Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tandpasta's met verschillende inhoud en tandkleur

18 september 2025 bijgewerkt door: Taner OZTURK, DDS, MS

Onderzoek naar kleurveranderingen in de tanden van personen die verschillende tandpasten gebruiken tijdens de orthodontische behandeling

Deze studie heeft als doel de kleurtoon en fluorescentieveranderingen te onderzoeken die kunnen optreden tijdens een vaste orthodontische behandeling met haakjes in de tanden van patiënten met behulp van tandpasta met verschillende eigenschappen. De studie omvat routinematig gebruikte driedimensionale modellen, fluorescentiefoto's, gingivale index, parodontale index, ICDAS II en DMFT-indexgegevens van patiënten die de orthodontische behandeling hebben ontvangen bij de faculteit van de Erciyes University en die dezelfde tandpasta hebben gebruikt voor een lange tijd. Drie verschillende tandpasta -groepen werden vastbesloten in de studie te worden opgenomen. Deze tandpasta's zullen in drie groepen worden onderzocht: die met fluoride -effect, die met lactoperoxidase en die zonder fluoride, die routinematig worden gebruikt door patiënten. Er werd besloten dat er 15 personen in elke groep zouden zijn voor het geval individuen werden uitgesloten van het te uitvoeren klinische studie. Als gevolg hiervan zullen 45 patiënten, 15 in elke groep, in het onderzoek worden opgenomen. Deze studie zal digitale modellen gebruiken die zijn verkregen door het scannen van de bovenste en onderkaken van de patiënten die zijn opgenomen met behulp van een intraorale scanner (3Shape Trios). De reden hiervoor is om te evalueren of er een verandering in de kleur van de tanden van de patiënt zal zijn tijdens het orthodontische behandelingsproces door ze te vergelijken met de gegevens die in de latere stadia van de behandeling zijn genomen. Fotografische gegevens van de patiënten zullen ook worden genomen met het kwantitatieve laser-geïnduceerde fluorescentie (QLF) -apparaat. Met dit apparaat wordt de fluorescentiekleurverandering die op de tandoppervlakken plaatsvindt onderzocht.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond

Onderzoek naar de effectiviteit van tandpasta's op witte vleklaesies die worden gezien met fluorescentiekleurverandering tijdens orthodontische behandeling zijn in de literatuur in vitro en in vivo beschikbaar. Aangezien in vivo studies nog steeds onvoldoende in aantal zijn, zijn sommige records met mondelinge hygiëne en parodontale gezondheid toegevoegd aan de gegevens die in deze studie van patiënten moeten worden genomen. Literatuurstudies hebben vergelijkbare gegevens genomen, zoals een in-vivo-studie van Hoffman et al., Die de effecten van twee verschillende tandpasta's op witte spotlaesies evalueerden en plaque-index- en gingivale indexrecords omvatten van patiënten in periodes van 3 maanden. Een andere studie door Kirschneck et al. Onderzocht de effectiviteit van fluoride -pasta's en vernissen op witte spotlaesies en geregistreerde ICDAS -index- en gingivale indexwaarden van patiënten van 4, 12 en 20 weken na het begin van de behandeling. Karabekiroğlu et al. Een groep vergeleken met alleen fluoridetandpasta met een testgroep waarbij 10% caseïne-fosfopeptide-dramorf calciumfosfaat (CPP-ACP) pasta topical werd toegepast, inclusief records zoals ICDAS 2, DMFT en DMFS-index en QLF-records. In de studie die moet worden uitgevoerd, worden uitgebreide records zoals DMFT -index, gingivale index, plaque -index, ICDAS 2 -index, QLF -records en kleuranalyse van de tanden verkregen uit digitale modellen die zijn genomen met het intraorale scanapparaat verzameld van patiënten bij gespecificeerde perioden. Aangezien de tandkleurtonen worden bepaald met het 3Shape Trios -apparaat, is het intraorale scanapparaat dat in de kliniek wordt gebruikt, gebaseerd op de Vita -schaal, een referentieartikel in de literatuur zal worden gebruikt om statistische analyse te vergemakkelijken. De afbeeldingen van de scanrecords worden overgedragen naar Adobe Photoshop en de kleurwaarden worden omgezet in L.A.B. en ∆E -parameters. Deze conversie maakt het numerieke equivalent van de kleurtonen mogelijk, waardoor statistische analyse gemakkelijker wordt. De demineralisatiewaarden van 10 tanden, exclusief de kiezen in de bovenkaak, worden gemeten met behulp van de eigen software van het QLF -apparaat.

Methoden

De studie omvat routinematig gebruikte driedimensionale modellen, fluorescentiefoto's, gingivale index, parodontale index, ICDAS II en DMFT-indexgegevens van patiënten die de orthodontische behandeling hebben ontvangen bij de faculteit van de Erciyes University en die dezelfde tandpasta hebben gebruikt voor een lange tijd.

Drie verschillende tandpasta -groepen die in de studie moesten worden opgenomen, werden bepaald. Deze tandpasta's zullen in drie groepen worden onderzocht als die routinematig worden gebruikt door patiënten met fluoride -effect, die met lactoperoxidase en die zonder fluoride. Het aantal patiënten in de groepen werd bepaald met behulp van de G*-stroom (ver. 3.1.9.7, Heinrich Heine University, DusSeldorf, Duitsland) Power Analysis Program, gebaseerd op DF -waarden van de controlegroep, gevolgd met standaard tandpasta in een studie van Bröchner et al. in 2011. Volgens de tweerichtingsstudent t-test vermogensanalyse met d = 1.384 effectwaarde, 95% vermogen en alpha = 0,05 Parameters moeten minimaal 12 personen in elke groep zijn. Om rekening te houden met mogelijke uitsluitingen van de klinische studie, werden 15 personen opgenomen in elke groep. Als gevolg hiervan zullen in totaal 45 patiënten, met 15 patiënten in elke groep, in de studie worden opgenomen. De patiënten worden willekeurig toegewezen aan drie groepen met behulp van een gratis randomisatieprogramma dat in de literatuur wordt genoemd. Het doel van deze methode is om ervoor te zorgen dat de verdeling van de patiënten in groepen willekeurig is. Traditioneel zullen tandheelkundige modellen, intraorale en extraorale foto's, radiografische beelden en klinische meetrecords worden afgenomen van patiënten vóór de orthodontische behandeling. Digitale modellen verkregen door het scannen van de bovenste en onderste kaken met behulp van een intraorale scanner (3Shape Trios) zullen worden gebruikt. Het doel hiervan is om te evalueren of er een verandering in tandkleur zal zijn tijdens het orthodontische behandelingsproces door ze te vergelijken met records die in de latere stadia van de behandeling worden genomen. Fotografische records worden ook genomen met een kwantitatief laser-geïnduceerd fluorescentie (QLF) -apparaat, dat zal worden gebruikt om fluorescentiekleurveranderingen op de tandoppervlakken te onderzoeken. Patiënten die hun behandeling zijn begonnen nadat de gegevens zijn genomen, worden onderverdeeld in drie groepen en elke groep zal de toegewezen tandpasta gebruiken tijdens de behandeling. De groep die alleen fluoride-bevattende tandpasta gebruikt, zal als controlegroep dienen. De studie zal hogere snijtanden, hoektanden, eerste en tweede premolaren evalueren. Periodontale en gingivale indexmetingen worden genomen als onderdeel van het routinematige onderzoek vóór, tijdens en aan het einde van de orthodontische behandeling. ICDAS II en DMFT Tandbally aanwezigheidscoremethoden zullen worden uitgevoerd door middel van intraoraal onderzoek tijdens het verzamelen van foto -records.

Statistische evaluatie

Statistische evaluaties zullen worden uitgevoerd met het R-gebaseerde Jamovi-analyseprogramma. Statistische vergelijkingen van veranderingen in het aantal witte spotlaesies op tanden die in de loop van de tijd worden geëvalueerd, worden gemaakt met behulp van variantieanalyse (ANOVA) voor herhaalde metingen binnen elke groep. Stel dat een statistisch significant verschil wordt waargenomen tussen meettijden binnen elke groep. In dat geval zullen gepaarde monsters t-tests worden gebruikt om te bepalen op welk tijdstippen het verschil statistisch significant is. Of er een statistisch significant verschil bestaat tussen groepen, tussen tijden, en in de groepstijd interactie zal afzonderlijk worden geëvalueerd met behulp van meerdere variantieanalyses (ANOVA). Als een statistisch significant verschil wordt waargenomen tussen groepen of tijdstippen, zullen Tukey HSD meerdere vergelijkingstests worden gebruikt om de specifieke verschillen te identificeren. De statistische significantiewaarde wordt ingesteld op p <0,05.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

45

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Kayseri
      • Kayseri, Kayseri, Turkije (Türkiye), 38039
        • Erciyes University Faculty of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een orthodontische behandeling kregen bij de faculteit van Erciyes University der tandheelkunde

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten in permanent gebit,
  • Geen tandenwinning gepland als onderdeel van de orthodontische behandeling,
  • Patiënten met skeletklasse I malocclusie, met een ANB -hoek tussen 0 en 4 graden,
  • Drukte in de bovenste en onderste tandbogen variërend tussen 1 en 6 mm,
  • Geen ontbrekende tanden,
  • Geen structurele problemen op de emailoppervlakken van de tanden.

Uitsluitingscriteria:

  • Het individu heeft een serieuze systemische toestand,
  • Het individu vertoont onvoldoende samenwerking met orthodontische behandeling,
  • Onvoldoende onderhoud van mondhygiëne,
  • Personen die een orthodontische behandeling ondergaan met verwijderbare apparaten,
  • Aanwezigheid van ernstige skeletmalocclusie,
  • Structurele emaildefecten, zoals hypomineralisatie, in de te geëvalueerde tanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1 -besturing
Personen die een tandpasta (Colgate) gebruiken met een fluoridegehalte van 1450 ppm, dat vaak in de literatuur wordt gerapporteerd en commercieel internationaal wordt gebruikt, zullen worden opgenomen. Of de patiënten de relevante tandpasta blijven gebruiken, wordt bevestigd met informatie die door de patiënt wordt verstrekt bij elke sessie van orthodontische behandeling.
Een evaluatie van de totale tandpasta van Colgate die momenteel in gebruik is, zal worden verstrekt.
Voor standaard vaste orthodontische behandeling zullen orthodontische beugels en -mechanica worden toegepast.
Groep 2 lactoperoxidase
Personen die een tandpasta (curaprox) gebruiken met lactoperoxidase en gehalte van 1450 ppm fluoride, die vaak in de literatuur wordt gerapporteerd en commercieel internationaal wordt gebruikt, zal worden opgenomen. Of de patiënten de relevante tandpasta blijven gebruiken, wordt bevestigd met informatie die door de patiënt wordt verstrekt bij elke sessie van orthodontische behandeling.
Voor standaard vaste orthodontische behandeling zullen orthodontische beugels en -mechanica worden toegepast.
Een evaluatie van curaprox tandpasta die momenteel in gebruik is, zal worden verstrekt.
Groep 3 niet-fluoridaat
Personen die een biocompatibele minerale en natuurlijke enzymtandpasta (ROC's) gebruiken in plaats van het fluoride-, natriumlaurylsulfaat- en parabenengehalte gerapporteerd in de literatuur en die internationaal commercieel wordt gebruikt, zal worden opgenomen. Of de patiënten de relevante tandpasta blijven gebruiken, worden geverifieerd met de informatie die door de patiënt wordt verstrekt bij elke sessie van orthodontische behandeling.
Voor standaard vaste orthodontische behandeling zullen orthodontische beugels en -mechanica worden toegepast.
Een evaluatie van ROCS -tandpasta die momenteel in gebruik is, zal worden verstrekt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
L, a, b en ΔE parameters
Tijdsspanne: "Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar".
Deze scans werden opgenomen met behulp van het intraorale scanapparaat 3Shape Trios (3Shape Trios 3 Plus, Kopenhagen, Denemarken). Om numerieke gegevens te verstrekken voor de kleuranalyse (L, A, B, AE), werden de opnames overgebracht naar het Adobe Photoshop -programma (Adobe Inc., San Jose, Californië, VS).
"Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar".

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ΔF- en ΔFMAX -parameters
Tijdsspanne: "Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar".
De secundaire uitkomst was dat de vorming (geanalyseerd door AF- en AFMAX-parameters; verlies van fluorescentie) van WSL's op de buccale oppervlakken van de snijtand, honden en premolaire tanden werd beoordeeld door de QLF-D-machine en software tijdens de voorbehandeling en post -behandelingsbezoeken. QLF-afbeeldingen werden verkregen om emailveranderingen te beoordelen bij alle patiënten pre- (T0) en post-behandeling (T1).
"Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar".
ΔQ- en WS -gebiedsparameters
Tijdsspanne: "Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar".
De secundaire uitkomst was de ontwikkeling van WSL's (geanalyseerd door AQ- en WS-gebiedsparameters; met de mate van demineralisatie) op de buccale oppervlakken van de snijtand, honden- en premolaire tanden, die werd beoordeeld door de QLF-D-machine en software tijdens de PRE tijdens de PRE -Behandeling en evaluaties na de behandeling. De beelden werden vervolgens geanalyseerd door een analysepleister op het gekleurde gebied te plaatsen, zodat de grenzen van de patch overeenkwamen met geluidsmail.
"Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar".
Gingival Index
Tijdsspanne: "Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar".
De Gingival Index (GI) is een veelgebruikte klinische maatstaf in tandheelkundig onderzoek om de ernst en aanwezigheid van gingivitis (ontsteking van het tandvlees) te beoordelen.
"Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar".
Parodontale index
Tijdsspanne: "Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar".
De parodontale index (PI) is een klinisch hulpmiddel dat wordt gebruikt bij tandheelkundig onderzoek en praktijk om de algehele gezondheid van het parodontium te beoordelen (de ondersteunende structuren van de tanden, inclusief het tandvlees, parodontale ligament, cementum en alveolair bot).
"Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar".

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 oktober 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Vanwege nationale en lokale ethische regels worden gegevens niet gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren