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Cremes dentários com conteúdos diferentes e cor do dente

18 de setembro de 2025 atualizado por: Taner OZTURK, DDS, MS

Investigação de mudanças de cor nos dentes de indivíduos que usam diferentes cremes dentais durante o tratamento ortodôntico

Este estudo tem como objetivo investigar as alterações de tom de cor e fluorescência que podem ocorrer durante o tratamento ortodôntico fixo com colchetes nos dentes dos pacientes usando creme dental com diferentes propriedades. O estudo incluirá modelos tridimensionais rotineiramente tirados, fotografias de fluorescência, índice gengival, índice periodontal, ICDAs II e registros de índice DMFT de pacientes que receberam tratamento ortodôntico na faculdade de odontologia da Universidade Erciyes e que usam a mesma creme dental para um creme para um muito tempo. Três grupos de creme dental diferentes foram determinados a serem incluídos no estudo. Esses cremes dentários serão examinados em três grupos: aqueles com efeito de fluoreto, aqueles que contêm lactoperoxidase e aqueles sem fluoreto, que são rotineiramente usados ​​pelos pacientes. Foi decidido que haveria 15 indivíduos em cada grupo, caso os indivíduos fossem excluídos do estudo clínico a serem conduzidos. Como resultado, 45 pacientes, 15 em cada grupo, serão incluídos no estudo. Este estudo usará os modelos digitais obtidos pela varredura das mandíbulas superior e inferior dos pacientes incluídos no uso de um scanner intraoral (3 -shape trios). A razão para isso é avaliar se haverá uma alteração na cor dos dentes do paciente durante o processo de tratamento ortodôntico, comparando -os com os registros obtidos nos estágios posteriores do tratamento. Os registros fotográficos dos pacientes também serão tomados com o dispositivo quantitativo de fluorescência induzido por laser (QLF). Com este dispositivo, a mudança de cor de fluorescência que ocorre nas superfícies dentárias será examinada.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fundo

Estudos que examinam a eficácia dos cremes dentais nas lesões de manchas brancas observadas com mudança de cor de fluorescência durante o tratamento ortodôntico estão disponíveis na literatura in vitro e in vivo. Como os estudos in vivo ainda são insuficientes em número, alguns registros que mostram higiene oral e saúde periodontal foram adicionados aos registros a serem retirados dos pacientes deste estudo. Os estudos de literatura fizeram registros semelhantes, como um estudo in vito de Hoffman et al., Que avaliaram os efeitos de dois cremes dentais diferentes nas lesões de mancha branca e incluíram registros de índice de placa e índice gengival retirados de pacientes em 3 meses. Outro estudo de Kirschneck et al. investigaram a eficácia das pastas e vernizes de fluoreto em lesões de mancha branca e índice de ICDAs registrados e valores de índice gengival de pacientes em 4, 12 e 20 semanas após o início do tratamento. Karabekiroğlu et al. Comparou um grupo usando apenas creme dental com fluoreto com um grupo de teste no qual a pasta de fosfato de cálcio-cálcio (CPP-ACP) de 10% de caseína fosfopeptídeo foi aplicada topicamente, incluindo registros como ICDAs 2, índice DMFT e DMFS e registros de QLF. No estudo a ser realizado, registros abrangentes, como índice DMFT, índice gengival, índice de placa, índice ICDAS 2, registros de QLF e análise de cores dos dentes obtidos de modelos digitais retirados com o dispositivo de varredura intraoral, serão coletados de pacientes em especificados períodos. Como os tons de cor dos dentes determinados com o dispositivo TriS de 3 shape, o dispositivo de varredura intraoral usado na clínica, baseia -se na escala Vita, um artigo de referência na literatura será usado para facilitar a análise estatística. As imagens dos registros de varredura serão transferidas para o Adobe Photoshop, e os valores de cores serão convertidos em L.A.B. e parâmetros ∆E. Essa conversão permite o equivalente numérico dos tons de cores, facilitando a análise estatística. Os valores de desmineralização de 10 dentes, excluindo os molares na mandíbula superior, serão medidos usando o próprio software do dispositivo QLF.

Métodos

O estudo incluirá modelos tridimensionais rotineiramente tirados, fotografias de fluorescência, índice gengival, índice periodontal, ICDAs II e registros de índice DMFT de pacientes que receberam tratamento ortodôntico na faculdade de odontologia da Universidade Erciyes e que usam a mesma creme dental para um creme para um muito tempo.

Foram determinados três grupos de creme dental diferentes a serem incluídos no estudo. Esses cremes dentários serão examinados em três grupos, conforme os usados ​​rotineiramente por pacientes com efeito de fluoreto, aqueles que contêm lactoperoxidase e aqueles sem flúor. O número de pacientes nos grupos foi determinado usando o poder G*(ver. 3.1.9.7, Programa de Análise de Poder Heinrich Heine University, Dusseldorf, Alemanha), com base nos valores de DF do grupo controle acompanhados de pasta de dente padrão em um estudo de Bröchner et al. em 2011. De acordo com a análise de potência do teste t de Student bidirecional com d = 1,384 valor de efeito, 95% de potência e alfa = 0,05 Parâmetros, pelo menos 12 indivíduos devem estar em cada grupo. Para explicar possíveis exclusões do estudo clínico, 15 indivíduos foram incluídos em cada grupo. Como resultado, um total de 45 pacientes, com 15 pacientes em cada grupo, será incluído no estudo. Os pacientes serão designados aleatoriamente a três grupos usando um programa de randomização gratuito mencionado na literatura. O objetivo deste método é garantir que a distribuição dos pacientes em grupos seja aleatória. Tradicionalmente, modelos dentários, fotografias intraorais e extraorais, imagens radiográficas e registros de medição clínica serão retirados dos pacientes antes do tratamento ortodôntico. Serão utilizados modelos digitais obtidos com a digitalização das mandíbulas superiores e inferiores usando um scanner intraoral (3Shape Trios). O objetivo disso é avaliar se haverá uma mudança na cor dos dentes durante o processo de tratamento ortodôntico, comparando -os com os registros obtidos nos estágios posteriores do tratamento. Os registros fotográficos também serão tomados com um dispositivo quantitativo de fluorescência induzido por laser (QLF), que será usado para examinar mudanças de cor de fluorescência nas superfícies dentárias. Os pacientes que iniciaram seu tratamento após a obtenção dos registros serão divididos em três grupos, e cada grupo usará a creme dental designada durante todo o tratamento. O grupo que utiliza apenas creme dental contendo fluoreto servirá como grupo controle. O estudo avaliará incisivos superiores, caninos, primeiro e segundo pré -molares. As medições do índice periodontal e gengival serão realizadas como parte do exame de rotina antes, durante e no final do tratamento ortodôntico. Os métodos de pontuação de presença de cáries ICDAs II e DMFT serão realizados através do exame intraoral durante a coleção de registros de fotos.

Avaliação estatística

As avaliações estatísticas serão realizadas com o programa de análise Jamovi baseado em R. Comparações estatísticas de alterações no número de lesões de manchas brancas nos dentes avaliadas ao longo do tempo serão feitas usando a análise de variância (ANOVA) para medições repetidas dentro de cada grupo. Suponha que seja observada uma diferença estatisticamente significativa entre os tempos de medição dentro de cada grupo. Nesse caso, os testes t de amostras emparelhados serão usados ​​para determinar em que pontos de tempo a diferença é estatisticamente significativa. Se existe uma diferença estatisticamente significativa entre os grupos, entre os tempos e na interação do tempo do grupo será avaliada separadamente usando várias análises de variância (ANOVA). Se uma diferença estatisticamente significativa for observada entre os grupos ou os pontos de tempo, os testes de comparação múltipla de Tukey HSD serão usados ​​para identificar as diferenças específicas. O valor da significância estatística será definido em p <0,05.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

45

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kayseri
      • Kayseri, Kayseri, Turquia (Türkiye), 38039
        • Erciyes University Faculty of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes que receberam tratamento ortodôntico na Faculdade de Odontologia da Universidade de Erciyes

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes em dentição permanente,
  • Nenhuma extração de dente planejada como parte do tratamento ortodôntico,
  • Pacientes com má oclusão esquelética da classe I, com um ângulo ANB entre 0 e 4 graus,
  • Aglomerado nos arcos dentários superiores e inferiores, variando entre 1 e 6 mm,
  • Sem dentes faltando,
  • Não há problemas estruturais nas superfícies do esmalte dos dentes.

Critérios de exclusão:

  • O indivíduo tem uma condição sistêmica séria,
  • O indivíduo mostra cooperação insuficiente com tratamento ortodôntico,
  • Manutenção inadequada da higiene bucal,
  • Indivíduos submetidos a tratamento ortodôntico com aparelhos removíveis,
  • Presença de má oclusão esquelética grave,
  • Defeitos estruturais de esmalte, como a hipomineralização, nos dentes a serem avaliados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Controle do Grupo 1
Indivíduos que usam creme dental (Colgate) com um teor de fluoreto de 1450 ppm, que são frequentemente relatados na literatura e utilizados comercialmente internacionalmente, serão incluídos. Se os pacientes continuam usando a creme dental relevante será confirmada com informações fornecidas pelo paciente em cada sessão de tratamento ortodôntico.
Atualmente, será fornecida uma avaliação da creme dental total da Colgate.
Para tratamento ortodôntico fixo padrão, serão aplicados suportes e mecânicos ortodônticos.
Grupo 2 lactoperoxidase
Indivíduos que usam creme dental (CuraProx) com lactoperoxidase e conteúdo de fluoreto de 1450 ppm, que são frequentemente relatados na literatura e utilizados comercialmente internacionalmente, serão incluídos. Se os pacientes continuam a usar a creme dental relevante será confirmada com informações fornecidas pelo paciente em cada sessão de tratamento ortodôntico.
Para tratamento ortodôntico fixo padrão, serão aplicados suportes e mecânicos ortodônticos.
Atualmente, será fornecida uma avaliação de creme dental Curaprox atualmente em uso.
Grupo 3 não fluoridado
Indivíduos que usam creme dental biocompatível mineral e enzima natural (ROCs) em vez do fluoreto, laiuril sulfato de sódio e teor de parabeno relatados na literatura e utilizados comercialmente internacionalmente. Se os pacientes continuam a usar a creme dental relevante serão verificados com as informações fornecidas pelo paciente em cada sessão do tratamento ortodôntico.
Para tratamento ortodôntico fixo padrão, serão aplicados suportes e mecânicos ortodônticos.
Atualmente, será fornecida uma avaliação de creme dental ROCS atualmente em uso.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parâmetros l, a, b e Δe
Prazo: "Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano".
Essas varreduras foram registradas usando o dispositivo de varredura intraoral 3Shape Trios (3Shape Trios 3 Plus, Copenhague, Dinamarca). Para fornecer dados numéricos para a análise de cores (L, A, B, ΔE), as gravações foram transferidas para o Programa Adobe Photoshop (Adobe Inc., San Jose, Califórnia, EUA).
"Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano".

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parâmetros Δf e Δfmax
Prazo: "Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano".
O desfecho secundário foi que a formação (analisada por parâmetros ΔF e ΔFmax; perda de fluorescência) de WSLs nas superfícies bucais do incisivo, dentes caninos e pré-molares foi avaliada pela máquina QLF-D durante o pré-tratamento e post post -Visitas ao exame de tratamento. As imagens de QLF foram obtidas para avaliar as alterações no esmalte em todos os pacientes pré-(T0) e pós-tratamento (T1).
"Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano".
Parâmetros de área ΔQ e WS
Prazo: "Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano".
O desfecho secundário foi o desenvolvimento de WSLs (analisados ​​por parâmetros de área ΔQ e WS; com o grau de desmineralização) nas superfícies bucais dos dentes do incisivo, canino e pré-molar, que foram avaliados pela máquina QLF-D e do software durante o pré -Avaliações de tratamento e pós-tratamento. As imagens foram então analisadas colocando um patch de análise na área manchada, garantindo que os limites do patch correspondessem ao esmalte sonoro.
"Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano".
Índice gengival
Prazo: "Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano".
O índice gengival (GI) é uma medida clínica amplamente usada na pesquisa odontológica para avaliar a gravidade e a presença de gengivite (inflamação das gengivas).
"Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano".
ÍNDICE PERIOLONTAL
Prazo: "Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano".
O índice periodontal (PI) é uma ferramenta clínica usada na pesquisa e prática odontológica para avaliar a saúde geral do periodontio (as estruturas de suporte dos dentes, incluindo as gengivas, ligamento periodontal, cemento e osso alveolar).
"Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano".

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

24 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

19 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Devido às regras éticas nacionais e locais, os dados não são compartilhados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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