無能な穿孔器静脈の携帯電話熱画像評価
2025年2月13日 更新者:Hao Liu、Guangdong Second Provincial General Hospital
携帯電話熱イメージングは、無能な穿孔器静脈の外来評価を提供できますか?
慢性静脈疾患は下肢の一般的な疾患です。
重度のCVDは、下肢の腫れ、色素沈着、皮膚潰瘍の繰り返しにつながる可能性があり、患者の生活の質に深刻な影響を与えます。
反発静脈瘤のCVD患者の約10.5%から92.7%は、穿孔静脈が不十分でした。
これらのIPVの治療は、静脈性潰瘍の治癒を促進し、静脈性潰瘍の再発率を低下させる可能性があります。
下肢の不十分な穿孔静脈の正確な評価と位置付けは、個別化された治療戦略を開発するための重要なステップです。
現在、バルサルバ操作または四肢の局所圧力と組み合わせて直立位置で実行される色ドップラー超音波検査は、穿孔静脈不足の診断のための「ゴールドスタンダード」と見なされています。
しかし、中国では、静脈造影によって多数の穿孔静脈不全が診断されます。
中国の血管外科医の大部分は血管超音波検査では多用途ではなく、静脈超音波プロトコルは機関によって異なるためです。
不十分な穿孔静脈内の機能しないバルブにより、血液は深い静脈から表在静脈に逆行します。
一部の研究者は、深部静脈の静脈血液温度が表在静脈の血液温度よりも高いことを示しています。
したがって、深い静脈から表在静脈への「温かい血液」の逆行性の流れは、不十分な穿孔静脈にある皮膚温度を上昇させます。
この研究では、不十分な穿孔静脈を評価するためのツールとして、スマートフォンとその互換性のあるポータブルサーマルイメージングデバイスの実現可能性をテストしました。
目的は、CVD患者の不十分な穿孔静脈の診断と特定におけるスマートフォン熱イメージングの感度と特異性を研究することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
血管外科医によるCVDの診断、CEAP(臨床性 - 解剖学 - 病態生理学)に従ってC0をC0に分類しました。下肢手術の病歴
除外基準:
深部静脈血栓症心疾患末梢動脈慢性肝疾患慢性腎疾患妊娠重度の肥満(BMI≥35kg/m2)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:CVD患者には不十分な穿孔静脈
患者は仰かっていて、下肢は静脈から血液を排出するために高さ20cmのステントで自然にリラックスしていました。
足の温度は、2〜6°Cの冷たいタオルで5分間下げました。
太ももの上部1/3と下脚のfi骨のレベルに止血帯が適用され、大きなrave骨静脈と小さなrave骨静脈をブロックするのに十分な圧力をかけました。
その後、患者は立つように求められます。
スマートフォンとサポートサーマルイメージングシステムを使用して、継続的なリアルタイムイメージングを実施し、太ももおよび下肢の前面、両側、後方の写真を撮りました。
下肢の「迅速な回転」のホットスポットには、マーカーがマークされていました。
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患者は仰かっていて、下肢は静脈から血液を排出するために高さ20cmのステントで自然にリラックスしていました。
足の温度は、2〜6°Cの冷たいタオルで5分間下げました。
太ももの上部1/3と下脚のfi骨のレベルに止血帯が適用され、大きなrave骨静脈と小さなrave骨静脈をブロックするのに十分な圧力をかけました。
その後、患者は立つように求められます。
スマートフォンとサポートサーマルイメージングシステムを使用して、継続的なリアルタイムイメージングを実施し、太ももおよび下肢の前面、両側、後方の写真を撮りました。
下肢の「迅速な再加温」のホットスポットには、マーカーがマークされていました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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CVD患者の不十分な穿孔静脈の診断と特定におけるスマートフォン熱イメージングの感度と特異性
時間枠:10ヶ月
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10ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年3月1日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月13日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月13日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2024-KY-KZ-432
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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