線維筋痛症の閉経後女性の運動誘発性痛を減らすためのTENS療法 (TENSXFibro)
線維筋痛症の女性の運動誘発性疼痛に対する経皮的電気神経刺激の効果
この臨床試験の目標は、線維筋痛症後の女性の耐性トレーニングによって誘発される痛みに対する偽のTENSと比較して、従来の経皮的電気神経刺激（TENS）の短期（24時間）効果を評価することです。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
- 従来の数十Eは、線維筋痛症の閉経後女性でのレジスタンストレーニングセッション中およびレジスタンストレーニングセッション中および不快感を効果的に減らすことができますか？
- この集団の運動誘発性の痛みに対する従来の10と偽の数十Eの影響の間に大きな違いはありますか？ 研究者は、従来のTENSグループを偽のTENSグループと比較して、レジスタンストレーニングセッション中および抵抗トレーニング後のアクティブなTENSアプリケーションが痛みレベルの低下と痛みの知覚の改善につながるかどうかを確認します。
参加者は次のとおりです。
- 監督されたレジスタンストレーニングセッションを受ける
- 運動中および運動後に従来の10またはシャムテン治療を受ける
- エクササイズセッションの前、最中、最大24時間後、強度と不快感の両方を測定する完全な痛みの評価、
調査の概要
詳細な説明
研究デザイン
最小化によるランダム化は、Minimpyソフトウェアを使用して、次の要因を考慮してグループバランスを確保します。
- 痛みの強さ、痛みのスケール（0-10）を使用して評価
- 線維筋痛症の影響アンケートを使用して評価された線維筋痛症の重症度
- 年
参加者は、さまざまなタイプのTENS刺激が感覚を生み出す場合としない場合がある場合とそうでない場合があることを通知され、これは治療の有効性に影響を与えません。
抵抗運動プロトコル抵抗トレーニングプロトコルには、90°の開始角度で実行されるレッグプレスエクササイズが含まれます。 参加者は、慣れた期間、ウォームアップ、および繰り返し対策（RTF）テストを受けて、5回復の最大値（RM）を決定します。 Epley方程式は、1RMを予測するために使用されます。 参加者は、推定1RMの60％で10回の繰り返しの2セットを実行し、セットの間に1分間の休憩を実行します。 運動学者がトレーニングセッションを監督します。
データ収集
ベースライン評価：
人口統計情報（年齢、性同一性、身長、体重、投薬）身体活動レベル（成人の身体活動アンケート）線維筋痛症の重症度（線維筋痛症影響アンケート）運動恐怖症（キネオフォビアのタンパスケール）治療期待（-100から100までの数値スケール）血液故障テスト（RTF）への圧力の繰り返し
参加者はまた、RedCap経由でデジタルログブックを完成させて、1日の終わりに痛みのレベルを記録し、運動後24時間を記録します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
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Quebec
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Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 2J7
- Centre de Recherche sur le Vieillissement
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 50歳以上である。
- 閉経後になります。
- 線維筋痛症の診断があります。
- 0〜10の数値スケールで3/10以上の強度で、ランボ骨盤および下肢領域で持続的な痛みを経験します（0 =痛みなし、10 =想像できる最悪の痛み）。
- 実験の6時間前にカフェインや鎮痛剤を消費しないでください。実験の2時間前にタバコを吸うことは控えてください。
除外基準：
- 研究の開始前に物理的に活動している、つまり、週に150分間の中程度から激しい強度活動の推奨を満たすか、2か月間、週30分間の筋肉強化運動を2回練習します。
- 不十分に制御されている心血管疾患に苦しんでいます。
- 身体活動に1つ以上の禁忌を抱えています
- 数十の1つ以上の禁忌があります
- 過去にTENSを含む研究プロジェクトまたはTENSデバイスを使用した研究プロジェクトにすでに参加しています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：抵抗運動を備えた従来のTENS
従来のTENSは、2チャンネルTENSユニット（Biomed 2000XL）および炭素電極を使用して管理されます。
参加者によって最も痛みを伴う（ロコドレンティ）と特定された領域に電極が配置されます。
TENSパラメーターは、従来の刺激（100 Hz、60ミリ秒）に設定され、強度が調整され、痛みを引き起こすことなく強力な感覚感覚を生成します。
TENは、最初のセットの10分前に適用され、エクササイズセット全体に維持されます。
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従来のTENS（100 Hz、60 msパルス幅）は、抵抗運動の10分前と10分間適用されます（60％1RMレッグプレスで10回の担当者の2セット）。
TENSの強度は、痛みのない強い感覚異常を生成するように調整されます。
電極は、参加者が特定された最も痛みを伴う領域に配置されます。
レジスタンスエクササイズは、1分間の休息で10回の繰り返しの2セットで構成されます
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偽コンパレータ：レジスタンスエクササイズを備えた偽の数十
偽のTENS手順は、従来のTENS手順を模倣しますが、修正されたTENSデバイスは電気刺激を提供しません。
参加者は、受け取る介入に盲目にされ、2種類の10種類を受け取ることができると言われます。
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参加者は、画面上の従来のTENS（100 Hz、60 msパルス幅）と同じパラメーターを見ることができますが、実際の刺激はありません。
抵抗運動の10分間、抵抗運動中に10分間適用されます（60％1RMレッグプレスで10回の担当者の2セット）。
TENSの強度は、偽の腕のすべての参加者に対して4Hzに調整されます。
電極は、参加者が特定された最も痛みを伴う領域に配置されます。
レジスタンスエクササイズは、1分間の休息で10回の繰り返しの2セットで構成されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠：ベースラインでは、運動の直後、運動後15分、訪問の日の終わり、および運動後24時間。
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痛みの強度は、0〜10の範囲の数値評価スケール（NRS）を使用して測定され、0は「痛みなし」を表し、10は「想像できる最悪の痛み」を表します。
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ベースラインでは、運動の直後、運動後15分、訪問の日の終わり、および運動後24時間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの不快感
時間枠：ベースラインでは、運動の直後、運動後15分、訪問の日の終わり、および運動後24時間。
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痛みの不快感は、0〜10の範囲の数値評価スケール（NRS）を使用して測定されます。ここで、0は「痛みは不快ではない」を表し、10は「痛みが最も不快な想像力です」を表します。
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ベースラインでは、運動の直後、運動後15分、訪問の日の終わり、および運動後24時間。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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