최적화 된 교육용 팜플렛 및 멀티미디어 자원은 분명한 자기 관리 지침 및 방사선 치료 중 혈액 검사 요구보고에 대한 지침을 포함하여 환자에게 제공됩니다. 배달 방식 : 인쇄물, 멀티미디어 자원, 의료진 별 언어 교육 목적 : 환자의 이해와 치료 과정에 대한 참여를 향상시킵니다. 설명 : 물리적 알림 표지판은 교통량이 많은 환자 지역 (예 : 체크인 카운터, 치료실)에 배치되어 환자가 특히 혈액 검사 요구와 관련하여 불편 함 또는 비정상적인 증상을보고하도록 유도합니다. 전달 방식 : 방사선 종양학 부서 내에 배치 된 시각적 알림 : 환자 인식과 치료 안전 프로토콜에 대한 준수를 높이십시오. |
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간섭 없음: 표준 치료 그룹 (통제 그룹)
이 그룹의 참가자는 최적화 된 지능형 치료 시스템 중재없이 표준 치료를받습니다.
추가 자동화 모니터링 또는 강화 된 교육 전략없이 기존 임상 실습에 따라 치료를 계속할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선 요법 중 환자 불안 수준의 변화
기간: 기준선 (방사선 요법 전) 및 치료 개시 후 3 주
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이 연구는 간단한 증상 등급 척도 -5 (BSRS-5)를 사용하여 중재 전후에 환자 불안 수준의 변화를 측정합니다. BSRS-5는 불안, 우울증, 적대감, 대인 관계 감도 및 불면증을 포함한 심리적 고통을 선별하도록 설계된 검증 된 심리 평가 도구입니다. 스케일 범위 : BSRS-5는 5 개의 항목으로 구성되며 각각은 0 (전혀 아님)에서 4 (매우 심각한)로 구성됩니다. 최소 점수 : 0 (심리적 고통을 나타내지 않음). 최대 점수 : 20 (심각한 심리적 고통을 나타내는). 해석 : 점수가 높을수록 심리적 고통이 악화됩니다. 결과 목표 : 대조군과 비교하여 중재 그룹에서 BSRS-5 점수의 감소는 불안 감소와 심리적 복지 향상을 나타냅니다. |
기준선 (방사선 요법 전) 및 치료 개시 후 3 주
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방사선 요법 동안의 치료 준수율
기간: 방사선 치료 전체 전체에서 (일반적으로 4-6 주)
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이 연구는 처방 된 방사선 치료 요법에 대한 환자 준수를 추적 할 것입니다.
준수는 출석 기록, 예정된 치료 세션 완료 및 의사 평가를 통해 측정됩니다.
지능형 치료 시스템은 자동화 된 경고와 교육 자료를 통해 환자의 참여와 인식을 높여 준수를 향상시킬 것으로 예상됩니다.
대조군과 비교하여 중재 그룹의 더 높은 완료율은 개선 된 치료 준수를 나타낼 것이다.
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방사선 치료 전체 전체에서 (일반적으로 4-6 주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선 요법 중 혈액 세포 수의 변화
기간: 기준선 (0 주)에서 치료 완료 (약 4 ~ 6 주)까지 매주.
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이 연구는 비정상적인 혈액 세포 수 (백혈구 [WBC], 헤모글로빈 [HB] 및 혈소판 [PLT] 수준이 얼마나 자주 발생하여 실시간 혈액 데이터 모니터링 시스템을 사용하여 감지되고 해결 될 것입니다. 이 시스템은 비정상적인 값에 대한 적시에 경고를 제공하여 의료 서비스 제공자가 즉시 개입 할 수 있도록합니다. 평가 도구 : 일상적인 혈액 검사 결과의 전자 의료 기록. 결과 목표 : 중재 그룹은 대조군에 비해 비정상적인 결과가 빠르고 임상 반응 시간이 더 빠르며 환자 안전이 향상 될 것으로 예상됩니다. |
기준선 (0 주)에서 치료 완료 (약 4 ~ 6 주)까지 매주.
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자기 관리 및 혈액 검사 요구에 대한 환자 이해
기간: 전처리 및 3 주간의 치료 후
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방사선 요법 중에 환자의 인식과 자기 관리 관행에 대한 지식과 혈액 검사 모니터링의 중요성을 평가합니다.
환자는 최적화 된 교육 자료를 받게되며, 자체보고 된 설문지를 통해 그들의 이해가 평가 될 것입니다.
대조군과 비교하여 중재 그룹의 점수가 높으면 환자 교육 및 인식이 향상됨을 나타냅니다.
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전처리 및 3 주간의 치료 후
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지능형 치료 시스템에 대한 환자 만족도
기간: 6 주차 (방사선 요법 치료 종료, 일반적으로 개시 후 4 ~ 6 주).
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지능형 치료 시스템의 일부로 제공되는 새로운 실시간 혈액 모니터링 경보 및 향상된 교육 자료에 대한 환자 만족도를 측정하십시오. 시스템의 유용성과 수용 가능성을 평가하기 위해 환자 보고서 만족도 조사가 수행됩니다. 평가 도구 : 환자보고 만족도 조사. 결과 목표 : 중재 그룹의 만족도 점수가 높아서 대조군과 비교하여 시스템의 환자 수용 및인지 된 이점을 나타냅니다. |
6 주차 (방사선 요법 치료 종료, 일반적으로 개시 후 4 ~ 6 주).
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2025-A-031
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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