Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurderingsvurdering af mobiltelefoner Termisk billeddannelse af inkompetente perforatorvener

13. februar 2025 opdateret af: Hao Liu, Guangdong Second Provincial General Hospital

Kan mobiltelefon termisk billeddannelse give en ambulant vurdering af inkompetente perforatorvener?

Kronisk venøs sygdom er en almindelig sygdom i underekstremiteterne. Alvorlig CVD kan føre til hævelse i underekstremiteten, pigmentering og gentagen hudsår, hvilket alvorligt påvirker patienters livskvalitet. Cirka 10,5% til 92,7% af CVD -patienter med tilbagevendende åreknuder havde utilstrækkelige perforerende vener. Behandling af disse IPV'er kan fremme venøs mavesårheling og reducere tilbagefaldshastigheden for venøse mavesår. Præcis vurdering og placering af utilstrækkelige perforerende vener i underbenet er et vigtigt trin i udviklingen af ​​en personlig behandlingsstrategi. På nuværende tidspunkt betragtes farve Doppler -ultrasonografi, der udføres i den lodrette position i kombination med Valsalva -manøvren eller lokalt tryk på lemmet, som "guldstandarden" til diagnose af perforeringsvener. I Kina diagnosticeres imidlertid et stort antal perforeringsvener med venografi af venografi. Fordi størstedelen af ​​kinesiske vaskulære kirurger ikke er alsidige i vaskulær ultralydundersøgelse, og venøs ultralydsprotokoller varierer fra institution til institution. En ikke-fungerende ventil i en utilstrækkelig perforeret vene giver blod mulighed for at flyde retrograd fra en dyb vene til en overfladisk vene. Nogle forskere har vist, at den venøse blodtemperatur på dybe årer er højere end for overfladiske årer. Således øger den retrograd strøm af "varmt blod" fra den dybe vene til den overfladiske vene hudtemperaturen placeret på den utilstrækkelige perforerede vene. Denne undersøgelse testede muligheden for en smartphone og dens kompatible bærbare termiske billeddannelsesenhed som et værktøj til vurdering af utilstrækkelig perforeret vene. Målet er at undersøge følsomheden og specificiteten af ​​smartphone -termisk billeddannelse til diagnosticering og lokalisering af den utilstrækkelige perforerede vene hos CVD -patienter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

En diagnose af CVD af vaskulær kirurg, klassificeret C0 til C6 ifølge CEAP (klinisk -etiologi - anatomi - patofysiologi) Ingen historie med lavere ekstremitetskirurgi Body Mass Index (BMI) er 18 til 35 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

Dyb venetrombose Hjertesygdom Perifer arteriesygdom kronisk leversygdom kronisk nyresygdom graviditet alvorlig fedme (BMI ≥35 kg/m2)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Utilstrækkelig perforerede årer hos CVD -patienter
Patienten var liggende, og underekstremiteten var naturligt afslappet på en 20 cm høj stent for at dræne blod fra vene. Benetemperaturen blev sænket med et koldt håndklæde ved 2-6 ° C i fem minutter. En turnering blev påført den øverste 1/3 af låret og niveauet for fibulaen på underbenet med nok pres til at blokere den store saphenøse vene og den lille saphenøse vene. Patienten bliver derefter bedt om at stå. Den smarte telefon og det understøttende termiske billeddannelsessystem blev brugt til at udføre kontinuerlig billedbehandling i realtid og tage billeder af fronten, bilateral og bageste af låret og underbenet. Det hotte sted med "hurtig genopvarmning" af underekstremiteten var markeret med en markør.
Patienten var liggende, og underekstremiteten var naturligt afslappet på en 20 cm høj stent for at dræne blod fra vene. Benetemperaturen blev sænket med et koldt håndklæde ved 2-6 ° C i fem minutter. En turnering blev påført den øverste 1/3 af låret og niveauet for fibulaen på underbenet med nok pres til at blokere den store saphenøse vene og den lille saphenøse vene. Patienten bliver derefter bedt om at stå. Den smarte telefon og det understøttende termiske billeddannelsessystem blev brugt til at udføre kontinuerlig billedbehandling i realtid og tage billeder af fronten, bilateral og bageste af låret og underbenet. Det hotte sted med "hurtig genopvarmning" af underekstremiteten var markeret med en markør.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Følsomhed og specificitet af smartphone termisk billeddannelse ved diagnosticering og lokalisering af den utilstrækkelige perforerede vene hos CVD -patienter
Tidsramme: 10 måneder
10 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-KY-KZ-432

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner