- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06834555
Vurderingsvurdering af mobiltelefoner Termisk billeddannelse af inkompetente perforatorvener
13. februar 2025 opdateret af: Hao Liu, Guangdong Second Provincial General Hospital
Kan mobiltelefon termisk billeddannelse give en ambulant vurdering af inkompetente perforatorvener?
Kronisk venøs sygdom er en almindelig sygdom i underekstremiteterne.
Alvorlig CVD kan føre til hævelse i underekstremiteten, pigmentering og gentagen hudsår, hvilket alvorligt påvirker patienters livskvalitet.
Cirka 10,5% til 92,7% af CVD -patienter med tilbagevendende åreknuder havde utilstrækkelige perforerende vener.
Behandling af disse IPV'er kan fremme venøs mavesårheling og reducere tilbagefaldshastigheden for venøse mavesår.
Præcis vurdering og placering af utilstrækkelige perforerende vener i underbenet er et vigtigt trin i udviklingen af en personlig behandlingsstrategi.
På nuværende tidspunkt betragtes farve Doppler -ultrasonografi, der udføres i den lodrette position i kombination med Valsalva -manøvren eller lokalt tryk på lemmet, som "guldstandarden" til diagnose af perforeringsvener.
I Kina diagnosticeres imidlertid et stort antal perforeringsvener med venografi af venografi.
Fordi størstedelen af kinesiske vaskulære kirurger ikke er alsidige i vaskulær ultralydundersøgelse, og venøs ultralydsprotokoller varierer fra institution til institution.
En ikke-fungerende ventil i en utilstrækkelig perforeret vene giver blod mulighed for at flyde retrograd fra en dyb vene til en overfladisk vene.
Nogle forskere har vist, at den venøse blodtemperatur på dybe årer er højere end for overfladiske årer.
Således øger den retrograd strøm af "varmt blod" fra den dybe vene til den overfladiske vene hudtemperaturen placeret på den utilstrækkelige perforerede vene.
Denne undersøgelse testede muligheden for en smartphone og dens kompatible bærbare termiske billeddannelsesenhed som et værktøj til vurdering af utilstrækkelig perforeret vene.
Målet er at undersøge følsomheden og specificiteten af smartphone -termisk billeddannelse til diagnosticering og lokalisering af den utilstrækkelige perforerede vene hos CVD -patienter.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
En diagnose af CVD af vaskulær kirurg, klassificeret C0 til C6 ifølge CEAP (klinisk -etiologi - anatomi - patofysiologi) Ingen historie med lavere ekstremitetskirurgi Body Mass Index (BMI) er 18 til 35 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
Dyb venetrombose Hjertesygdom Perifer arteriesygdom kronisk leversygdom kronisk nyresygdom graviditet alvorlig fedme (BMI ≥35 kg/m2)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Utilstrækkelig perforerede årer hos CVD -patienter
Patienten var liggende, og underekstremiteten var naturligt afslappet på en 20 cm høj stent for at dræne blod fra vene.
Benetemperaturen blev sænket med et koldt håndklæde ved 2-6 ° C i fem minutter.
En turnering blev påført den øverste 1/3 af låret og niveauet for fibulaen på underbenet med nok pres til at blokere den store saphenøse vene og den lille saphenøse vene.
Patienten bliver derefter bedt om at stå.
Den smarte telefon og det understøttende termiske billeddannelsessystem blev brugt til at udføre kontinuerlig billedbehandling i realtid og tage billeder af fronten, bilateral og bageste af låret og underbenet.
Det hotte sted med "hurtig genopvarmning" af underekstremiteten var markeret med en markør.
|
Patienten var liggende, og underekstremiteten var naturligt afslappet på en 20 cm høj stent for at dræne blod fra vene.
Benetemperaturen blev sænket med et koldt håndklæde ved 2-6 ° C i fem minutter.
En turnering blev påført den øverste 1/3 af låret og niveauet for fibulaen på underbenet med nok pres til at blokere den store saphenøse vene og den lille saphenøse vene.
Patienten bliver derefter bedt om at stå.
Den smarte telefon og det understøttende termiske billeddannelsessystem blev brugt til at udføre kontinuerlig billedbehandling i realtid og tage billeder af fronten, bilateral og bageste af låret og underbenet.
Det hotte sted med "hurtig genopvarmning" af underekstremiteten var markeret med en markør.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Følsomhed og specificitet af smartphone termisk billeddannelse ved diagnosticering og lokalisering af den utilstrækkelige perforerede vene hos CVD -patienter
Tidsramme: 10 måneder
|
10 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-KY-KZ-432
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .