- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06834555
Mobiltelefon thermische Bildgebungsbewertung von inkompetenten Perforatorvenen
Kann die thermische Bildgebung von Mobiltelefonen eine ambulante Bewertung inkompetenter Perforatorvenen liefern?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Eine Diagnose von CVD durch Gefäßchirurgen, klassifizierte C0 bis C6 gemäß CEAP (klinische Etiologie - Anatomie - Pathophysiologie) Keine Vorgeschichte der unteren Extremitätenoperation Der Body Mass Index (BMI) beträgt 18 bis 35 kg/m2
Ausschlusskriterien:
Tiefenvenenthrombose Herzerkrankung periphere Arterienkrankheit chronische Lebererkrankung chronische Nierenerkrankung Schwangerschaft schwerer Fettleibigkeit (BMI ≥ 35 kg/m2)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: unzureichende perforierte Venen bei CVD -Patienten
Der Patient war Rückenlage und die untere Extremität war auf einem 20 cm hohen Stent natürlich entspannt, um Blut aus der Vene abzulassen.
Die Beintemperatur wurde fünf Minuten mit einem kalten Handtuch bei 2-6 ° C gesenkt.
Ein Tourniquet wurde auf den oberen 1/3 des Oberschenkels und den Niveau der Fibel des Unterbeins mit genügend Druck, um die große Saphenavene und die kleine Saphenavene zu blockieren.
Der Patient wird dann gebeten zu stehen.
Das Smartphone und das unterstützende thermische Bildgebungssystem wurden verwendet, um kontinuierliche Echtzeit-Bildgebung durchzuführen und Fotos von vorne, bilateral und hinter dem Oberschenkel und des Unterschenkels zu machen.
Der Hot Spot der "schnellen Wiederverschwendung" der unteren Extremität war mit einem Marker gekennzeichnet.
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Der Patient war Rückenlage und die untere Extremität war auf einem 20 cm hohen Stent natürlich entspannt, um Blut aus der Vene abzulassen.
Die Beintemperatur wurde fünf Minuten mit einem kalten Handtuch bei 2-6 ° C gesenkt.
Ein Tourniquet wurde auf den oberen 1/3 des Oberschenkels und den Niveau der Fibel des Unterbeins mit genügend Druck, um die große Saphenavene und die kleine Saphenavene zu blockieren.
Der Patient wird dann gebeten zu stehen.
Das Smartphone und das unterstützende thermische Bildgebungssystem wurden verwendet, um kontinuierliche Echtzeit-Bildgebung durchzuführen und Fotos von vorne, bilateral und hinter dem Oberschenkel und des Unterschenkels zu machen.
Der Hot Spot der "schnellen Wiederverschwendung" der unteren Extremität war mit einem Marker gekennzeichnet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Empfindlichkeit und Spezifität der thermischen Bildgebung der Smartphone bei der Diagnose und Lokalisierung der unzureichenden perforierten Vena bei CVD -Patienten
Zeitfenster: 10 Monate
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10 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-KY-KZ-432
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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