Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Mobiltelefon thermische Bildgebungsbewertung von inkompetenten Perforatorvenen

13. Februar 2025 aktualisiert von: Hao Liu, Guangdong Second Provincial General Hospital

Kann die thermische Bildgebung von Mobiltelefonen eine ambulante Bewertung inkompetenter Perforatorvenen liefern?

Chronische venöse Erkrankung ist eine häufige Krankheit der unteren Gliedmaßen. Eine schwere CVD kann zu Schwellungen, Pigmentierung und wiederholten Hautgeschwüre der unteren Extremität führen, die die Lebensqualität der Patienten ernsthaft beeinträchtigt. Etwa 10,5% bis 92,7% der CVD -Patienten mit rezidivierenden Krampfadern wiesen unzureichende Perforationsvenen auf. Die Behandlung dieser IPVs kann die Heilung der venösen Ulkus fördern und die Rezidivrate von venösen Geschwüren verringern. Eine genaue Bewertung und Positionierung unzureichender Perforationsvenen im Unterbein ist ein wichtiger Schritt bei der Entwicklung einer personalisierten Behandlungsstrategie. Gegenwärtig wird die in der aufrechte Position in Kombination mit dem Valsalva -Manöver durchgeführte Farbe Doppler -Ultraschall oder der lokale Druck der Gliedmaßen als "Goldstandard" für die Diagnose von Perfor -Venen -Insuffizienz angesehen. In China wird jedoch eine große Anzahl von Perfor -Venen -Insuffizienz durch Venographie diagnostiziert. Da die Mehrheit der chinesischen Gefäßchirurgen bei vaskulärer Ultraschalluntersuchung nicht vielseitig ist und venöse Ultraschallprotokolle von Institution zu Institution variieren. Ein nicht funktionierendes Ventil in einer unzureichenden perforierten Vene ermöglicht es dem Blut, retrograz von einer tiefen Vene zu einer oberflächlichen Vene zu fließen. Einige Forscher haben gezeigt, dass die venöse Bluttemperatur der tiefen Venen höher ist als die von oberflächlichen Venen. Somit erhöht der retrograde Fluss von "warmem Blut" von der tiefen Vene zur oberflächlichen Vene die Hauttemperatur auf der unzureichenden perforierten Vene. Diese Studie testete die Machbarkeit eines Smartphones und seines kompatiblen tragbaren thermischen Bildgebungsgeräts als Werkzeug zur Beurteilung der unzureichenden perforierten Vene. Ziel ist es, die Empfindlichkeit und Spezifität der thermischen Smartphone -Bildgebung bei der Diagnose und Lokalisierung der unzureichenden perforierten Vena bei CVD -Patienten zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Eine Diagnose von CVD durch Gefäßchirurgen, klassifizierte C0 bis C6 gemäß CEAP (klinische Etiologie - Anatomie - Pathophysiologie) Keine Vorgeschichte der unteren Extremitätenoperation Der Body Mass Index (BMI) beträgt 18 bis 35 kg/m2

Ausschlusskriterien:

Tiefenvenenthrombose Herzerkrankung periphere Arterienkrankheit chronische Lebererkrankung chronische Nierenerkrankung Schwangerschaft schwerer Fettleibigkeit (BMI ≥ 35 kg/m2)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: unzureichende perforierte Venen bei CVD -Patienten
Der Patient war Rückenlage und die untere Extremität war auf einem 20 cm hohen Stent natürlich entspannt, um Blut aus der Vene abzulassen. Die Beintemperatur wurde fünf Minuten mit einem kalten Handtuch bei 2-6 ° C gesenkt. Ein Tourniquet wurde auf den oberen 1/3 des Oberschenkels und den Niveau der Fibel des Unterbeins mit genügend Druck, um die große Saphenavene und die kleine Saphenavene zu blockieren. Der Patient wird dann gebeten zu stehen. Das Smartphone und das unterstützende thermische Bildgebungssystem wurden verwendet, um kontinuierliche Echtzeit-Bildgebung durchzuführen und Fotos von vorne, bilateral und hinter dem Oberschenkel und des Unterschenkels zu machen. Der Hot Spot der "schnellen Wiederverschwendung" der unteren Extremität war mit einem Marker gekennzeichnet.
Der Patient war Rückenlage und die untere Extremität war auf einem 20 cm hohen Stent natürlich entspannt, um Blut aus der Vene abzulassen. Die Beintemperatur wurde fünf Minuten mit einem kalten Handtuch bei 2-6 ° C gesenkt. Ein Tourniquet wurde auf den oberen 1/3 des Oberschenkels und den Niveau der Fibel des Unterbeins mit genügend Druck, um die große Saphenavene und die kleine Saphenavene zu blockieren. Der Patient wird dann gebeten zu stehen. Das Smartphone und das unterstützende thermische Bildgebungssystem wurden verwendet, um kontinuierliche Echtzeit-Bildgebung durchzuführen und Fotos von vorne, bilateral und hinter dem Oberschenkel und des Unterschenkels zu machen. Der Hot Spot der "schnellen Wiederverschwendung" der unteren Extremität war mit einem Marker gekennzeichnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Empfindlichkeit und Spezifität der thermischen Bildgebung der Smartphone bei der Diagnose und Lokalisierung der unzureichenden perforierten Vena bei CVD -Patienten
Zeitfenster: 10 Monate
10 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-KY-KZ-432

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren