Aplicación de sistemas de atención inteligente en radioterapia: mejorar la seguridad del paciente y reducir la ansiedad a través de la optimización del sistema y el monitoreo de los datos de sangre en tiempo real (ICS-RT)
Aplicación de sistemas de atención inteligente en radioterapia: mejorar la seguridad del paciente y reducir la ansiedad a través de la optimización del sistema, las estrategias educativas mejoradas y el monitoreo de los datos de sangre en tiempo real
Este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de un sistema de atención inteligente en los pacientes con radioterapia, centrándose en el monitoreo de datos de sangre en tiempo real, educación optimizada del paciente y sistemas de alerta interna. El objetivo es mejorar la seguridad del paciente, mejorar la adherencia al tratamiento y reducir la ansiedad al integrar una función de alerta en el sistema existente del hospital.
Las intervenciones clave incluyen:
Alertas de monitoreo de sangre en tiempo real: los proveedores de atención médica recibirán notificaciones automáticas de los resultados anormales de los análisis de sangre para garantizar una intervención oportuna.
Materiales de educación del paciente optimizados: la orientación más clara ayudará a los pacientes a comunicar de manera proactiva las necesidades de los análisis de sangre y controlar su salud durante la radioterapia.
Recordatorios internos: los signos visuales y las alertas en las áreas de tratamiento reforzarán la conciencia y el compromiso del paciente.
El estudio comparará a los pacientes que reciben estas intervenciones con aquellos bajo atención estándar, evaluando el cumplimiento del tratamiento, los niveles de ansiedad y los resultados clínicos durante un período de 12 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con cáncer de antecedentes y justificación sometidos a radioterapia a menudo experimentan cambios en el recuento de células sanguíneas, particularmente cuando se combinan con quimioterapia, afectando la seguridad del tratamiento y las tasas de finalización. La falta de monitoreo en tiempo real y la participación del paciente pueden conducir a retrasos o complicaciones en el tratamiento. Este estudio integra un sistema de atención inteligente en la práctica clínica para mejorar el monitoreo y la educación del paciente, reduciendo las interrupciones del tratamiento y mejorando los resultados.
Objetivos de estudio
Optimización del sistema: desarrolle un sistema automatizado de monitoreo de datos de sangre que alerta al personal médico y a los pacientes sobre resultados anormales.
Mejora de la educación del paciente: Mejore los materiales educativos para guiar a los pacientes sobre el autocuidado y la comunicación oportuna con los proveedores de atención médica.
Implementación de advertencia interna: Instale los signos de recordatorio en las áreas de tratamiento para aumentar la conciencia y el cumplimiento.
Diseño de estudio
Tipo: Diseño de intervención (ensayo clínico): asignación aleatoria y paralela
Grupos:
Grupo de intervención: recibe alertas de monitoreo en tiempo real, materiales educativos mejorados y sistemas de advertencia interna.
Grupo de control: recibe atención estándar sin mejoras del sistema. Resultados primarios: reducción de ansiedad (medida por BSRS-5) y tasas de adherencia al tratamiento.
Resultados secundarios: cambios en los datos de sangre, comprensión del paciente sobre el autocuidado y los resultados del tratamiento clínico.
Impacto esperado Al combinar el monitoreo de datos en tiempo real con la educación y el compromiso del paciente, este estudio tiene como objetivo crear una experiencia de tratamiento más segura e informada, reducir la ansiedad del paciente y mejorar el éxito general del tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yueh-Chun Lee, MD-PhD
- Número de teléfono: +886937355888
- Correo electrónico: lee.yuehchun@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Taichung City, Taiwán, 403
- Chung Shan Medical University
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Contacto:
- Yueh-Chun Lee
- Número de teléfono: 0937355888
- Correo electrónico: lee.yuehchun@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes sometidos a radioterapia combinados con quimioterapia.
- Edad ≥ 18 años.
- Capacidad para comprender y cumplir con el protocolo de estudio.
- Dispuesto a participar en el estudio y proporcionar consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Los pacientes con deterioro cognitivo grave o discapacidad intelectual, afectan su capacidad para comprender o seguir los procedimientos de estudio.
- Pacientes que no están dispuestos a completar cuestionarios de estudio.
- Cualquier condición de salud mental (por ejemplo, trastorno depresivo mayor, trastorno de ansiedad grave) que podría interferir con la participación.
- Los pacientes con afecciones que requieren intervención inmediata que harían que la participación del estudio sea poco práctica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Sistema de Cuidados Inteligentes (Grupo de Intervención)
Los participantes en este grupo recibirán un sistema de cuidados inteligentes optimizado diseñado para mejorar la seguridad del paciente, mejorar la adherencia al tratamiento y reducir la ansiedad durante la radioterapia.
Este sistema incluye alertas de monitoreo de datos de sangre en tiempo real, materiales mejorados de educación del paciente y recordatorios de advertencia interna.
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Descripción: Una función de alerta se integrará en el sistema electrónico del hospital, lo que permite a los proveedores de atención médica ver los resultados de los análisis de sangre en tiempo real de los pacientes con radioterapia. El sistema notificará tanto al personal médico como a los pacientes de resultados anormales, lo que provocó una intervención oportuna. Modo de entrega: Sistema de información del hospital (HE) Propósito de integración: Mejorar la seguridad del tratamiento al reducir los retrasos en el manejo de los recuentos sanguíneos anormales. Descripción: Se proporcionarán folletos educativos optimizados y recursos multimedia a los pacientes, incluidas las instrucciones claras de autocuidado y la orientación para informar las necesidades de los análisis de sangre durante la radioterapia. Modo de entrega: materiales impresos, recursos multimedia, educación verbal por personal médico: mejorar la comprensión del paciente y la participación en su proceso de tratamiento. Descripción: Los signos de recordatorio físico se colocarán en áreas de pacientes de alto tráfico (por ejemplo, contadores de registro, salas de tratamiento) para impulsar a los pacientes que denuncien incomodidad o síntomas anormales, especialmente relacionados con las necesidades de análisis de sangre. Modo de entrega: Recordatorios visuales colocados dentro del departamento de oncología de la radiación Propósito: Aumente la conciencia del paciente y la adherencia a los protocolos de seguridad del tratamiento. |
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Sin intervención: Grupo de atención estándar (grupo de control)
Los participantes en este grupo recibirán atención estándar sin las intervenciones optimizadas del sistema de atención inteligente.
Continuarán su tratamiento después de las prácticas clínicas existentes sin un monitoreo automatizado adicional o estrategias educativas mejoradas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los niveles de ansiedad del paciente durante la radioterapia
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la radioterapia) y 3 semanas después del inicio del tratamiento
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El estudio medirá los cambios en los niveles de ansiedad del paciente antes y después de la intervención utilizando la breve escala de calificación de síntomas-5 (BSRS-5). El BSRS-5 es una herramienta de evaluación psicológica validada diseñada para detectar angustia psicológica, que incluye ansiedad, depresión, hostilidad, sensibilidad interpersonal e insomnio. Rango de escala: el BSRS-5 consta de cinco ítems, cada uno obtenido de 0 (en absoluto) a 4 (extremadamente severo). Puntuación mínima: 0 (indicando sin angustia psicológica). Puntuación máxima: 20 (indicando angustia psicológica severa). Interpretación: los puntajes más altos indican una peor angustia psicológica. Objetivo de resultado: una disminución en las puntuaciones BSRS-5 en el grupo de intervención en comparación con el grupo de control indicará una ansiedad reducida y un mejor bienestar psicológico. |
Línea de base (antes de la radioterapia) y 3 semanas después del inicio del tratamiento
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Tasa de adherencia al tratamiento durante la radioterapia
Periodo de tiempo: Durante todo el curso de la radioterapia (típicamente de 4 a 6 semanas)
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El estudio rastreará el cumplimiento del paciente con el régimen de radioterapia prescrito.
El cumplimiento se medirá a través de los registros de asistencia, la finalización de las sesiones de tratamiento programadas y las evaluaciones médicas.
Se espera que el sistema de atención inteligente mejore la adherencia al aumentar la participación y la conciencia del paciente a través de alertas automatizadas y materiales educativos mejorados.
Una tasa de finalización más alta en el grupo de intervención en comparación con el grupo de control indicará una mejor adherencia al tratamiento.
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Durante todo el curso de la radioterapia (típicamente de 4 a 6 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el recuento de glóbulos sangre durante la radioterapia
Periodo de tiempo: Semanalmente desde la línea de base (Semana 0) hasta la finalización del tratamiento (aproximadamente 4 a 6 semanas).
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Este estudio evaluará con qué frecuencia se detectan y abordan los recuentos anormales de glóbulos (glóbulos blancos [WBC], hemoglobina [HB] y plaquetas [PLT]) utilizando el sistema de monitoreo de datos sanguíneos en tiempo real. El sistema proporciona alertas oportunas sobre valores anormales, lo que permite que los proveedores de atención médica intervengan de inmediato. Herramienta de evaluación: registros médicos electrónicos de resultados de análisis de sangre de rutina. Objetivo de resultado: se espera que el grupo de intervención tenga menos resultados anormales perdidos y tiempos de respuesta clínica más rápidos en comparación con el grupo de control, lo que indica una mejor seguridad del paciente. |
Semanalmente desde la línea de base (Semana 0) hasta la finalización del tratamiento (aproximadamente 4 a 6 semanas).
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Comprensión del paciente sobre el autocuidado y las necesidades de análisis de sangre
Periodo de tiempo: Pretratamiento y después de 3 semanas de tratamiento
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Evaluar la conciencia del paciente y el conocimiento de las prácticas de autocuidado y la importancia del monitoreo de los análisis de sangre durante la radioterapia.
Los pacientes recibirán materiales educativos optimizados, y su comprensión se evaluará a través de un cuestionario autoinformado.
Una puntuación más alta en el grupo de intervención en comparación con el grupo de control indicará una mejor educación y conciencia del paciente.
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Pretratamiento y después de 3 semanas de tratamiento
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Satisfacción del paciente con el sistema de atención inteligente
Periodo de tiempo: En la semana 6 (final del tratamiento con radioterapia, típicamente de 4 a 6 semanas después del inicio).
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Mida la satisfacción del paciente con respecto a las nuevas alertas de monitoreo de sangre en tiempo real y materiales educativos mejorados proporcionados como parte del sistema de atención inteligente. Se realizará una encuesta de satisfacción informada por el paciente para evaluar la utilidad y aceptabilidad percibidas del sistema. Herramienta de evaluación: Encuesta de satisfacción informada por el paciente. Objetivo de resultado: puntajes de satisfacción más altos en el grupo de intervención en comparación con el grupo de control, lo que indica una mayor aceptación del paciente y beneficios percibidos del sistema. |
En la semana 6 (final del tratamiento con radioterapia, típicamente de 4 a 6 semanas después del inicio).
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Seguridad del paciente
- Radioterapia
- Sistema de apoyo a la decisión clínica
- Sistema de cuidado inteligente
- Monitoreo de datos de sangre en tiempo real
- Cumplimiento del tratamiento oncológico
- Ansiedad del tratamiento del cáncer
- Educación para la salud en oncología de la radiación
- Alertas de análisis de sangre automatizados
- Cuidados de apoyo en pacientes con cáncer
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-A-031
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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