Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hammastahnat, joilla on erilainen sisältö ja hampaan väri

torstai 18. syyskuuta 2025 päivittänyt: Taner OZTURK, DDS, MS

Yksilöiden värimuutosten tutkiminen, jotka käyttävät erilaisia ​​hammastahnoja oikomishoidon aikana

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia värisävyn ja fluoresenssimuutoksia, joita voi tapahtua kiinteän oikomishoidon aikana kiinnikkeillä potilaiden hampaissa käyttämällä hammastahnaa, jolla on erilaiset ominaisuudet. Tutkimukseen sisältyy rutiininomaisesti otettuja kolmiulotteisia malleja, fluoresenssivalokuvia, ikenen indeksiä, periodontaalihakemistoa, ICDAS II: ta ja DMFT-indeksin tietueita potilaista, jotka ovat saaneet ortodontisen hoidon ERCIYES-yliopiston hammaslääketieteellisessä tiedekunnassa ja jotka ovat käyttäneet samaa hammastahnaa varten A: lle pitkä aika. Kolmen erilaisen hammastahnaryhmän määritettiin sisällytettäväksi tutkimukseen. Näitä hammastahnoja tutkitaan kolmessa ryhmässä: niitä, joilla on fluorivaikutus, niitä, jotka sisältävät laktoperoksidaasia ja sellaisia, joilla ei ole fluoridia, joita potilaat käyttävät rutiininomaisesti. Päätettiin, että kussakin ryhmässä on 15 yksilöä, jos henkilöt jätettiin suorittamaan kliinisen tutkimuksen ulkopuolelle. Seurauksena on, että 45 potilasta, 15 jokaisessa ryhmässä, sisällytetään tutkimukseen. Tässä tutkimuksessa käytetään digitaalisia malleja, jotka on saatu skannaamalla potilaiden ylä- ja alaleuat, mukaan lukien intraoraalisen skannerin (3Shape -triot) käyttämällä. Syynä tähän on arvioida, muuttuuko potilaan hampaiden väri oikomishoidon aikana vertaamalla niitä hoidon myöhemmissä vaiheissa otettuihin tietueisiin. Potilaiden valokuvatiedot otetaan myös kvantitatiivisella laserin aiheuttamalla fluoresenssilaitteella (QLF). Tällä laitteella tutkitaan fluoresenssin värinmuutosta, joka tapahtuu hammaspinnoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta

Tutkimukset, joissa tutkitaan hammastahnojen tehokkuutta fluoresenssin värin muutoksella havaittuihin valkoisen pisteen vaurioihin oikomishoidon aikana, on saatavana kirjallisuudessa in vitro ja in vivo. Koska in vivo -tutkimukset eivät ole edelleen riittämättömiä, jotkut tietueet, jotka osoittavat suuhygienian ja periodontaalisen terveyden, lisättiin tämän tutkimuksen potilailta, jotka on otettu. Kirjallisuustutkimukset ovat ottaneet samanlaisia ​​tietueita, kuten Hoffmanin ym., Jotka arvioivat kahden erilaisen hammastahnan vaikutuksia valkoisten spot-vaurioihin ja sisälsivät plakkiindeksiä ja ikenen indeksin tietueita, jotka on otettu potilaista 3 kuukauden ajanjaksoina. Toinen Kirschneck et ai. tutkittiin fluoridipastien ja lakojen tehokkuutta valkoisten pistevaurioiden ja kirjattujen ICDAS -indeksi- ja ikenen indeksiarvoihin potilailla 4, 12 ja 20 viikossa hoidon alkamisen jälkeen. Karabekiroğlu et ai. Verrattiin ryhmää, jossa käytettiin vain fluoridihammastahnaa tesiryhmään, jossa 10% kaseiinin fosfopeptidi-amorfinen kalsiumfosfaatti (CPP-ACP) -pasta käytettiin paikallisesti, mukaan lukien tietueet, kuten ICDAS 2, DMFT- ja DMFS-indeksi ja QLF-tietueet. Suoritettavissa olevassa tutkimuksessa kattavat tietueet, kuten DMFT -indeksi, ikenen indeksi, plakkiindeksi, ICDAS 2 -indeksi, QLF -tietueet ja sisäisen digitaalisten malleista saatujen hampaiden värianalyysi kerätään potilaista määritettyjen potilaista ajanjaksot. Koska 3SHAPE Trios -laitteella määritetyt hampaiden värisävyt, klinikalla käytetty intraoraalinen skannauslaite, perustuvat Vita -asteikkoon, kirjallisuuden vertailuartikkelia käytetään tilastollisen analyysin helpottamiseen. Skannaustietueiden kuvat siirretään Adobe Photoshopille, ja väriarvot muunnetaan L.A.B. ja ∆E -parametrit. Tämä muuntaminen mahdollistaa värisävyjen numeerisen ekvivalentin, mikä helpottaa tilastollista analyysiä. 10 hampaan demineralisaatioarvot, lukuun ottamatta ylemmän leuan molaareja, mitataan QLF -laitteen omalla ohjelmistolla.

Menetelmät

Tutkimukseen sisältyy rutiininomaisesti otettuja kolmiulotteisia malleja, fluoresenssivalokuvia, ikenen indeksiä, periodontaalihakemistoa, ICDAS II: ta ja DMFT-indeksin tietueita potilaista, jotka ovat saaneet ortodontisen hoidon ERCIYES-yliopiston hammaslääketieteellisessä tiedekunnassa ja jotka ovat käyttäneet samaa hammastahnaa varten A: lle pitkä aika.

Kolme erilaista hammastahna -ryhmää, jotka sisältyvät tutkimukseen, määritettiin. Näitä hammastahnoja tutkitaan kolmessa ryhmässä sellaisina, jotka käyttävät rutiininomaisesti potilaita, joilla on fluorivaikutus, potilaat, jotka sisältävät laktoperoksidaasia ja potilaita, joilla ei ole fluoria. Ryhmien potilaiden lukumäärä määritettiin käyttämällä G*-voimaa (ver. 3.1.9.7, Heinrich Heine University, Dusseldorf, Saksa) Power Analysis -ohjelma, joka perustuu kontrolliryhmän DF -arvoihin, joita seuraa tavanomainen hammastahna Bröchner et al. vuonna 2011. Kaksisuuntaisen opiskelijan t-testitehoanalyysin mukaan d = 1,384 vaikutusarvo, 95% teho ja alfa = 0,05 Parametrit, vähintään 12 yksilön tulisi olla kussakin ryhmässä. Kliinisen tutkimuksen mahdollisten poissulkemisten huomioon ottamiseksi jokaiseen ryhmään sisällytettiin 15 yksilöä. Seurauksena on, että tutkimukseen sisällytetään yhteensä 45 potilasta, joissa on 15 potilasta kussakin ryhmässä. Potilaat jaetaan satunnaisesti kolmelle ryhmälle käyttämällä kirjallisuudessa mainittua vapaata satunnaistamisohjelmaa. Tämän menetelmän tarkoituksena on varmistaa, että potilaiden jakautuminen ryhmiin on satunnainen. Potilailta otetaan perinteisesti hammasmallit, intraoraaliset ja eksooraaliset valokuvat, radiografiset kuvat ja kliiniset mittaustiedot ennen oikomishoitoa. Käytetään digitaalisia malleja skannaamalla ylä- ja alaleuat käyttämällä intraoraalista skanneria (3Shape -trios). Tämän tarkoituksena on arvioida, tapahtuuko hampaiden väri oikomishoidon aikana vertaamalla niitä hoidon myöhemmissä vaiheissa otettuihin tietueisiin. Valokuvatiedot otetaan myös kvantitatiivisella laser-indusoimalla fluoresenssilaitteella (QLF), jota käytetään hammaspintojen fluoresenssin värimuutosten tutkimiseen. Potilaat, jotka ovat aloittaneet hoidonsa tietueiden jälkeen, jaetaan kolmeen ryhmään, ja jokainen ryhmä käyttää osoitettua hammastahnaa koko hoidon ajan. Ryhmä, joka käyttää vain fluoridia sisältävää hammastahnaa, toimii kontrolliryhmänä. Tutkimuksessa arvioidaan ylemmät etuhampaat, koirat, ensimmäiset ja toiset premolaarit. Periodontaaliset ja ikenen indeksimittaukset suoritetaan osana rutiinitutkimusta ennen oikomishoidon aikana, sen aikana ja lopussa. ICDAS II- ja DMFT -hampaiden rappeutumispistemenetelmät suoritetaan intraoraalisen tutkimuksen avulla valokuvatietueen kokoelman aikana.

Tilastollinen arviointi

Tilastolliset arvioinnit suoritetaan R-pohjaisella Jamovi-analyysiohjelmalla. Tilastolliset vertailut ajan myötä arvioitujen hampaiden valkoisten pistevaurioiden lukumäärän muutoksista tehdään varianssianalyysin (ANOVA) käyttämällä toistuvia mittauksia kussakin ryhmässä. Oletetaan, että kussakin ryhmässä havaitaan tilastollisesti merkitsevä ero mittausaikojen välillä. Tällöin paritettuja näytteitä t-testejä käytetään määrittämään, mihin ajankohtina ero on tilastollisesti merkitsevä. Arvioidaanko ryhmien välillä tilastollisesti merkitsevä ero ryhmien välillä, ja ryhmä-ajan vuorovaikutuksessa erikseen käyttämällä useita varianssianalyysejä (ANOVA). Jos ryhmien tai aikapisteiden välillä havaitaan tilastollisesti merkitsevä ero, Tukey HSD -vertailutestejä käytetään erityisten erojen tunnistamiseen. Tilastollinen merkitsevyysarvo asetetaan p <0,05.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Kayseri
      • Kayseri, Kayseri, Turkki (Türkiye), 38039
        • Erciyes University Faculty of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka saivat oikomishoitoa Erciyesin yliopiston hammaslääketieteellisessä tiedekunnassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat pysyvässä hampaassa,
  • Ei hammasuuttoja, jotka on suunniteltu osana oikomishoitoa,
  • Potilaat, joilla on luuranko -luokan I väärinkäyttö, ANB -kulma välillä 0 - 4 astetta,
  • Turistaminen ylä- ja alemmassa hammaskaarissa vaihtelevat välillä 1 - 6 mm,
  • Ei puuttuvia hampaita,
  • Ei rakenteellisia ongelmia hampaiden emalipinnoilla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöllä on vakava systeeminen tila,
  • Henkilö osoittaa riittämätöntä yhteistyötä oikomishoidon kanssa,
  • Suuhygienian riittämätön ylläpito,
  • Oikomishoidon hoidossa tehdyt henkilöt irrotetuilla laitteilla,
  • Vakavan luuston väärinkäytöksen läsnäolo,
  • Rakenteelliset emalivirheet, kuten hypomineralisaatio, arvioitavissa hampaissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmän 1 ohjaus
Hammastahnaa (Colgate) käyttävät yksilöt, joiden fluoripitoisuus on 1450 ppm, joka ilmoitetaan usein kirjallisuudessa ja jota käytetään kaupallisesti kansainvälisesti. Se jatkaako potilaat jatkavan hammastahnan käyttöä potilaan tarjoamilla tiedoilla jokaisessa oikomishoidon hoidossa.
Tällä hetkellä käytössä on arviointi Colgate -kokonaishammastahnan kokonaismäärästä.
Tavalliselle kiinteälle oikomishoitoon käytetään oikomishoidon kiinnikkeitä ja mekaniikkaa.
Ryhmän 2 laktoperoksidaasi
Hammastahnaa (Curaprox) käyttävät yksilöt, joissa on 1450 ppm fluoridi, jonka laktoperoksidaasi on 1450 ppm, joka on usein ilmoitettu kirjallisuudessa ja jota käytetään kaupallisesti kansainvälisesti. Vahvistetaanko potilaan jatkavan hammastahnan käyttöä jatkavatko potilaat jokaisessa oikomishoidon istunnossa.
Tavalliselle kiinteälle oikomishoitoon käytetään oikomishoidon kiinnikkeitä ja mekaniikkaa.
Tällä hetkellä käytetään arviointia Curaprox -hammastahnan arviointia.
Ryhmä 3 ei-fluoritaatti
Yksilöt, jotka käyttävät bioyhteensopivaa mineraali- ja luonnollista entsyymiä hammastahnaa (ROCS) fluoridin sijasta, kirjallisuudessa ilmoitettu natriumlauryylisulfaatti- ja parabeenipitoisuus ja kaupallisesti käytetty kansainvälisesti käytetty. Se, jatkavatko potilaat asiaankuuluvan hammastahnan käyttöä, varmistetaan potilaan toimittamilla tiedoilla jokaisessa oikomishoidon hoidossa.
Tavalliselle kiinteälle oikomishoitoon käytetään oikomishoidon kiinnikkeitä ja mekaniikkaa.
Tällä hetkellä käytössä on ROCS -hammastahnan arviointi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
L, A, B ja AE -parametrit
Aikaikkuna: "Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi".
Nämä skannaukset rekisteröitiin käyttämällä intraoraalista skannauslaitetta 3Shape -trioja (3Shape Trios 3 Plus, Kööpenhamina, Tanska). Suoritettiin numeeriset tiedot värianalyysistä (L, A, B, AE), tallenteet siirrettiin Adobe Photoshop -ohjelmaan (Adobe Inc., San Jose, Kalifornia, USA).
"Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi".

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Δf- ja Δfmax -parametrit
Aikaikkuna: "Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi".
Toissijainen tulos oli, että WSL: ien fluoresenssin menetys AF- ja AFMAX-parametrit; -Ohoitotutkimusvierailut. QLF-kuvat saatiin emalimuutosten arvioimiseksi kaikilla potilailla pre (t0) ja hoidon jälkeen (T1).
"Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi".
ΔQ- ja WS -alueparametrit
Aikaikkuna: "Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi".
Toissijainen tulos oli WSLS: n kehitys (analysoidaan ΔQ- ja WS-alueen parametrit; demineralisaatioasteen kanssa) etuhammas-, koiran- ja premolaaristen hampaiden bukcal-pinnoilla, jotka QLF-D-kone ja ohjelmisto arvioi pre-ohjelman aikana pre: n aikana. -Käyttö- ja hoidon jälkeiset arvioinnit. Sitten kuvat analysoitiin asettamalla analyysilaastari värjättyyn alueelle varmistaen, että laastarin rajat vastasivat äänekemeliä.
"Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi".
Ikenen indeksi
Aikaikkuna: "Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi".
Ienmittausindeksi (GI) on laajalti käytetty kliininen mitta hammastutkimuksessa ientulehduksen vakavuuden ja läsnäolon (ikenien tulehduksen) arvioimiseksi.
"Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi".
Periodontaalinen indeksi
Aikaikkuna: "Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi".
Periodontaalinen indeksi (PI) on kliininen työkalu, jota käytetään hammastutkimuksessa ja käytännössä parodontiumin yleisen terveyden arvioimiseksi (hampaiden tukirakenteet, mukaan lukien ikenet, periodontaalinen ligamentti, sementti ja alveolaarinen luu).
"Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi".

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 24. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 19. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Kansallisten ja paikallisten eettisten sääntöjen vuoksi tietoja ei jaeta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa