Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tannkrem med forskjellig innhold og tannfarge

18. september 2025 oppdatert av: Taner OZTURK, DDS, MS

Undersøkelse av fargeendringer i tennene til individer som bruker forskjellige tannkrem under kjeveortopedisk behandling

Denne studien tar sikte på å undersøke fargetone og fluorescensendringer som kan oppstå under fast kjeveortopedisk behandling med parentes i pasientenes tenner ved bruk av tannkrem med forskjellige egenskaper. Studien vil omfatte rutinemessig tatt tredimensjonale modeller, fluorescensfotografier, Gingival Index, Periodontal Index, ICDAS II og DMFT-indeksregister over pasienter som har fått ortodontisk behandling ved Erciyes University Fakultet for tannbehandling og som har brukt den samme tannkremen for en Lang tid. Tre forskjellige tannkremgrupper ble bestemt til å bli inkludert i studien. Disse tannkremene vil bli undersøkt i tre grupper: de med fluoreffekt, de som inneholder laktoperoksidase, og de uten fluor, som rutinemessig brukes av pasienter. Det ble bestemt at det ville være 15 individer i hver gruppe i tilfelle individer ble ekskludert fra den kliniske studien som skulle gjennomføres. Som et resultat vil 45 pasienter, 15 i hver gruppe, bli inkludert i studien. Denne studien vil bruke digitale modeller oppnådd ved å skanne over- og underkjevene til pasientene som er inkludert ved bruk av en intraoral skanner (3Shape Trios). Årsaken til dette er å evaluere om det vil være en endring i fargen på pasientens tenner under den ortodontiske behandlingsprosessen ved å sammenligne dem med postene som ble tatt i de senere stadier av behandlingen. Fotografiske poster av pasientene vil også bli tatt med den kvantitative laserinduserte fluorescensen (QLF). Med denne enheten vil fluorescensfargeendringen som oppstår på tannoverflatene bli undersøkt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn

Studier som undersøker effektiviteten av tannkrem på hvite flekk -lesjoner sett med fluorescensfargeendring under kjeveortopedisk behandling er tilgjengelige i litteraturen in vitro og in vivo. Siden in vivo -studier fremdeles ikke er tilstrekkelig med antall, ble noen poster som viser munnhygiene og periodontal helse lagt til postene som skulle tas fra pasienter i denne studien. Litteraturstudier har tatt lignende poster, for eksempel en in-vivo-studie av Hoffman et al., Som evaluerte effekten av to forskjellige tannkrem på hvite spot-lesjoner og inkluderte plakkindeks og gingivalindeksregister tatt fra pasienter i 3-måneders perioder. En annen studie av Kirschneck et al. undersøkte effektiviteten av fluorpastaer og lakker på hvite flekk -lesjoner og registrerte ICDAS -indeks- og gingivalindeksverdier fra pasienter 4, 12 og 20 uker etter begynnelsen av behandlingen. Karabekiroğlu et al. Sammenlignet en gruppe som bare bruker fluortannkrem med en testgruppe der 10% kaseinfosfopeptid-amorf kalsiumfosfat (CPP-ACP) pasta ble påført lokalt, inkludert poster som ICDAS 2, DMFT og DMFS-indeks, og QLF-poster. I studien som skal gjennomføres, vil omfattende poster som DMFT -indeks, Gingival Index, Plaque Index, ICDAS 2 Index, QLF Records og fargeanalyse av tennene hentet fra digitale modeller tatt med den intraorale skanneinnretningen samles fra pasienter ved spesifisert perioder. Siden tannfargen toner som er bestemt med 3Shape Trios -enheten, er den intraorale skanneinnretningen som brukes på klinikken, basert på Vita -skalaen, vil en referanseartikkel i litteraturen bli brukt for å lette statistisk analyse. Bildene av skannepostene vil bli overført til Adobe Photoshop, og fargeverdiene vil bli konvertert til L.A.B. og ∆E -parametere. Denne konverteringen gir mulighet for den numeriske ekvivalenten til fargetonene, noe som gjør statistisk analyse enklere. Demineraliseringsverdiene på 10 tenner, unntatt jekslene i overkjeven, vil bli målt ved hjelp av QLF -enhetens egen programvare.

Metoder

Studien vil omfatte rutinemessig tatt tredimensjonale modeller, fluorescensfotografier, Gingival Index, Periodontal Index, ICDAS II og DMFT-indeksregister over pasienter som har fått ortodontisk behandling ved Erciyes University Fakultet for tannbehandling og som har brukt den samme tannkremen for en Lang tid.

Tre forskjellige tannkremgrupper som skulle inkluderes i studien ble bestemt. Disse tannkremene vil bli undersøkt i tre grupper som de som rutinemessig brukes av pasienter med fluoreffekt, de som inneholder laktoperoksidase, og de uten fluor. Antall pasienter i gruppene ble bestemt ved bruk av G*-kraften (ver. 3.1.9.7, Heinrich Heine University, Dusseldorf, Tyskland) Power Analysis Program, basert på DF -verdier av kontrollgruppen fulgt opp med standard tannkrem i en studie av Bröchner et al. i 2011. I henhold til toveis student t-testkraftanalyse med d = 1,384 effektverdi, 95% kraft og alfa = 0,05 Parametere, minst 12 individer skal være i hver gruppe. For å redegjøre for mulige unntak fra den kliniske studien, ble 15 individer inkludert i hver gruppe. Som et resultat vil totalt 45 pasienter, med 15 pasienter i hver gruppe, bli inkludert i studien. Pasientene vil bli tilfeldig tildelt tre grupper ved å bruke et gratis randomiseringsprogram nevnt i litteraturen. Hensikten med denne metoden er å sikre at fordelingen av pasientene til grupper er tilfeldig. Tradisjonelt vil tannmodeller, intraorale og ekstraorale fotografier, radiografiske bilder og kliniske målejournaler bli hentet fra pasienter før kjeveortopedisk behandling. Digitale modeller oppnådd ved å skanne over- og underkjevene ved bruk av en intraoral skanner (3Shape Trios) vil bli brukt. Hensikten med dette er å evaluere om det vil være en endring i tannfarge under den ortodontiske behandlingsprosessen ved å sammenligne dem med poster tatt i de senere stadiene av behandlingen. Fotografiske poster vil også bli tatt med en kvantitativ laserindusert fluorescens (QLF) enhet, som vil bli brukt til å undersøke fluorescensfargeendringer på tannoverflatene. Pasienter som har startet behandlingen etter at journalene er tatt, vil bli delt inn i tre grupper, og hver gruppe vil bruke den tildelte tannkremen gjennom hele behandlingen. Gruppen som bare bruker bare fluorholdig tannkrem vil tjene som kontrollgruppe. Studien vil evaluere øvre fortenner, hjørnetenner, først og andre premolars. Målinger av periodontal og gingival indeks vil bli tatt som en del av den rutinemessige undersøkelsen før, under og på slutten av kjeveortopedisk behandling. ICDAS II og DMFT tannråte -tilstedeværelsesmetoder vil bli utført gjennom intraoral undersøkelse under fotosplateinnsamling.

Statistisk evaluering

Statistiske evalueringer vil bli utført med det R-baserte Jamovi-analyseprogrammet. Statistiske sammenligninger av endringer i antall hvite flekk -lesjoner på tenner evaluert over tid vil bli gjort ved bruk av variansanalyse (ANOVA) for gjentatte målinger i hver gruppe. Anta at en statistisk signifikant forskjell blir observert mellom måletider i hver gruppe. I så fall vil sammenkoblede prøver t-tester bli brukt for å bestemme hvilke tidspunkt forskjellen er statistisk signifikant. Hvorvidt det eksisterer en statistisk signifikant forskjell mellom grupper, mellom tider og i gruppetidsinteraksjonen, vil bli evaluert separat ved bruk av flere variansanalyser (ANOVA). Hvis en statistisk signifikant forskjell observeres mellom grupper eller tidspunkter, vil Tukey HSD -flere sammenligningstester bli brukt for å identifisere de spesifikke forskjellene. Den statistiske signifikansverdien vil bli satt til p <0,05.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kayseri
      • Kayseri, Kayseri, Tyrkia (Türkiye), 38039
        • Erciyes University Faculty of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som fikk kjeveortopedisk behandling ved Erciyes University Fakultet for tannbehandling

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter i permanent tannbehandling,
  • Ingen tannekstraksjoner planlagt som en del av den kjeveortopediske behandlingen,
  • Pasienter med skjelettklasse I -maloklusjon, med en ANB -vinkel mellom 0 og 4 grader,
  • Muliging i øvre og nedre tannbuer som varierer mellom 1 og 6 mm,
  • Ingen manglende tenner,
  • Ingen strukturelle problemer på emaljens overflater av tennene.

Eksklusjonskriterier:

  • Individet har en alvorlig systemisk tilstand,
  • Individet viser utilstrekkelig samarbeid med kjeveortopedisk behandling,
  • Utilstrekkelig vedlikehold av munnhygiene,
  • Personer som gjennomgår kjeveortopedisk behandling med flyttbare apparater,
  • Tilstedeværelse av alvorlig skjelettmaloklusjon,
  • Strukturelle emaljefeil, som hypomineralisering, i tennene som skal evalueres.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1 -kontroll
Personer som bruker en tannkrem (Colgate) med et fluorinnhold på 1450 ppm, som ofte rapporteres i litteraturen og brukt kommersielt internasjonalt, vil bli inkludert. Hvorvidt pasientene fortsetter å bruke den relevante tannkremen, vil bli bekreftet med informasjon gitt av pasienten ved hver økt med kjeveortopedisk behandling.
En evaluering av Colgate Total tannkrem som for øyeblikket er i bruk, vil bli gitt.
For standard fast kjeveortopedisk behandling vil ortodontiske parenteser og mekanikk bli brukt.
Gruppe 2 laktoperoksidase
Personer som bruker en tannkrem (curraprox) med laktoperoksidase og innhold av 1450 ppm fluor, som ofte rapporteres i litteraturen og brukt kommersielt internasjonalt, vil bli inkludert. Hvorvidt pasientene fortsetter å bruke den relevante tannkremen, vil bli bekreftet med informasjon gitt av pasienten ved hver økt med kjeveortopedisk behandling.
For standard fast kjeveortopedisk behandling vil ortodontiske parenteser og mekanikk bli brukt.
En evaluering av curraprox -tannkrem som for øyeblikket er i bruk, vil bli gitt.
Gruppe 3 Ikke-fluoridat
Personer som bruker et biokompatibelt mineral og naturlig enzym tannkrem (ROC) i stedet for fluor, natriumlaurylsulfat og parabeninnhold rapportert i litteraturen og kommersielt brukt internasjonalt vil bli inkludert. Hvorvidt pasientene fortsetter å bruke den relevante tannkremen, vil bli bekreftet med informasjonen gitt av pasienten ved hver økt med kjeveortopedisk behandling.
For standard fast kjeveortopedisk behandling vil ortodontiske parenteser og mekanikk bli brukt.
En evaluering av ROCS -tannkrem som for øyeblikket er i bruk, vil bli gitt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
L, A, B og ΔE parametere
Tidsramme: "Gjennom fullføring av studier, i gjennomsnitt 1 år".
Disse skanningene ble registrert ved bruk av den intraorale skanneenheten 3Shape Trios (3Shape Trios 3 Plus, København, Danmark). For å gi numeriske data for fargeanalysen (L, A, B, ΔE) utført, ble innspillingene overført til Adobe Photoshop -programmet (Adobe Inc., San Jose, California, USA).
"Gjennom fullføring av studier, i gjennomsnitt 1 år".

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Δf og Δfmax parametere
Tidsramme: "Gjennom fullføring av studier, i gjennomsnitt 1 år".
Det sekundære utfallet var at dannelsen (analysert av ΔF og ΔFMAX-parametere; tap av fluorescens) av WSL på bukkale overflater av fortenn, hjørnetann og premolare tenner ble vurdert av QLF-D-maskinen og programvaren under forbehandlingen og post -behandlingsundersøkelsesbesøk. QLF-bilder ble oppnådd for å vurdere emaljeendringer hos alle pasienter før- (T0) og etterbehandling (T1).
"Gjennom fullføring av studier, i gjennomsnitt 1 år".
ΔQ og WS Area Parameters
Tidsramme: "Gjennom fullføring av studier, i gjennomsnitt 1 år".
Det sekundære utfallet var utviklingen av WSL-er (analysert med parametere ΔQ og WS-område; med graden av demineralisering) på bukkale overflater av fortenn, hjørnetann og premolare tenner, som ble vurdert av QLF-D-maskinen og programvaren under PRE -behandling og evalueringer etter behandling. Bildene ble deretter analysert ved å plassere en analyseoppdatering på det fargede området, noe som sikret at grensene for lappen tilsvarte lydemalje.
"Gjennom fullføring av studier, i gjennomsnitt 1 år".
Gingival Index
Tidsramme: "Gjennom fullføring av studier, i gjennomsnitt 1 år".
Gingival -indeksen (GI) er et mye brukt klinisk tiltak i tannforskning for å vurdere alvorlighetsgraden og tilstedeværelsen av gingivitt (betennelse i tannkjøttet).
"Gjennom fullføring av studier, i gjennomsnitt 1 år".
Periodontal indeks
Tidsramme: "Gjennom fullføring av studier, i gjennomsnitt 1 år".
Periodontal indeks (PI) er et klinisk verktøy som brukes i tannlegeforskning og praksis for å vurdere den generelle helsen til periodontium (støttestrukturene til tennene, inkludert tannkjøttet, periodontalt leddbånd, sementum og alveolært bein).
"Gjennom fullføring av studier, i gjennomsnitt 1 år".

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2024

Primær fullføring (Faktiske)

24. oktober 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

19. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

På grunn av nasjonale og lokale etiske regler deles ikke data.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere