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異なる内容物と歯の色を持つ歯磨き粉

2025年9月18日 更新者:Taner OZTURK, DDS, MS

矯正治療中に異なる歯磨き粉を使用している個人の歯の色の変化の調査

この研究の目的は、異なる特性を持つ歯磨き粉を使用して、患者の歯の括弧で固定矯正治療中に発生する可能性のある色調と蛍光の変化を調査することを目的としています。 この研究には、ERCIYES大学歯科学部で矯正治療を受け、同じ歯磨き粉を使用している患者の3次元モデル、蛍光写真、歯肉指数、歯科用指数、ICDAS II、およびDMFTインデックス記録が含まれます。長い間。 3つの異なる歯磨き粉グループが研究に含まれると判断されました。 これらの歯磨き粉は、フッ化物効果のあるもの、ラクトペルオキシダーゼを含むもの、および患者が日常的に使用しているフッ化物のないものの3つのグループで検査されます。 個人が実施される臨床研究から除外された場合に備えて、各グループに15人の個人がいることが決定されました。 その結果、各グループの15人の45人の患者が研究に含まれます。 この研究では、患者の上下顎をスキャンすることで得られたデジタルモデルを使用します。 この理由は、治療の後期段階で撮影された記録と比較することにより、矯正治療プロセス中に患者の歯の色に変化があるかどうかを評価するためです。 患者の写真記録は、定量的なレーザー誘導蛍光(QLF)デバイスで撮影されます。 このデバイスでは、歯の表面で発生する蛍光色の変化を調べます。

調査の概要

詳細な説明

背景

歯磨き粉の有効性を調べる研究は、歯列矯正治療中に蛍光色の変化で見られる白い斑点病変で存在する病変に及ぼす研究が、in vitroおよびin vivoでの文献で入手できます。 in vivo研究の数はまだ不十分なため、この研究では、口腔衛生と歯周の健康が記録に追加されたことを示すいくつかの記録が追加されました。 文献研究は、ホフマンらによる生体内研究など、同様の記録を採用しており、ホワイトスポット病変に対する2つの異なる歯磨き粉の影響を評価し、3ヶ月の患者から取られたプラーク指数および歯肉指数記録を含んでいます。 Kirschneckらによる別の研究。治療開始後4、12、および20週間の患者から、白い斑点病変に対するフッ化物ペーストとワニスの有効性を調査し、ICDAS指数と歯肉指数値を記録しました。 Karabekiroğluet al。フッ化物の歯磨き粉のみを使用したグループと、ICDAS 2、DMFT、DMFSインデックス、QLF記録などの記録を含む10%カゼインホスホペプチド - リン酸カルシウム(CPP-ACP)ペーストが局所的に適用されたテストグループと比較しました。 実施する研究では、DMFTインデックス、歯肉インデックス、プラークインデックス、ICDAS 2インデックス、QLFレコード、および口腔内スキャンデバイスで取得したデジタルモデルから得られた歯の色分析などの包括的な記録は、指定された患者から患者から収集されます。期間。 3shape Triosデバイスで決定される歯の色のトーンは、クリニックで使用される口腔内走査装置であるため、Vitaスケールに基づいているため、統計分析を促進するために文献の参照記事を使用します。 スキャンレコードの画像はAdobe Photoshopに転送され、色の値はL.A.Bに変換されます。および∆Eパラメーター。 この変換により、カラートーンに相当する数値が可能になり、統計分析が容易になります。 上顎の臼歯を除く10の歯の脱灰値は、QLFデバイス独自のソフトウェアを使用して測定されます。

方法

この研究には、ERCIYES大学歯科学部で矯正治療を受け、同じ歯磨き粉を使用している患者の3次元モデル、蛍光写真、歯肉指数、歯科用指数、ICDAS II、およびDMFTインデックス記録が含まれます。長い間。

研究に含まれる3つの異なる歯磨き粉グループが決定されました。 これらの歯磨き粉は、フッ化物効果の患者、ラクトペルオキシダーゼを含む患者、およびフッ化物のない患者によって日常的に使用されるものとして、3つのグループで検査されます。 グループ内の患者の数は、g*パワーを使用して決定されました(ver。 3.1.9.7、ハインリッヒ・ハイネ大学、ドイツ、デュッセルドルフ)電力分析プログラム、コントロールグループのDF値に基づいて、Bröchneretal。 2011年。 d = 1.384の効果値、95%のパワー、およびアルファ= 0.05の2方向の学生のt検定電力分析によると パラメーター、少なくとも12個の個人が各グループにいる必要があります。 臨床研究からの除外の可能性を説明するために、各グループに15人が含まれていました。 その結果、各グループに15人の患者がいる合計45人の患者が研究に含まれます。 患者は、文献に記載されている無料のランダム化プログラムを使用して、3つのグループにランダムに割り当てられます。 この方法の目的は、患者のグループへの分布がランダムであることを確認することです。 伝統的に、歯科モデル、口腔内および口腔外の写真、X線撮影画像、および臨床測定記録は、歯科矯正治療の前に患者から取得されます。 口腔内スキャナー(3shape Trios)を使用して上下顎をスキャンすることで得られたデジタルモデルが使用されます。 これの目的は、治療の後期段階で記録された記録と比較することにより、歯列矯正治療プロセス中に歯の色に変化があるかどうかを評価することです。 写真記録は、歯表面の蛍光色の変化を調べるために使用される定量的レーザー誘導蛍光(QLF)デバイスでも撮影されます。 記録が撮影された後に治療を開始した患者は3つのグループに分割され、各グループは治療中に割り当てられた歯磨き粉を使用します。 フッ化物を含む歯磨き粉のみを使用するグループは、コントロールグループとして機能します。 この研究では、上切歯、犬、第1および第2小臼歯を評価します。 歯周および歯肉の指数測定は、歯科治療の前、最中、および終了時に、日常的な試験の一環として取られます。 ICDAS IIおよびDMFT虫歯の存在スコアリング方法は、写真記録コレクション中に口腔内検査を通じて実行されます。

統計的評価

統計的評価は、RベースのJamovi分析プログラムで実行されます。 各グループ内の繰り返し測定のために、時間の経過とともに評価された歯の白い斑点病変の数の変化の数の統計的比較は、分散分析(ANOVA)を使用して行われます。 各グループ内の測定時間の間に統計的に有意な差が観察されるとします。 その場合、ペアのサンプルt検定を使用して、差分が統計的に有意である時点を決定します。 統計的に有意な違いが、グループ間、およびグループ間の相互作用の間に存在するかどうかは、複数の分散分析(ANOVA)を使用して個別に評価されます。 グループまたは時点で統計的に有意な差が観察される場合、Tukey HSD多重比較テストを使用して、特定の違いを特定します。 統計的有意値はP <0.05に設定されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

45

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kayseri
      • Kayseri、Kayseri、トルコ(Türkiye)、38039
        • Erciyes University Faculty of Dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ERCIYES大学歯科学部で歯科矯正治療を受けた患者

説明

包含基準:

  • 恒久的な歯列の患者、
  • 歯列矯正治療の一環として計画が計画されていません、
  • 0〜4度のANB角度を持つ骨格クラスIの不正咬合患者、
  • 1〜6 mmの範囲の上部および下部の歯のアーチの混雑、
  • 歯が欠けていない、
  • 歯のエナメル質表面に構造的な問題はありません。

除外基準:

  • 個人は深刻な全身状態を持っています、
  • 個人は、歯科矯正治療との協力が不十分であることを示しています、
  • 口腔衛生の不十分な維持、
  • 取り外し可能な電化製品で歯科矯正治療を受けている個人、
  • 重度の骨格障害の存在、
  • 評価される歯の下鉱物化などの構造エナメル質欠陥。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ1コントロール
1450 ppmのフッ化物含有量を持つ歯磨き粉(Colgate)を使用している個人は、文献で頻繁に報告され、商業的に国際的に使用されます。 患者が関連する歯磨き粉を引き続き使用し続けるかどうかは、矯正治療の各セッションで患者が提供する情報で確認されます。
現在使用されているコルゲートの総歯磨き粉の評価が提供されます。
標準的な固定矯正治療のために、歯列矯正括弧と力学が適用されます。
グループ2ラクトペルオキシダーゼ
ラクトペルオキシダーゼを備えた歯磨き粉(Curaprox)を使用し、1450 ppmのフッ化物の含有量を使用しています。 患者が関連する歯磨き粉を引き続き使用し続けるかどうかは、矯正治療の各セッションで患者が提供する情報で確認されます。
標準的な固定矯正治療のために、歯列矯正括弧と力学が適用されます。
現在使用されているCuraprox歯磨き粉の評価が提供されます。
グループ3非フルオリデート
フッ化物、硫酸ナトリウム、および文献で報告されたパラベンの含有量の代わりに、生体適合性ミネラルおよび天然酵素歯磨き粉(ROC)を使用している個人が含まれます。 患者が関連する歯磨き粉を引き続き使用し続けるかどうかは、矯正治療の各セッションで患者が提供する情報とともに検証されます。
標準的な固定矯正治療のために、歯列矯正括弧と力学が適用されます。
現在使用されているROCS歯磨き粉の評価が提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
L、A、BおよびΔEパラメーター
時間枠:「研究の完了を通じて、平均1年」。
これらのスキャンは、口腔内スキャンデバイス3shape Trios(3shape Trios 3 Plus、コペンハーゲン、デンマーク)を使用して記録されました。 実行されたカラー分析(L、A、B、ΔE)の数値データを提供するために、録音はAdobe Photoshopプログラム(Adobe Inc.、サンノゼ、カリフォルニア、米国)に転送されました。
「研究の完了を通じて、平均1年」。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ΔFおよびΔFmaxパラメーター
時間枠:「研究の完了を通じて、平均1年」。
二次的な結果は、切歯、犬、および乳房の歯の頬面でのWSLの形成(ΔFおよびΔFmaxパラメーター、蛍光の損失)が、前治療前およびポスト後のQLF-Dマシンおよびソフトウェアによって評価されたことでした。 - 治療試験訪問。 QLF画像は、すべての患者(T0)および治療後(T1)のエナメル質の変化を評価するために取得されました。
「研究の完了を通じて、平均1年」。
ΔQおよびWS面積パラメーター
時間枠:「研究の完了を通じて、平均1年」。
二次的な結果は、切歯、犬、小臼歯の頬面でのWSLS(ΔQおよびWS面積パラメーターによって分析され、脱灰の程度で分析された)の開発でした。 - 治療および治療後の評価。 次に、染色領域に分析パッチを配置して画像を分析し、パッチの境界がサウンドエナメルに対応することを保証しました。
「研究の完了を通じて、平均1年」。
歯肉インデックス
時間枠:「研究の完了を通じて、平均1年」。
歯肉指数(GI)は、歯肉炎(歯茎の炎症)の重症度と存在を評価するために、歯科研究で広く使用されている臨床測定です。
「研究の完了を通じて、平均1年」。
歯周インデックス
時間枠:「研究の完了を通じて、平均1年」。
歯周インデックス(PI)は、歯周病の全体的な健康を評価するために歯科研究と実践で使用される臨床ツールです(歯肉、歯周靭帯、セメンタム、肺胞骨などの歯の支持構造)。
「研究の完了を通じて、平均1年」。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月1日

一次修了 (実際)

2024年10月24日

研究の完了 (実際)

2025年7月1日

試験登録日

最初に提出

2025年1月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月13日

最初の投稿 (実際)

2025年2月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月18日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

国家および地域の倫理的規則により、データは共有されていません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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