Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tandpastaer med forskellige indhold og tandfarve

18. september 2025 opdateret af: Taner OZTURK, DDS, MS

Undersøgelse af farveændringer i tænderne hos individer, der bruger forskellige tandpastaer under ortodontisk behandling

Denne undersøgelse har til formål at undersøge farvetone og fluorescensændringer, der kan forekomme under fast ortodontisk behandling med parenteser hos patienters tænder ved hjælp af tandpasta med forskellige egenskaber. Undersøgelsen vil omfatte rutinemæssigt taget tredimensionelle modeller, fluorescensfotografier, gingivalindeks, periodontalt indeks, ICDAS II og DMFT-indeksregistre over patienter, der har modtaget ortodontisk behandling på Erciyes University Fakultet for tandlæge, og som har brugt den samme tandpast til en lang tid. Tre forskellige tandpasta -grupper blev bestemt til at være inkluderet i undersøgelsen. Disse tandpastaer vil blive undersøgt i tre grupper: dem med fluoreffekt, dem, der indeholder lactoperoxidase, og dem uden fluor, som rutinemæssigt bruges af patienter. Det blev besluttet, at der ville være 15 individer i hver gruppe, hvis individer blev udelukket fra den kliniske undersøgelse, der skulle udføres. Som et resultat vil 45 patienter, 15 i hver gruppe, blive inkluderet i undersøgelsen. Denne undersøgelse vil bruge digitale modeller opnået ved at scanne de øvre og underkæber hos patienterne inkluderet ved hjælp af en intraoral scanner (3Shape Trios). Årsagen til dette er at evaluere, om der vil være en ændring i farven på patientens tænder under den ortodontiske behandlingsproces ved at sammenligne dem med de poster, der er taget i de senere stadier af behandlingen. Fotografiske poster over patienterne vil også blive taget med den kvantitative laserinducerede fluorescens (QLF) enhed. Med denne enhed undersøges fluorescensfarveændring, der forekommer på tandoverfladerne.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund

Undersøgelser, der undersøger effektiviteten af ​​tandpastaer på hvide pletlæsioner set med fluorescensfarveændring under ortodontisk behandling, er tilgængelige i litteraturen in vitro og in vivo. Da in vivo -undersøgelser stadig er utilstrækkelige i antal, blev nogle poster, der viser mundhygiejne og periodontal sundhed, føjet til de poster, der skulle tages fra patienter i denne undersøgelse. Litteraturundersøgelser har taget lignende poster, såsom en in-vivo-undersøgelse af Hoffman et al., Som evaluerede virkningerne af to forskellige tandpastaer på hvide pletlæsioner og inkluderede plaque-indeks og gingivalindeksregistre taget fra patienter i 3-måneders perioder. En anden undersøgelse af Kirschneck et al. undersøgte effektiviteten af ​​fluorpastaer og lakker på hvide pletlæsioner og registrerede ICDAS -indeks og gingivalindeksværdier fra patienter ved 4, 12 og 20 uger efter behandlingsstart. Karabekiroğlu et al. Sammenlignet en gruppe ved hjælp af kun fluorid-tandpasta med en testgruppe, hvor 10% kaseinphosphopeptid-amorphous calciumphosphat (CPP-ACP) pasta blev anvendt topisk, inklusive poster såsom ICDAS 2, DMFT og DMFS-indeks og QLF-poster. I den undersøgelse, der skal udføres, er omfattende poster såsom DMFT -indeks, gingivalindeks, plakindeks, ICDAS 2 -indeks, QLF -poster og farveanalyse af tænderne opnået fra digitale modeller taget med den intraorale scanningsindretning indsamlet fra patienter ved specificeret Perioder. Da tandfarvetoner bestemmes med 3Shape Trios -enheden, er den intraorale scanningsindretning, der bruges i klinikken, baseret på Vita -skalaen, en referencedygtige artikel i litteraturen vil blive brugt til at lette statistisk analyse. Billederne af scanningsposter overføres til Adobe Photoshop, og farveværdierne konverteres til L.A.B. og ∆E -parametre. Denne konvertering muliggør den numeriske ækvivalent med farvetoner, hvilket gør statistisk analyse lettere. Demineraliseringsværdierne på 10 tænder, eksklusive molarer i overkæben, vil blive målt ved hjælp af QLF -enhedens egen software.

Metoder

Undersøgelsen vil omfatte rutinemæssigt taget tredimensionelle modeller, fluorescensfotografier, gingivalindeks, periodontalt indeks, ICDAS II og DMFT-indeksregistre over patienter, der har modtaget ortodontisk behandling på Erciyes University Fakultet for tandlæge, og som har brugt den samme tandpast til en lang tid.

Tre forskellige tandpasta -grupper, der blev inkluderet i undersøgelsen, blev bestemt. Disse tandpastaer vil blive undersøgt i tre grupper som dem, der rutinemæssigt anvendes af patienter med fluoreffekt, dem, der indeholder lactoperoxidase, og dem uden fluor. Antallet af patienter i grupperne blev bestemt ved anvendelse af G*-kraften (ver. 3.1.9.7, Heinrich Heine University, Dusseldorf, Tyskland) Power Analysis -program, baseret på DF -værdier for kontrolgruppen fulgte op med standard tandpasta i en undersøgelse af Bröchner et al. I 2011. I henhold til tovejs-studerende t-test-strømanalyse med D = 1.384 Effektværdi, 95% strøm og alfa = 0,05 Parametre, mindst 12 individer skal være i hver gruppe. For at redegøre for mulige udelukkelser fra den kliniske undersøgelse blev 15 individer inkluderet i hver gruppe. Som et resultat vil i alt 45 patienter med 15 patienter i hver gruppe blive inkluderet i undersøgelsen. Patienterne tildeles tilfældigt til tre grupper ved hjælp af et gratis randomiseringsprogram, der er nævnt i litteraturen. Formålet med denne metode er at sikre, at fordelingen af ​​patienterne i grupper er tilfældig. Traditionelt vil tandmodeller, intraorale og ekstraorale fotografier, radiografiske billeder og kliniske måleposter blive taget fra patienter før ortodontisk behandling. Digitale modeller opnået ved at scanne de øvre og underkæber ved hjælp af en intraoral scanner (3Shape Trios) vil blive brugt. Formålet med dette er at evaluere, om der vil være en ændring i tandfarve under den ortodontiske behandlingsproces ved at sammenligne dem med poster taget i de senere behandlingsstadier. Fotografiske poster vil også blive taget med en kvantitativ laserinduceret fluorescens (QLF) enhed, som vil blive brugt til at undersøge fluorescensfarveændringer på tandoverfladerne. Patienter, der har startet deres behandling efter, at posterne er taget, vil blive opdelt i tre grupper, og hver gruppe vil bruge den tildelte tandpasta under hele behandlingen. Gruppen, der kun bruger fluorholdig tandpasta, vil fungere som kontrolgruppe. Undersøgelsen vil evaluere øvre forænder, hjørnetænder, først og anden premolarer. Periodontale og gingival -indeksmålinger vil blive foretaget som en del af den rutinemæssige undersøgelse før, under og i slutningen af ​​ortodontisk behandling. ICDAS II og DMFT Tooth Decay -tilstedeværelsesmetoder udføres gennem intraoral undersøgelse under fotoopkrævning.

Statistisk evaluering

Statistiske evalueringer vil blive udført med det R-baserede Jamovi-analyseprogram. Statistiske sammenligninger af ændringer i antallet af hvide pletlæsioner på tænder evalueret over tid vil blive foretaget ved hjælp af variansanalyse (ANOVA) for gentagne målinger inden for hver gruppe. Antag, at der observeres en statistisk signifikant forskel mellem måletider inden for hver gruppe. I dette tilfælde vil parrede prøver t-tests blive brugt til at bestemme på hvilket tidspunkt punkter forskellen er statistisk signifikant. Hvorvidt en statistisk signifikant forskel eksisterer mellem grupper, mellem tidspunkter og i gruppetiden, vil interaktion blive evalueret separat ved hjælp af flere variansanalyser (ANOVA). Hvis der observeres en statistisk signifikant forskel mellem grupper eller tidspunkter, vil Tukey HSD multiple sammenligningstest blive brugt til at identificere de specifikke forskelle. Den statistiske signifikansværdi indstilles til P <0,05.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Kayseri
      • Kayseri, Kayseri, Tyrkiet (Türkiye), 38039
        • Erciyes University Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der modtog ortodontisk behandling ved Erciyes University Fakultet for tandlæge

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter i permanent tandpræstation,
  • Ingen tandekstraktioner planlagt som en del af den ortodontiske behandling,
  • Patienter med skeletklasse I Malocclusion, med en ANB -vinkel mellem 0 og 4 grader,
  • Trængsel i de øvre og nedre tandbuer mellem 1 og 6 mm,
  • Ingen manglende tænder,
  • Ingen strukturelle problemer på emaljeoverfladerne på tænderne.

Ekskluderingskriterier:

  • Individet har en alvorlig systemisk tilstand,
  • Den enkelte viser utilstrækkeligt samarbejde med ortodontisk behandling,
  • Utilstrækkelig vedligeholdelse af oral hygiejne,
  • Personer, der gennemgår ortodontisk behandling med aftagelige apparater,
  • Tilstedeværelse af svær malokklusion af skelet,
  • Strukturelle emaljede defekter, såsom hypomineralisering, i tænderne, der skal evalueres.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1 -kontrol
Personer, der bruger en tandpasta (colgate) med et fluorindhold på 1450 ppm, som ofte rapporteres i litteraturen og bruges kommercielt internationalt, vil blive inkluderet. Hvorvidt patienterne fortsætter med at bruge den relevante tandpasta, vil blive bekræftet med information leveret af patienten på hver session med ortodontisk behandling.
En evaluering af colgate total tandpasta, der i øjeblikket er i brug, vil blive leveret.
Til standard fast ortodontisk behandling anvendes ortodontiske parenteser og mekanik.
Gruppe 2 lactoperoxidase
Personer, der bruger en tandpasta (curaprox) med lactoperoxidase og indhold på 1450 ppm -fluor, som ofte rapporteres i litteraturen og anvendes kommercielt internationalt, vil blive inkluderet. Hvorvidt patienterne fortsætter med at bruge den relevante tandpasta, vil blive bekræftet med information leveret af patienten på hver session med ortodontisk behandling.
Til standard fast ortodontisk behandling anvendes ortodontiske parenteser og mekanik.
En evaluering af Curaprox -tandpasta, der i øjeblikket er i brug, vil blive tilvejebragt.
Gruppe 3 Ikke-fluorid
Personer, der bruger et biokompatibelt mineral- og naturligt enzym tandpasta (ROCS) i stedet for fluor, natriumlaurylsulfat og parabenindhold rapporteret i litteraturen og kommercielt anvendt internationalt vil blive inkluderet. Hvorvidt patienterne fortsætter med at bruge den relevante tandpasta, vil blive verificeret med de oplysninger, der er leveret af patienten på hver session med ortodontisk behandling.
Til standard fast ortodontisk behandling anvendes ortodontiske parenteser og mekanik.
En evaluering af ROCS -tandpasta, der i øjeblikket er i brug, vil blive leveret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
L, A, B- og ΔE -parametre
Tidsramme: "Gennem undersøgelsen af ​​undersøgelsen, i gennemsnit 1 år".
Disse scanninger blev optaget ved hjælp af den intraorale scanningsindretning 3Shape Trios (3Shape Trios 3 Plus, Copenhagen, Danmark). For at tilvejebringe numeriske data til farveanalysen (L, A, B, ΔE) udført, blev optagelserne overført til Adobe Photoshop -programmet (Adobe Inc., San Jose, Californien, USA).
"Gennem undersøgelsen af ​​undersøgelsen, i gennemsnit 1 år".

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ΔF- og ΔFmax -parametre
Tidsramme: "Gennem undersøgelsen af ​​undersøgelsen, i gennemsnit 1 år".
Det sekundære resultat var, at dannelsen (analyseret ved ΔF- og ΔFmax-parametre; tab af fluorescens) af WSL'er på bukkaloverfladerne af forænder, hunde og premolære tænder blev vurderet af QLF-D-maskinen og softwaren under behandlingen og posten -behandlingsundersøgelsesbesøg. QLF-billeder blev opnået for at vurdere emaljeændringer hos alle patienter før- (T0) og efterbehandling (T1).
"Gennem undersøgelsen af ​​undersøgelsen, i gennemsnit 1 år".
ΔQ og WS -området parametre
Tidsramme: "Gennem undersøgelsen af ​​undersøgelsen, i gennemsnit 1 år".
Det sekundære resultat var udviklingen af ​​WSL'er (analyseret med ΔQ- og WS-områdets parametre; med graden af ​​demineralisering) på de buccale overflader på forænder, hunde og premolære tænder, som blev vurderet af QLF-D-maskinen og softwaren under præ-pre-pre-pre-pre-pre-pre-pre-præet under præene før de foregående -behandling og evalueringer efter behandling. Billederne blev derefter analyseret ved at placere en analysepatch på det farvede område, hvilket sikrede, at plasterets grænser svarede til lyd emalje.
"Gennem undersøgelsen af ​​undersøgelsen, i gennemsnit 1 år".
Gingival Index
Tidsramme: "Gennem undersøgelsen af ​​undersøgelsen, i gennemsnit 1 år".
Gingival Index (GI) er en meget anvendt klinisk foranstaltning i tandundersøgelser for at vurdere sværhedsgraden og tilstedeværelsen af ​​gingivitis (betændelse i tandkødet).
"Gennem undersøgelsen af ​​undersøgelsen, i gennemsnit 1 år".
Periodontalt indeks
Tidsramme: "Gennem undersøgelsen af ​​undersøgelsen, i gennemsnit 1 år".
Periodontal -indekset (PI) er et klinisk værktøj, der bruges i tandforskning og praksis til at vurdere periodontiumets generelle helbred (de understøttende strukturer i tænderne, inklusive tandkød, periodontalt ledbånd, cementum og alveolær knogle).
"Gennem undersøgelsen af ​​undersøgelsen, i gennemsnit 1 år".

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

På grund af nationale og lokale etiske regler deles data ikke.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hvid pletlæsion af tand

Kliniske forsøg med Colgate brug

Abonner