Évaluation de l'imagerie thermique du téléphone mobile des veines perforatrices incompétent
13 février 2025 mis à jour par: Hao Liu, Guangdong Second Provincial General Hospital
L'imagerie thermique du téléphone mobile peut-elle fournir une évaluation ambulatoire des veines perforatrices incompétents?
La maladie veineuse chronique est une maladie courante des membres inférieurs.
Les MCV sévères peuvent entraîner un gonflement, une pigmentation et une ulcération cutanée répétée des membres, ce qui affecte sérieusement la qualité de vie des patients.
Environ 10,5% à 92,7% des patients atteints de MCV avec des varices récurrentes avaient des veines perforantes insuffisantes.
Le traitement de ces IPV peut favoriser la guérison des ulcères veineux et réduire le taux de récidive des ulcères veineux.
L'évaluation précise et le positionnement des veines perforantes insuffisantes dans la jambe inférieure sont une étape clé pour développer une stratégie de traitement personnalisée.
À l'heure actuelle, l'échographie Doppler couleur effectuée en position verticale en combinaison avec la manœuvre de Valsalva ou la pression locale du membre est considérée comme «l'étalon-or» pour le diagnostic de l'insuffisance des veines perforeurs.
Cependant, en Chine, un grand nombre d'insuffisance des veines perforantes sont diagnostiqués par la venographie.
Parce que la majorité des chirurgiens vasculaires chinois ne sont pas polyvalents dans l'examen échographique vasculaire et les protocoles d'échographie veineux varient d'une institution à l'autre.
Une valve non fonctionnelle dans une veine perforée insuffisante permet au sang de circuler rétrograde d'une veine profonde à une veine superficielle.
Certains chercheurs ont montré que la température sanguine veineuse des veines profondes est plus élevée que celle des veines superficielles.
Ainsi, le flux rétrograde du «sang chaud» de la veine profonde à la veine superficielle augmente la température de la peau située sur la veine perforée insuffisante.
Cette étude a testé la faisabilité d'un smartphone et son dispositif d'imagerie thermique portable compatible comme un outil pour évaluer une veine perforée insuffisante.
L'objectif est d'étudier la sensibilité et la spécificité de l'imagerie thermique des smartphones dans le diagnostic et la localisation de la veine perforée insuffisante chez les patients atteints de MCV.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
Un diagnostic de MCV par le chirurgien vasculaire, classé C0 à C6 selon CEAP (clinique-étiologie - anatomie - physiopathologie) Aucune histoire de chirurgie des membres inférieurs L'indice de masse corporelle (IMC) est de 18 à 35 kg / m2
Critères d'exclusion:
THROMBOSIE VEINE profonde maladie cardiaque maladie de l'artère périphérique maladie hépatique chronique maladie rénale chronique grossesse obésité sévère (IMC ≥35 kg / m2)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Veines perforées insuffisantes chez les patients atteints de MCV
Le patient était couché et le membre inférieur a été naturellement détendu sur un stent de 20 cm de haut pour vider le sang de la veine.
La température de la jambe a été abaissée avec une serviette froide à 2-6 ° C pendant cinq minutes.
Un garrot a été appliqué au 1/3 supérieur de la cuisse et au niveau du péroné de la jambe inférieure avec suffisamment de pression pour bloquer la grande veine saphène et la petite veine saphène.
Le patient est ensuite invité à se tenir debout.
Le téléphone intelligent et le système d'imagerie thermique à l'appui ont été utilisés pour effectuer une imagerie continue en temps réel et prendre des photos de l'avant, bilatérales et à l'arrière de la cuisse et de la jambe inférieure.
Le point chaud de "réchauffement rapide" du membre inférieur a été marqué d'un marqueur.
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Le patient était couché et le membre inférieur a été naturellement détendu sur un stent de 20 cm de haut pour vider le sang de la veine.
La température de la jambe a été abaissée avec une serviette froide à 2-6 ° C pendant cinq minutes.
Un garrot a été appliqué au 1/3 supérieur de la cuisse et au niveau du péroné de la jambe inférieure avec suffisamment de pression pour bloquer la grande veine saphène et la petite veine saphène.
Le patient est ensuite invité à se tenir debout.
Le téléphone intelligent et le système d'imagerie thermique à l'appui ont été utilisés pour effectuer une imagerie continue en temps réel et prendre des photos de l'avant, bilatérales et à l'arrière de la cuisse et de la jambe inférieure.
Le point chaud de "réchauffement rapide" du membre inférieur a été marqué d'un marqueur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Sensibilité et spécificité de l'imagerie thermique des smartphones dans le diagnostic et la localisation de la veine perforée insuffisante chez les patients atteints de MCV
Délai: 10 mois
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10 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-KY-KZ-432
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .