섬유 근육통을 앓고있는 폐경기 후 여성의 운동으로 인한 통증을 줄이기위한 TENS 요법 (TENSXFibro)
섬유 근육통이있는 여성의 운동으로 인한 통증에 대한 경피 전기 신경 자극의 효과
이 임상 시험의 목표는 섬유 근육통이있는 폐경기 여성의 저항 훈련에 의해 유발 된 통증에 대한 가짜 수십에 비해 기존의 전기 전기 신경 자극 (TENS)의 단기 (24 시간) 효과를 평가하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 전통적인 Tens는 섬유 근육통이있는 폐경기 여성에서 저항 훈련 세션 중 및 저항 훈련 세션 중에 통증 강도와 불쾌감을 효과적으로 감소시킬 수 있습니까?
- 이 집단의 운동으로 인한 통증에 대한 기존의 TENS와 SHAM TON의 영향 사이에는 상당한 차이가 있습니까? 연구원들은 기존의 TENS 그룹을 Sham TENS 그룹과 비교하여 저항 훈련 세션 중 및 후에 활성 TENS 적용이 통증 수준을 줄이고 통증 인식이 향상되는지 확인할 것입니다.
참가자 :
- 감독 된 저항 훈련 세션을 겪습니다
- 운동 중 및 운동 후에 기존의 수십 또는 Shamtens 치료를받습니다.
- 운동 세션 전, 도중 및 24 시간까지 강도와 불쾌감을 측정하는 완전한 통증 평가
연구 개요
상세 설명
학습 디자인
최소화 된 무작위 배정은 최소한 소프트웨어를 사용하여 수행하여 다음 요인을 고려하여 그룹 균형을 보장합니다.
- 통증 강도, 통증 척도 (0-10)를 사용하여 평가
- 섬유 근육통 영향 설문지를 사용하여 평가 된 섬유 근육통 심각성
- 나이
참가자들은 다른 유형의 TENS 자극이 센세이션을 일으키지 않을 수도 있고 이는 치료 효과에 영향을 미치지 않는다는 정보를받을 것입니다.
저항 운동 프로토콜 저항 훈련 프로토콜은 90 ° 시작 각도에서 수행되는 다리 프레스 운동을 포함합니다. 참가자들은 친숙한 기간, 워밍업 및 반복 대원 (RTF) 테스트를 거쳐 5- 반복 최대 값 (RM)을 결정합니다. Epley 방정식은 1RM을 예측하는 데 사용됩니다. 그런 다음 참가자는 추정 1RM의 60%에서 10 개의 반복을 두 세트로 수행하며 세트간에 1 분의 휴식을 취합니다. 운동 학자는 훈련 세션을 감독합니다.
데이터 수집
기준 평가 :
인구 통계 정보 (연령, 성 정체성, 높이, 체중, 약물) 신체 활동 수준 (성인을위한 신체 활동 설문지) 섬유 근육통 심각도 (섬유 근육통 영향 설문지) 운동 요법 공포증 (탬파 규모) 치료 기대치 (-100에서 100까지의 수치 규모) 실패 테스트에 대한 압력 반복 (RTF)
참가자들은 또한 Redcap을 통해 디지털 로그 북을 완료하여 하루 종일, 운동 후 24 시간 동안 통증 수준을 기록합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 2J7
- Centre de Recherche sur le Vieillissement
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 50 세 이상입니다.
- 폐경 후.
- 섬유 근육통 진단이 있습니다.
- 0 ~ 10의 수치 스케일에서 강도 ≥ 3/10을 갖는 루보-펠러 비치 및 하부 사지 영역에서 지속적인 통증을 경험합니다 (0 = 통증 없음, 10 = 최악의 통증 상상할 수 있음).
- 실험 6 시간 전에 카페인 및 진통제를 섭취하지 않고 실험 2 시간 전에 담배를 피우지 않습니다.
제외 기준 :
- 연구가 시작되기 전에 신체적으로 활동적입니다. 즉, 일주일에 150 분의 권장 사항을 충족하거나 2 개월 동안 주당 2 회 30 분의 근육 강화 운동을 연습합니다.
- 제어되지 않은 심혈관 질환으로 고통받습니다.
- 신체 활동에 대해 하나 이상의 금기 사항이 있습니다
- 수십 개 이상의 금기 사항이 있습니다
- 과거에 수십 개와 관련된 연구 프로젝트에 이미 참여했거나 과거에는 TENS 장치를 사용했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저항 운동이있는 기존의 수십
기존의 TENS는 2 채널 TENS 장치 (BIOMED 2000XL) 및 탄소 전극을 사용하여 관리됩니다.
전극은 참가자가 가장 고통스러운 (loco dolenti)로 식별 된 영역에 배치됩니다.
TENS 파라미터는 통증을 유발하지 않고 강한 부패성 감각을 생성하도록 강도가 조정되며 강도는 기존의 자극 (100Hz, 60ms)으로 설정됩니다.
수십은 첫 번째 세트 전에 10 분 동안 적용되며 운동 세트 전체에 걸쳐 유지됩니다.
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기존의 수십 (100Hz, 60ms 맥박 폭)은 저항 운동 전과 저항 운동 중 10 분 동안 적용됩니다 (60% 1RM 다리 프레스에서 10 회 반복).
수십의 강도는 통증없이 강한 감각을 생성하도록 조정됩니다.
전극은 참가자로 가장 고통스러운 지역에 배치됩니다.
저항 운동은 1 분 휴식으로 10 회 반복되는 두 세트로 구성됩니다.
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가짜 비교기: 저항 운동과 함께 가짜 수십
가짜 수장 절차는 기존의 TENS 절차를 모방하지만 수정 된 TENS 장치는 전기 자극을 전달하지 않습니다.
참가자들은 그들이받을 개입에 대해 눈을 멀게 할 것이며 2 가지 유형의 수십을받을 수 있다고 들릴 것입니다.
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참가자들은 화면에서 기존의 수명 (100Hz, 60ms 맥박 너비)과 동일한 매개 변수를 볼 수 있지만 실제 자극은 없습니다.
Sham Tens는 저항 운동 전과 저항 운동 중에 10 분 동안 적용됩니다 (60% 1RM 다리 프레스에서 10 회 반복).
가짜 팔의 모든 참가자에 대해 수십의 강도는 4Hz로 조정됩니다.
전극은 참가자로 가장 고통스러운 지역에 배치됩니다.
저항 운동은 1 분 휴식으로 10 회 반복되는 두 세트로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 기준선에서, 운동 후 즉시, 운동 후 15 분, 방문 일이 끝나고, 운동 후 24 시간.
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통증 강도는 0에서 10까지의 숫자 등급 척도 (NRS)를 사용하여 측정됩니다. 여기서 0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "상상할 수있는 최악의 통증"을 나타냅니다.
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기준선에서, 운동 후 즉시, 운동 후 15 분, 방문 일이 끝나고, 운동 후 24 시간.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고통의 불쾌 함
기간: 기준선에서, 운동 후 즉시, 운동 후 15 분, 방문 일이 끝나고, 운동 후 24 시간.
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고통의 불쾌 함은 0에서 10까지의 수치 등급 척도 (NRS)를 사용하여 측정 될 것이며, 여기서 0은 "통증이 불쾌하지 않음"을 나타내고 10은 "통증이 가장 불쾌한 상상할 수있는 것"을 나타냅니다.
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기준선에서, 운동 후 즉시, 운동 후 15 분, 방문 일이 끝나고, 운동 후 24 시간.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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