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Zahnpasten mit unterschiedlichem Inhalt und Zahnfarbe

18. September 2025 aktualisiert von: Taner OZTURK, DDS, MS

Untersuchung von Farbveränderungen in den Zähnen von Personen, die verschiedene Zahnpasten während der kieferorthopädischen Behandlung verwenden

Diese Studie zielt darauf ab, den Farbton und die Fluoreszenzänderungen zu untersuchen, die während einer festen kieferorthopädischen Behandlung mit Klammern in den Zähnen der Patienten unter Verwendung von Zahnpasta mit unterschiedlichen Eigenschaften auftreten können. Die Studie wird routinemäßig dreidimensionale Modelle, Fluoreszenzfotos, Gingivalindex, Parodontalindex, ICDAS II und DMFT-Index von Patienten umfassen lange. Es wurde bestimmt, dass drei verschiedene Zahnpastapruppen in die Studie einbezogen werden. Diese Zahnpasten werden in drei Gruppen untersucht: solche mit Fluorideffekt, solche, die Lactoperoxidase enthalten, und solche ohne Fluorid, die routinemäßig von Patienten verwendet werden. Es wurde beschlossen, dass es in jeder Gruppe 15 Personen geben würde, falls Personen aus der zu durchgeführten klinischen Studie ausgeschlossen wurden. Infolgedessen werden 45 Patienten, 15 in jeder Gruppe, in die Studie einbezogen. In dieser Studie werden digitale Modelle verwendet, die durch Scannen der oberen und unteren Kiefer der Patienten erhalten werden, die unter Verwendung eines intraoralen Scanners (3 -Shape -Trios) einbezogen werden. Der Grund dafür ist zu bewerten, ob sich die Farbe der Zähne des Patienten während des kieferorthopädischen Behandlungsprozesses verändert, indem sie mit den in den späteren Phasen der Behandlung erstellten Aufzeichnungen verglichen werden. Die fotografischen Aufzeichnungen der Patienten werden auch mit dem quantitativen Laser-induzierten Fluoreszenzgerät (QLF) aufgenommen. Mit diesem Gerät wird die Fluoreszenzfarbe geändert, die auf den Zahnoberflächen auftritt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund

Studien, in denen die Wirksamkeit von Zahnpasten auf weißen Spotläsionen untersucht wird, die bei der Änderung der Fluoreszenzfarbe während der kieferorthopädischen Behandlung in der Literatur in vitro und in vivo beobachtet wurden. Da In -vivo -Studien immer noch nicht ausreichend sind, wurden einige Aufzeichnungen, die die Mundhygiene und die parodontale Gesundheit zeigen, zu den Aufzeichnungen hinzugefügt, die von Patienten in dieser Studie übernommen werden sollen. Literaturstudien haben ähnliche Aufzeichnungen durchgeführt, wie z. B. eine In-vivo-Studie von Hoffman et al. Eine weitere Studie von Kirschneck et al. untersuchte die Wirksamkeit von Fluoridpasten und Lack bei weißen Spot -Läsionen und den ICDAS -Index- und Gingivalindexwerten von Patienten mit 4, 12 und 20 Wochen nach Beginn der Behandlung. Karabekiroğlu et al. verglichen eine Gruppe, die nur Fluorid-Zahnpasta mit einer Testgruppe unter Verwendung von 10% Caseinphosphopeptid-amorphem Calciumphosphat (CPP-ACP) topisch angewendet wurde, einschließlich Datensätzen wie ICDAS 2, DMFT- und DMFS-Index und QLF-Datensätzen. In der zu durchgeführten Studie werden umfassende Aufzeichnungen wie DMFT -Index, der Gingivalindex, der Plaque -Index, der ICDAS 2 -Index, die QLF Perioden. Da die mit dem 3Shape Trios -Gerät ermittelten Zahnfarbe, die in der Klinik verwendete intraorale Scanvorrichtung, auf der Vita -Skala ermittelt wird, wird ein Referenzartikel in der Literatur verwendet, um die statistische Analyse zu erleichtern. Die Bilder der Scan -Datensätze werden an Adobe Photoshop übertragen und die Farbwerte werden in L.A.B. und ∆E -Parameter. Diese Umwandlung ermöglicht das numerische Äquivalent der Farbtöne, wodurch die statistische Analyse erleichtert wird. Die Demineralisierungswerte von 10 Zähnen, ausgenommen die Molaren im Oberkiefer, werden mit der eigenen Software des QLF -Geräts gemessen.

Methoden

Die Studie wird routinemäßig dreidimensionale Modelle, Fluoreszenzfotos, Gingivalindex, Parodontalindex, ICDAS II und DMFT-Index von Patienten umfassen lange.

Es wurden drei verschiedene Zahnpastapruppen ermittelt, die in die Studie aufgenommen werden sollen. Diese Zahnpasten werden in drei Gruppen untersucht, da diejenigen, die von Patienten mit Fluorideffekt routinemäßig verwendet werden, solche, die Lactoperoxidase enthalten, und solche ohne Fluorid. Die Anzahl der Patienten in den Gruppen wurde unter Verwendung der G* -Leistung bestimmt (ver. 3.1.9.7, Heinrich Heine University, Dusseldorf, Deutschland) Stromanalyseprogramm, basierend auf DF -Werten der Kontrollgruppe, gefolgt von Standard -Zahnpasta in einer Studie von Bröchner et al. im Jahr 2011. Nach der Zwei-Wege-Student-T-Test-Leistungsanalyse mit d = 1,384 Effektwert, 95% Leistung und Alpha = 0,05 Parameter, mindestens 12 Personen sollten in jeder Gruppe sein. Um mögliche Ausschlüsse aus der klinischen Studie zu berücksichtigen, wurden 15 Personen in jede Gruppe aufgenommen. Infolgedessen werden insgesamt 45 Patienten mit 15 Patienten in jeder Gruppe in die Studie einbezogen. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip drei Gruppen unter Verwendung eines in der Literatur erwähnten kostenlosen Randomisierungsprogramms zugeordnet. Der Zweck dieser Methode besteht darin, sicherzustellen, dass die Verteilung der Patienten in Gruppen zufällig ist. Traditionell werden Zahnmodelle, intraorale und extraorale Fotografien, radiologische Bilder und klinische Messaufzeichnungen von Patienten vor der kieferorthopädischen Behandlung aufgenommen. Digitale Modelle, die durch Scannen der oberen und unteren Kiefer mit einem intraoralen Scanner (3 -Shape -Trios) erhalten werden. Der Zweck davon ist zu bewerten, ob sich während des kieferorthopädischen Behandlungsprozesses eine Änderung der Zahnfarbe vorliegen wird, indem sie mit Aufzeichnungen verglichen werden, die in den späteren Behandlungsstadien eingenommen wurden. Die fotografischen Aufzeichnungen werden auch mit einem quantitativen Laser-induzierten Fluoreszenzgerät (QLF) aufgenommen, mit dem die Farbänderungen der Fluoreszenz auf den Zahnoberflächen untersucht werden. Patienten, die ihre Behandlung nach dem Aufnehmen der Aufzeichnungen in drei Gruppen aufgeteilt haben, werden während der gesamten Behandlung die zugewiesene Zahnpasta verwenden. Die Gruppe, die nur fluoridhaltige Zahnpasta verwendet, dient als Kontrollgruppe. Die Studie wird die oberen Schneidezähne, Eckzähne, Erst- und zweite Prämolare bewerten. Parodontale und Gingivalindexmessungen werden im Rahmen der routinemäßigen Untersuchung vor, während und am Ende der kieferorthopädischen Behandlung durchgeführt. Die ICDAS II- und DMFT -Zahnabfall -Bewertungsmethoden werden durch intraorale Untersuchung während der Photo -Record -Sammlung durchgeführt.

Statistische Bewertung

Statistische Bewertungen werden mit dem R-basierten Jamovi-Analyseprogramm durchgeführt. Statistische Vergleiche der Änderungen der Anzahl der weißen Spot -Läsionen auf den im Laufe der Zeit bewerteten Zähne werden unter Verwendung der Varianzanalyse (ANOVA) für wiederholte Messungen in jeder Gruppe vorgenommen. Angenommen, ein statistisch signifikanter Unterschied wird zwischen den Messzeiten innerhalb jeder Gruppe beobachtet. In diesem Fall werden gepaarte Proben-T-Tests verwendet, um zu bestimmen, zu welcher Zeitpunkte der Unterschied statistisch signifikant ist. Ob ein statistisch signifikanter Unterschied zwischen den Gruppen zwischen den Zeiten und in der Gruppenzeitinteraktion besteht, wird unter Verwendung mehrerer Varianzanalysen (ANOVA) separat bewertet. Wenn ein statistisch signifikanter Unterschied zwischen Gruppen oder Zeitpunkten beobachtet wird, werden Tukey HSD -Mehrfachvergleichstests verwendet, um die spezifischen Unterschiede zu identifizieren. Der statistische Signifikanzwert wird auf p <0,05 festgelegt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Kayseri
      • Kayseri, Kayseri, Türkei (türkiye), 38039
        • Erciyes University Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die eine kieferorthopädische Behandlung an der ERCIYES University Fakultät für Zahnmedizin erhielten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten in dauerhaftem Gebiss,
  • Keine Zähneextraktionen, die als Teil der kieferorthopädischen Behandlung geplant sind,
  • Patienten mit Skelettklassen -I -Malokklusion, mit einem ANB -Winkel zwischen 0 und 4 Grad,
  • Gedränge im oberen und unteren Zahnbögen zwischen 1 und 6 mm,
  • Keine fehlenden Zähne,
  • Keine strukturellen Probleme auf den Zahnschmelzflächen der Zähne.

Ausschlusskriterien:

  • Der Einzelne hat eine schwerwiegende systemische Erkrankung,
  • Die Person zeigt eine unzureichende Zusammenarbeit mit der kieferorthopädischen Behandlung,
  • Unzureichende Aufrechterhaltung der Mundhygiene,
  • Personen, die eine kieferorthopädische Behandlung mit abnehmbaren Geräten unterzogen werden,
  • Vorhandensein schwerer Skelett -Malokklusion,
  • Strukturelle Schmelzdefekte wie Hypomineralisation in den zu bewertenden Zähnen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1 Kontrolle
Personen, die eine Zahnpasta (Colgate) mit einem Fluoridgehalt von 1450 ppm verwenden, der häufig in der Literatur angegeben und kommerziell international verwendet wird, werden enthalten. Ob die Patienten die entsprechende Zahnpasta weiterhin verwenden, wird mit Informationen des Patienten bei jeder Sitzung der kieferorthopädischen Behandlung bestätigt.
Eine Bewertung von Colgate Total Zahnpasta wird derzeit verwendet.
Für die Standard -Kieferorthopädie -Behandlung werden kieferorthopädische Klammern und Mechaniker angewendet.
Gruppe 2 Lactoperoxidase
Personen, die eine Zahnpasta (Curaprox) mit Lactoperoxidase und Gehalt von 1450 ppm Fluorid verwenden, die häufig in der Literatur angegeben und im Handel international verwendet werden, werden enthalten. Ob die Patienten die entsprechende Zahnpasta weiterhin verwenden, wird mit Informationen des Patienten bei jeder Sitzung der kieferorthopädischen Behandlung bestätigt.
Für die Standard -Kieferorthopädie -Behandlung werden kieferorthopädische Klammern und Mechaniker angewendet.
Eine Bewertung der derzeit verwendeten Curaprox -Zahnpasta wird bereitgestellt.
Gruppe 3 Nicht-Fluoridat
Personen, die eine biokompatible mineralische und natürliche Enzymzahnpasta (ROCs) anstelle des Fluorids, Natriumlaurylsulfat- und Parabenergehalts in der Literatur und international verwendetes kommerziell verwendetes kommerziell verwendetes kommerziell verwendetes Parabene verwenden. Ob die Patienten die relevante Zahnpasta weiterhin verwenden, wird mit den Informationen des Patienten bei jeder Sitzung der kieferorthopädischen Behandlung verifiziert.
Für die Standard -Kieferorthopädie -Behandlung werden kieferorthopädische Klammern und Mechaniker angewendet.
Eine Bewertung der derzeit verwendeten ROCs -Zahnpasta wird bereitgestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
L-, A-, B- und ΔE -Parameter
Zeitfenster: "Durch die Fertigstellung der Studie, durchschnittlich 1 Jahr".
Diese Scans wurden unter Verwendung des intraoralen Scan -Geräts 3Shape Trios (3Shape Trios 3 Plus, Kopenhagen, Dänemark) aufgezeichnet. Um numerische Daten für die Farbanalyse (L, A, B, ΔE) bereitzustellen, wurden die Aufzeichnungen in das Adobe Photoshop -Programm (Adobe Inc., San Jose, Kalifornien, USA) übertragen.
"Durch die Fertigstellung der Studie, durchschnittlich 1 Jahr".

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ΔF- und ΔFmax -Parameter
Zeitfenster: "Durch die Fertigstellung der Studie, durchschnittlich 1 Jahr".
Das sekundäre Ergebnis bestand darin -Behandlungsprüfungsbesuche. QLF-Bilder wurden erhalten, um Emailänderungen bei allen Patienten vor (T0) und nach der Behandlung (T1) zu bewerten.
"Durch die Fertigstellung der Studie, durchschnittlich 1 Jahr".
ΔQ- und WS -Bereichsparameter
Zeitfenster: "Durch die Fertigstellung der Studie, durchschnittlich 1 Jahr".
Das sekundäre Ergebnis war die Entwicklung von WSLs (analysiert durch ΔQ- und WS-Flächenparameter; mit dem Grad der Demineralisierung) auf den bukkalen Oberflächen des Schneidezahn-, Hundemine- und Prämolarenzähne, der von der QLF-D-Maschine und der Software während des Prei -Beinbehandlung und Bewertungen nach der Behandlung. Die Bilder wurden dann analysiert, indem ein Analyse -Patch auf den gefärbten Bereich platziert wurde, um sicherzustellen, dass die Grenzen des Patchs dem schallenden Zahnschmelz entsprachen.
"Durch die Fertigstellung der Studie, durchschnittlich 1 Jahr".
Gingivalindex
Zeitfenster: "Durch die Fertigstellung der Studie, durchschnittlich 1 Jahr".
Der Gingivalindex (GI) ist ein weit verbreitetes klinisches Maß in der Zahnforschung, um den Schweregrad und Vorhandensein von Gingivitis (Entzündung des Zahnfleischs) zu bewerten.
"Durch die Fertigstellung der Studie, durchschnittlich 1 Jahr".
Parodontalindex
Zeitfenster: "Durch die Fertigstellung der Studie, durchschnittlich 1 Jahr".
Der Parodontalindex (PI) ist ein klinisches Instrument, das in der Zahnforschung und -praxis verwendet wird, um die allgemeine Gesundheit des Parodontiums (die stützenden Strukturen der Zähne, einschließlich des Zahnfleischs, des Parodontalbandes, des Zements und des Alveolarknochens) zu bewerten.
"Durch die Fertigstellung der Studie, durchschnittlich 1 Jahr".

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Aufgrund nationaler und lokaler ethischer Regeln werden Daten nicht weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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