- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06834555
Matkapuhelimen lämpökuvausarvio epäpätevistä rei'ityslaskimoista
torstai 13. helmikuuta 2025 päivittänyt: Hao Liu, Guangdong Second Provincial General Hospital
Voiko matkapuhelimen lämpökuvaus tarjota ambpeteeristen rei'ityslaskimoiden ambulatorisen arvioinnin?
Krooninen laskimontatauti on alaraajojen yleinen sairaus.
Vakava CVD voi johtaa alaraajojen turvotukseen, pigmentointiin ja toistuvaan ihon haavaumiin, mikä vaikuttaa vakavasti potilaiden elämänlaatuun.
Noin 10,5% - 92,7%: lla CVD -potilaista, joilla oli toistuvia suonikohjuja, ei ollut riittävästi rei'itettäviä suoneita.
Näiden IPV: ien hoito voi edistää laskimahaavan paranemista ja vähentää laskimohaavojen toistumisnopeutta.
Alaosan riittämättömien rei'ityslaskimoiden tarkka arviointi ja sijoittaminen on keskeinen vaihe henkilökohtaisen hoitostrategian kehittämisessä.
Tällä hetkellä värien Doppler -ultraääni suoritettiin pystyssä olevassa asennossa yhdessä valsalva -ohjauksen tai raajan paikallisen paineen kanssa "kultastandardina" rei'ittävien suonien vajaatoiminnan diagnoosissa.
Kiinassa on kuitenkin diagnosoitu suuri joukko rei'ittäviä suonten vajaatoimintaa.
Koska suurin osa kiinalaisista verisuonikirurgeista ei ole monipuolisia verisuonten ultraäänitutkimuksissa ja laskimoiden ultraääniprotokollat vaihtelevat instituutiosta toiseen.
Toimiton venttiili riittämättömällä rei'itetyllä laskimolla mahdollistaa veren virtauksen taaksepäin syvästä laskimosta pinnalliseen laskimoon.
Jotkut tutkijat ovat osoittaneet, että syvien suonien laskimoveren lämpötila on korkeampi kuin pinnallisten suonien lämpötila.
Siten "lämpimän veren" taaksepäin suuntautuva virtaus syvästä laskimosta pinnalliseen laskimoon lisää ihon lämpötilaa, joka sijaitsee riittämättömällä rei'itetyllä laskimolla.
Tämä tutkimus testasi älypuhelimen ja sen yhteensopivan kannettavan lämpökuvauslaitteen toteutettavuuden välineenä riittämättömän rei'itetyn laskimon arvioimiseksi.
Tavoitteena on tutkia älypuhelimien lämpökuvauksen herkkyyttä ja spesifisyyttä diagnosoinnissa ja löytämisessä, joka on riittämätön rei'itetty laskimo CVD -potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
CVD: n diagnoosi verisuonikirurgilla, luokiteltu C0 - C6 CEAP: n (kliinisen etiologian - anatomia - patofysiologian) mukaan alaraajojen leikkauksen historia Kehon massaindeksi (BMI) on 18 - 35 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
Syvän laskimotromboosin sydänsairauksien perifeerinen valtimotauti Krooninen maksasairaus Krooninen munuaissairaus Raskaus vakava liikalihavuus (BMI ≥35 kg/m2)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Riittämättömät rei'itetyt suonet CVD -potilailla
Potilas oli makuulla, ja alaraajoja oli luonnollisesti rento 20 cm: n korkealla stentillä veren tyhjentämiseksi suonesta.
Jalan lämpötila laski kylmällä pyyhkeellä 2-6 ° C: ssa viiden minuutin ajan.
Reiteen ylempiin 1/3 ja alaosan fibulan tasoon levitettiin turnaus, jolla oli tarpeeksi painetta estämään suuri saphenous -laskimo ja pieni saphenous -laskimo.
Potilasta pyydetään sitten seisomaan.
Älypuhelinta ja tukevaa lämpökuvausjärjestelmää käytettiin jatkuvan reaaliaikaisen kuvantamisen suorittamiseen ja valokuvien ottamiseen reiden ja alakkaan etu-, kahdenvälisestä ja takaosasta.
Alaraajan "nopean lämmittämisen" kuuma piste merkittiin merkinnällä.
|
Potilas oli makuulla, ja alaraajoja oli luonnollisesti rento 20 cm: n korkealla stentillä veren tyhjentämiseksi suonesta.
Jalan lämpötila laski kylmällä pyyhkeellä 2-6 ° C: ssa viiden minuutin ajan.
Reiteen ylempiin 1/3 ja alaosan fibulan tasoon levitettiin turnaus, jolla oli tarpeeksi painetta estämään suuri saphenous -laskimo ja pieni saphenous -laskimo.
Potilasta pyydetään sitten seisomaan.
Älypuhelinta ja tukevaa lämpökuvausjärjestelmää käytettiin jatkuvan reaaliaikaisen kuvantamisen suorittamiseen ja valokuvien ottamiseen reiden ja alakkaan etu-, kahdenvälisestä ja takaosasta.
Alaraajan "nopean lämmittämisen" kuuma piste merkittiin merkinnällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Älypuhelimien lämpökuvaus herkkyys ja spesifisyys diagnosoimalla ja paikoillaan riittämätön rei'itetty laskimo CVD -potilailla
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 8. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-KY-KZ-432
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .