Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mobiltelefon termisk avbildningsvurdering av inkompetente perforator vener

13. februar 2025 oppdatert av: Hao Liu, Guangdong Second Provincial General Hospital

Kan termisk avbildning av mobiltelefoner gi en ambulerende vurdering av inkompetente perforatorårer?

Kronisk venøs sykdom er en vanlig sykdom i underekstremitetene. Alvorlig CVD kan føre til hevelse i underekstremitet, pigmentering og gjentatt hudsår, noe som alvorlig påvirker pasientenes livskvalitet. Omtrent 10,5% til 92,7% av CVD -pasienter med tilbakevendende åreknuter hadde utilstrekkelige perforeringsårer. Behandling av disse IPV -ene kan fremme venøs magesår og redusere tilbakefallshastigheten til venøse magesår. Nøyaktig vurdering og plassering av utilstrekkelige perforeringsårer i underbenet er et viktig trinn i å utvikle en personlig behandlingsstrategi. For tiden utført fargedoppler ultrasonografi utført i stående stilling i kombinasjon med Valsalva -manøveren eller lokalt trykk i lemmen blir sett på som "gullstandarden" for diagnose av perforeringsårer insuffisiens. I Kina diagnostiseres et stort antall perforeringsårer insuffisiens ved venografi. Fordi flertallet av kinesiske vaskulære kirurger ikke er allsidige i vaskulær ultralydundersøkelse og venøs ultralydprotokoller varierer fra institusjon til institusjon. En ikke-fungerende ventil i en utilstrekkelig perforert blodåre gjør at blod kan strømme retrograd fra en dyp blodåre til en overfladisk blodåre. Noen forskere har vist at den venøse blodtemperaturen til dype årer er høyere enn for overfladiske årer. Dermed øker den retrogradstrømmen av "varmt blod" fra den dype vene til den overfladiske vene hudtemperaturen plassert på den utilstrekkelige perforerte vene. Denne studien testet muligheten for en smarttelefon og den kompatible bærbare termiske avbildningsenheten som et verktøy for å vurdere utilstrekkelig perforert vene. Målet er å studere følsomheten og spesifisiteten til smarttelefon termisk avbildning i diagnostisering og lokalisering av den utilstrekkelige perforerte vene hos CVD -pasienter.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

En diagnose av CVD av vaskulær kirurg, klassifisert C0 til C6 i henhold til CEEAP (Clinical -Etiology - Anatomy - Pathophysiology) Ingen historie med kirurgi med lavere ekstremitet Body Mass Index (BMI) er 18 til 35 kg/m2

Eksklusjonskriterier:

dyp venetrombose hjertesykdom perifer arteriesykdom kronisk leversykdom kronisk nyresykdom graviditet alvorlig overvekt (BMI ≥35 kg/m2)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: utilstrekkelige perforerte årer hos CVD -pasienter
Pasienten var liggende, og underekstremiteten var naturlig avslappet på en 20 cm høy stent for å drenere blod fra venen. Bentemperaturen ble senket med et kaldt håndkle ved 2-6 ° C i fem minutter. En turnering ble påført den øvre 1/3 av låret og nivået på fibula på underbenet med nok trykk til å blokkere den store saphenøs vene og den lille saphenøs vene. Pasienten blir deretter bedt om å stå. Smarttelefonen og det støttende termiske bildesystemet ble brukt til å gjennomføre kontinuerlig avbildning i sanntid og ta bilder av fronten, bilateral og bak på låret og underbenet. Det varme stedet med "rask omforming" av underekstremiteten var merket med en markør.
Pasienten var liggende, og underekstremiteten var naturlig avslappet på en 20 cm høy stent for å drenere blod fra venen. Bentemperaturen ble senket med et kaldt håndkle ved 2-6 ° C i fem minutter. En turnering ble påført den øvre 1/3 av låret og nivået på fibula på underbenet med nok trykk til å blokkere den store saphenøs vene og den lille saphenøs vene. Pasienten blir deretter bedt om å stå. Smarttelefonen og det støttende termiske bildesystemet ble brukt til å gjennomføre kontinuerlig avbildning i sanntid og ta bilder av fronten, bilateral og bak på låret og underbenet. Det varme stedet med "rask omforming" av underekstremiteten var merket med en markør.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Følsomhet og spesifisitet av smarttelefon termisk avbildning ved diagnostisering og lokalisering av den utilstrekkelige perforerte vene hos CVD -pasienter
Tidsramme: 10 måneder
10 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2024-KY-KZ-432

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere