Anvendelse af intelligente plejesystemer i strålebehandling: Forbedring af patientsikkerhed og reduktion af angst gennem systemoptimering og realtidsbloddataovervågning (ICS-RT)
Anvendelse af intelligente plejesystemer i strålebehandling: Forbedring af patientsikkerhed og reduktion af angst gennem systemoptimering, forbedrede uddannelsesstrategier og realtidsovervågning i realtid
Denne undersøgelse har til formål at evaluere virkningen af et intelligent plejesystem på strålebehandlingspatienter med fokus på realtidsovervågning i bloddata, optimeret patientuddannelse og interne alarmsystemer. Målet er at forbedre patientsikkerheden, forbedre behandlingen af behandlingen og reducere angst ved at integrere en alarmfunktion i hospitalets eksisterende system.
Nøgleinterventioner inkluderer:
Alarmer i realtid med blodovervågning: Udbydere af sundhedsvæsenet modtager automatiske meddelelser om unormale blodprøvesultater for at sikre rettidig indgriben.
Optimerede patientuddannelsesmaterialer: Tydeligere vejledning vil hjælpe patienter proaktivt med at kommunikere blodprøvebehov og styre deres helbred under strålebehandling.
Interne påmindelser: Visuelle tegn og alarmer i behandlingsområderne vil styrke patientens opmærksomhed og engagement.
Undersøgelsen vil sammenligne patienter, der modtager disse interventioner med dem under standardpleje, vurdering af behandlingsoverholdelse, angstniveauer og kliniske resultater over en 12-måneders periode.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baggrund og begrundelse af kræftpatienter, der gennemgår strålebehandling, oplever ofte ændringer i blodlegemer, især når de kombineres med kemoterapi, hvilket påvirker behandlingssikkerheden og færdiggørelsesgraden. Mangel på realtidsovervågning og patientengagement kan føre til forsinkelser eller komplikationer i behandlingen. Denne undersøgelse integrerer et intelligent plejesystem i klinisk praksis for at forbedre patientovervågning og uddannelse, reducere behandlingsafbrydelser og forbedre resultaterne.
Undersøgelsesmål
Systemoptimering: Udvikle et automatiseret bloddataovervågningssystem, der advarer medicinsk personale og patienter om unormale resultater.
Forbedring af patientuddannelse: Forbedre uddannelsesmateriale til at guide patienter om egenpleje og rettidig kommunikation med sundhedsudbydere.
Implementering af intern advarsel: Installer påmindelsesskilte i behandlingsområder for at øge opmærksomheden og overholdelsen.
Undersøgelsesdesign
Type: Interventionel (klinisk forsøg) Design: Randomiseret, parallel opgave
Grupper:
Interventionsgruppe: Modtager realtidsovervågningsalarmer, forbedrede uddannelsesmateriale og interne advarselssystemer.
Kontrolgruppe: Modtager standardpleje uden systemforbedringer. Primære resultater: angstreduktion (målt ved BSRS-5) og behandlingsadhæsionshastigheder.
Sekundære resultater: Bloddataændringer, patientens forståelse af egenpleje og kliniske behandlingsresultater.
Forventet påvirkning ved at kombinere realtidsdataovervågning med patientuddannelse og engagement, denne undersøgelse sigter mod at skabe en sikrere, mere informeret behandlingsoplevelse, reducere patientangst og forbedre den samlede behandlingssucces.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yueh-Chun Lee, MD-PhD
- Telefonnummer: +886937355888
- E-mail: lee.yuehchun@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taichung City, Taiwan, 403
- Chung Shan Medical University
-
Kontakt:
- Yueh-Chun Lee
- Telefonnummer: 0937355888
- E-mail: lee.yuehchun@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter, der gennemgår strålebehandling kombineret med kemoterapi.
- Alder ≥ 18 år.
- Evne til at forstå og overholde undersøgelsesprotokollen.
- Villig til at deltage i undersøgelsen og give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med alvorlig kognitiv svækkelse eller intellektuel handicap, der påvirker deres evne til at forstå eller følge undersøgelsesprocedurer.
- Patienter, der ikke er villige til at gennemføre undersøgelsesspørgeskemaer.
- Enhver mental sundhedstilstand (f.eks. Major depressiv lidelse, alvorlig angstlidelse), der kan forstyrre deltagelsen.
- Patienter med tilstande, der kræver øjeblikkelig indgriben, der ville gøre undersøgelsesdeltagelsen upraktisk.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intelligent Care System Group (Intervention Group)
Deltagere i denne gruppe vil modtage et optimeret intelligent plejesystem designet til at forbedre patientsikkerheden, forbedre behandlingen af behandlingen og reducere angst under strålebehandling.
Dette system inkluderer realtidsovervågning af bloddata, forbedrede patientuddannelsesmaterialer og interne advarselsmindelser.
|
Beskrivelse: En alarmfunktion vil blive integreret i hospitalets elektroniske system, hvilket giver sundhedsudbydere mulighed for at se blodprøvesultater i realtid af strålebehandlingspatienter. Systemet vil underrette både medicinsk personale og patienter om unormale resultater, hvilket medfører rettidig indgriben. Leveringstilstand: Hospital Information System (hans) Integrationsformål: Forbedre behandlingssikkerheden ved at reducere forsinkelser i håndteringen af unormale blodtællinger. Beskrivelse: Optimerede uddannelsesmæssige pjecer og multimedieressourcer vil blive leveret til patienter, herunder klare selvplejeinstruktioner og vejledning om rapportering af blodprøvebehov under strålebehandling. Leveringsmåde: Trykt materiale, multimedieressourcer, verbal uddannelse af medicinsk personale Formål: Forbedre patientens forståelse og engagement i deres behandlingsproces. Beskrivelse: Fysiske påmindelsestegn placeres i patientområder med høj trafik (f.eks. Indtjekning, behandlingsrum) for at få patienter til at rapportere ubehag eller unormale symptomer, især relateret til blodprøvebehov. Leveringsmåde: Visuelle påmindelser placeret inden for stråling Onkologiske afdeling Formål: Forøg patientens opmærksomhed og overholdelse af behandlingssikkerhedsprotokoller. |
|
Ingen indgriben: Standard Care Group (Control Group)
Deltagere i denne gruppe vil modtage standardpleje uden de optimerede intelligente plejesysteminterventioner.
De vil fortsætte deres behandling efter eksisterende klinisk praksis uden yderligere automatiseret overvågning eller forbedrede uddannelsesstrategier.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i patientangstniveauer under strålebehandling
Tidsramme: Baseline (før strålebehandling) og 3 uger efter behandlingsinitiering
|
Undersøgelsen måler ændringer i patientangstniveauer før og efter interventionen ved hjælp af den korte symptomvurderingsskala-5 (BSRS-5). BSRS-5 er et valideret psykologisk vurderingsværktøj designet til at screene for psykologisk nød, herunder angst, depression, fjendtlighed, interpersonel følsomhed og søvnløshed. Skalaområde: BSRS-5 består af fem poster, der hver scores fra 0 (slet ikke) til 4 (ekstremt alvorlig). Minimum score: 0 (angiver ingen psykologisk nød). Maksimal score: 20 (indikerer alvorlig psykologisk nød). Fortolkning: Højere score indikerer dårligere psykologisk nød. Resultatmål: Et fald i BSRS-5-scoringer i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen vil indikere reduceret angst og forbedret psykologisk velvære. |
Baseline (før strålebehandling) og 3 uger efter behandlingsinitiering
|
|
Behandlingsadhæsionshastighed under strålebehandling
Tidsramme: Gennem hele strålebehandlingen (typisk 4-6 uger)
|
Undersøgelsen sporer patientens overholdelse af det foreskrevne strålebehandlingsregime.
Overholdelse måles gennem deltagelsesregistre, færdiggørelse af planlagte behandlingssessioner og lægevurderinger.
Det intelligente plejesystem forventes at forbedre adhæsionen ved at øge patientens engagement og opmærksomhed gennem automatiserede alarmer og forbedrede uddannelsesmateriale.
En højere færdiggørelsesgrad i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen vil indikere forbedret behandlingsadhæsion.
|
Gennem hele strålebehandlingen (typisk 4-6 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i blodlegemer under strålebehandling
Tidsramme: Ugentligt fra baseline (uge 0) indtil behandlingsafslutningen (ca. 4 til 6 uger).
|
Denne undersøgelse vil evaluere, hvor ofte unormale blodcelletællinger (hvide blodlegemer [WBC], hæmoglobin [HB] og blodplade [PLT] niveauer) påvises og adresseres ved hjælp af realtidsbloddataovervågningssystemet. Systemet giver rettidige advarsler for unormale værdier, hvilket gør det muligt for sundhedsudbydere at gribe ind straks. Evalueringsværktøj: Elektroniske medicinske poster af rutinemæssige blodprøveresultater. Resultatmål: Interventionsgruppen forventes at have færre glip af unormale resultater og hurtigere kliniske responstider sammenlignet med kontrolgruppen, hvilket indikerer forbedret patientsikkerhed. |
Ugentligt fra baseline (uge 0) indtil behandlingsafslutningen (ca. 4 til 6 uger).
|
|
Patientforståelse af selvpleje og blodprøvebehov
Tidsramme: Forbehandling og efter 3 ugers behandling
|
Evaluer patientbevidsthed og viden om selvplejepraksis og vigtigheden af blodprøveovervågning under strålebehandling.
Patienter vil modtage optimerede uddannelsesmateriale, og deres forståelse evalueres gennem et selvrapporteret spørgeskema.
En højere score i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen vil indikere forbedret patientuddannelse og opmærksomhed.
|
Forbehandling og efter 3 ugers behandling
|
|
Patienttilfredshed med det intelligente plejesystem
Tidsramme: I uge 6 (slutningen af strålebehandlingsbehandling, typisk 4 til 6 uger efter påbegyndelse).
|
Mål patienttilfredshed med hensyn til de nye realtids-overvågningsalarmer og forbedrede uddannelsesmateriale, der leveres som en del af det intelligente plejesystem. En patientrapporteret tilfredshedsundersøgelse vil blive gennemført for at evaluere systemets opfattede nyttelighed og acceptabilitet. Vurderingsværktøj: Patientrapporteret tilfredshedsundersøgelse. Resultatmål: Højere tilfredshedsresultater i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen, hvilket indikerer større patientens accept og opfattede fordele ved systemet. |
I uge 6 (slutningen af strålebehandlingsbehandling, typisk 4 til 6 uger efter påbegyndelse).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-A-031
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .