Älykkäiden hoitojärjestelmien soveltaminen sädehoidossa: Potilaiden turvallisuuden parantaminen ja ahdistuksen vähentäminen järjestelmän optimoinnin ja reaaliaikaisen veritietojen seurannan avulla (ICS-RT)
Älykkäiden hoitojärjestelmien soveltaminen sädehoidossa: Potilasturvallisuuden parantaminen ja ahdistuksen vähentäminen järjestelmän optimoinnin, parannetun koulutusstrategian ja reaaliaikaisen veritietojen seurannan avulla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida älykkään hoitojärjestelmän vaikutusta sädehoidon potilaille, keskittyen reaaliaikaiseen veritietojen seurantaan, optimoituun potilaskasvatukseen ja sisäisiin hälytysjärjestelmiin. Tavoitteena on parantaa potilasturvallisuutta, parantaa hoidon tarttumista ja vähentää ahdistusta integroimalla hälytystoiminto sairaalan olemassa olevaan järjestelmään.
Tärkeimmät interventiot sisältävät:
Reaaliaikaiset verenvalvontahälytykset: Terveydenhuollon tarjoajat saavat automaattisia ilmoituksia epänormaalista verikoetuloksista oikea-aikaisen intervention varmistamiseksi.
Optimoidut potilaskasvatusmateriaalit: Selkeämpi ohjaus auttaa potilaita ennakoivasti kommunikoimaan verikokeita tarpeita ja hallitsemaan terveyttään sädehoidon aikana.
Sisäiset muistutukset: Visuaaliset merkit ja hälytykset hoitoalueilla vahvistavat potilaan tietoisuutta ja sitoutumista.
Tutkimuksessa verrataan potilaita, jotka saavat näitä interventioita vakiohoidon mukaisiin potilaisiin, arvioimalla hoidon noudattamista, ahdistustasoa ja kliinisiä tuloksia 12 kuukauden ajanjaksolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Säteilyhoidon taustalla olevia tausta- ja perus- ja perustussyöpäpotilaita on usein muutoksia verisolujen määrissä, etenkin yhdistettynä kemoterapiaan, mikä vaikuttaa hoidon turvallisuuteen ja valmistumisasteeseen. Reaaliaikaisen seurannan ja potilaan sitoutumisen puute voi johtaa viivästyksiin tai komplikaatioihin hoidossa. Tämä tutkimus integroi älykkään hoitojärjestelmän kliiniseen käytäntöön potilaiden seurannan ja koulutuksen parantamiseksi, vähentämällä hoidon keskeytyksiä ja parantamaan tuloksia.
Opintotavoitteet
Järjestelmän optimointi: Kehitä automaattinen verentietojen seurantajärjestelmä, joka varoittaa lääketieteellistä henkilökuntaa ja potilaita epänormaalista tuloksista.
Potilaan koulutuksen parantaminen: Paranna koulutusmateriaaleja potilaiden ohjaamiseksi itsehoitoon ja oikea-aikaisen viestintään terveydenhuollon tarjoajien kanssa.
Sisäinen varoitus toteutus: Asenna muistutusmerkit hoitoalueille tietoisuuden ja noudattamisen lisäämiseksi.
Tutkimussuunnittelu
Tyyppi: interventio (kliininen tutkimus) Suunnittelu: satunnaistettu, rinnakkainen määritys
Ryhmät:
Interventioryhmä: Vastaanottaa reaaliaikaisia seurantahälytyksiä, parannetut koulutusmateriaalit ja sisäiset varoitusjärjestelmät.
Ohjausryhmä: Vakiohoito ilman järjestelmän parannuksia. Ensisijaiset tulokset: ahdistuksen vähentäminen (mitattu BSRS-5: llä) ja hoidon tarttumisaste.
Toissijaiset tulokset: Veritietojen muutokset, potilaan ymmärtäminen itsehoidosta ja kliinisen hoidon tulokset.
Odotettu vaikutus yhdistämällä reaaliaikainen tiedon seuranta potilaan koulutukseen ja sitoutumiseen, tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda turvallisempi, tietoisempi hoitokokemus, vähentää potilaan ahdistusta ja parantaa hoidon yleistä menestystä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yueh-Chun Lee, MD-PhD
- Puhelinnumero: +886937355888
- Sähköposti: lee.yuehchun@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung City, Taiwan, 403
- Chung Shan Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yueh-Chun Lee
- Puhelinnumero: 0937355888
- Sähköposti: lee.yuehchun@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään sädehoito yhdistettynä kemoterapiaan.
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- Kyky ymmärtää ja noudattaa tutkimusprotokollaa.
- Halukas osallistumaan tutkimukseen ja antamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vaikea kognitiivinen heikentyminen tai kehitysvammaisuus, vaikuttavat heidän kykyyn ymmärtää tai seurata tutkimusmenetelmiä.
- Potilaat, jotka eivät halua täydentää tutkimuskyselyjä.
- Kaikki mielenterveyden tilat (esim. Suuri masennushäiriö, vaikea ahdistuneisuushäiriö), joka voisi häiritä osallistumista.
- Potilaat, joilla on olosuhteet, jotka vaativat välitöntä interventiota, mikä tekisi tutkimuksen osallistumisesta epäkäytännöllisen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Älykäs hoitojärjestelmän ryhmä (interventioryhmä)
Tämän ryhmän osallistujat saavat optimoidun älykkään hoitojärjestelmän, joka on suunniteltu parantamaan potilaan turvallisuutta, parantamaan hoidon tarttumista ja vähentämään ahdistusta sädehoidon aikana.
Tämä järjestelmä sisältää reaaliaikaiset veritietojen seurantahälytykset, parannetut potilaskasvatusmateriaalit ja sisäiset varoitusmuistutukset.
|
Kuvaus: Hälytystoiminto integroidaan sairaalan elektroniseen järjestelmään, jolloin terveydenhuollon tarjoajat voivat tarkastella sädehoidon potilaiden reaaliaikaisia verikoetuloksia. Järjestelmä ilmoittaa sekä lääketieteellisestä henkilöstöstä että potilaista epänormaalista tuloksista, mikä johtaa oikeaan aikaan. Toimitusmuoto: sairaalatietojärjestelmän (hänen) integraatiotarkoitus: Paranna hoidon turvallisuutta vähentämällä viivästyksiä epänormaalien veren määrän hallinnassa. Kuvaus: Potilaille tarjotaan optimoidut koulutuspamflettit ja multimediaresurssit, mukaan lukien selkeät itsehoitoohjeet ja ohjeet verikokeita tarpeita säteilyhoidon aikana. Toimitusmuoto: Painetut materiaalit, multimediaresurssit, lääketieteellisen henkilöstön sanallinen koulutus: Paranna potilaan ymmärtämistä ja sitoutumista heidän hoitoprosessiin. Kuvaus: Fyysiset muistutusmerkit sijoitetaan korkean liikenteen potilasalueille (esim. Sisäänkirjautumislaskurit, hoitotilat) saadakseen potilaat ilmoittamaan epämukavuutta tai epänormaaleja oireita, erityisesti verikokeen tarpeisiin. Toimitusmuoto: Säteilyn onkologian osaston tarkoitukseen sijoitetut visuaaliset muistutukset: Lisää potilaan tietoisuutta ja tarttumista hoitoturvallisuusprotokollia. |
|
Ei väliintuloa: Vakiohoitoryhmä (kontrolliryhmä)
Tämän ryhmän osanottajat saavat tavanomaisen hoidon ilman optimoituja älykkäitä hoitojärjestelmiä.
He jatkavat hoitoa olemassa olevien kliinisten käytäntöjen seurauksena ilman ylimääräisiä automatisoituja seurantaa tai tehostettuja koulutusstrategioita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos potilaan ahdistustasossa sädehoidon aikana
Aikaikkuna: Perustaso (ennen sädehoitoa) ja 3 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
Tutkimus mittaa potilaan ahdistustasot ennen interventiota ja sen jälkeen käyttämällä lyhyttä oire-asteikkoa-5 (BSRS-5). BSRS-5 on validoitu psykologinen arviointityökalu, joka on suunniteltu psykologisen tuskan seulomiseksi, mukaan lukien ahdistus, masennus, vihamielisyys, ihmissuhdeherkkyys ja unettomuus. Asteikkoalue: BSRS-5 koostuu viidestä tuotteesta, joista kukin pisteytetään 0: sta (ei ollenkaan) 4: een (erittäin vakava). Vähimmäispiste: 0 (osoittamatta psykologista tuskaa). Suurin pistemäärä: 20 (osoittaa vakavaa psykologista tuskaa). Tulkinta: Korkeammat pisteet osoittavat pahempaa psykologista tuskaa. Tuloksen tavoite: BSRS-5-pisteiden lasku interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään osoittaa vähentyneen ahdistuksen ja parantuneen psykologisen hyvinvoinnin. |
Perustaso (ennen sädehoitoa) ja 3 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Hoidon kiinnittymisaste sädehoidon aikana
Aikaikkuna: Koko sädehoidon ajan (tyypillisesti 4-6 viikkoa)
|
Tutkimus seuraa potilaan noudattamista määrätyn sädehoidon ohjelmaa.
Vaatimustenmukaisuus mitataan osallistumisrekisterien, aikataulun mukaisten hoitoistuksien ja lääkärin arviointien avulla.
Älykkään hoitojärjestelmän odotetaan parantavan noudattamista lisäämällä potilaan sitoutumista ja tietoisuutta automatisoitujen hälytysten ja parantuneiden koulutusmateriaalien avulla.
Korkeampi valmistumisaste interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään osoittaa parantuneen hoidon noudattamisen.
|
Koko sädehoidon ajan (tyypillisesti 4-6 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verisolujen muutos sädehoidon aikana
Aikaikkuna: Viikoittain lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon valmistumiseen saakka (noin 4–6 viikkoa).
|
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, kuinka usein epänormaalit verisolujen määrät (valkosolujen [WBC], hemoglobiini [HB] ja verihiutaleiden [PLT] -tasot) havaitaan ja käsitellään reaaliaikaisella veritietojen seurantajärjestelmää käyttämällä. Järjestelmä tarjoaa oikea -aikaisia hälytyksiä epänormaaleista arvoista, jolloin terveydenhuollon tarjoajat voivat puuttua nopeasti. Arviointityökalu: Rutiininomaisista verikokeista koskevista tulosten elektronisista sairauskertomuksista. Tuloksen tavoite: Interventioryhmän odotetaan olevan vähemmän menetettyjä epänormaaleja tuloksia ja nopeampaa kliinistä vasteaikaa verrattuna kontrolliryhmään, mikä osoittaa parannettua potilasturvallisuutta. |
Viikoittain lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon valmistumiseen saakka (noin 4–6 viikkoa).
|
|
Potilaan ymmärtäminen itsehoito- ja verikoe tarpeista
Aikaikkuna: Esikäsittely ja 3 viikon hoidon jälkeen
|
Arvioi potilaan tietoisuus ja itsehoitokäytännön tuntemus ja verikokeen seurannan merkitys säteilyhoidon aikana.
Potilaat saavat optimoidut koulutusmateriaalit, ja heidän ymmärrystään arvioidaan itse ilmoittamalla kyselylomakkeella.
Korkeampi pistemäärä interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään osoittaa parannettua potilaan koulutusta ja tietoisuutta.
|
Esikäsittely ja 3 viikon hoidon jälkeen
|
|
Potilaan tyytyväisyys älykkääseen hoitojärjestelmään
Aikaikkuna: Viikolla 6 (sädehoidon hoidon päättyminen, tyypillisesti 4 - 6 viikkoa aloittamisen jälkeen).
|
Mittaa potilaiden tyytyväisyys uusiin reaaliaikaiseen veren seurantahälytykseen ja parannettuihin koulutusmateriaaleihin, joita tarjotaan osana älykästä hoitojärjestelmää. Käytetyn tyytyväisyyskysely tehdään järjestelmän havaitun hyödyllisyyden ja hyväksyttävyyden arvioimiseksi. Arviointityökalu: Potilaan ilmoittama tyytyväisyyskysely. Tulos tavoite: Korkeammat tyytyväisyyspisteet interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään, mikä osoittaa suuremman potilaan hyväksynnän ja järjestelmän havaitut edut. |
Viikolla 6 (sädehoidon hoidon päättyminen, tyypillisesti 4 - 6 viikkoa aloittamisen jälkeen).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-A-031
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .