- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06834555
Оценка тепловизионной визуализации мобильного телефона
Может ли тепловая визуализация мобильного телефона обеспечить амбулаторную оценку некомпетентных вен перфоратора?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Диагноз сердечно -сосудистого хирурга, классифицированный C0 до C6 в соответствии с CEAP (клиническая иэтиология - Анатомия - патофизиология). Никакая история хирургии нижних конечностей Индекс массы тела (ИМТ) не является от 18 до 35 кг/м2.
Критерии исключения:
Глубокий тромбоз тромбоз заболевания сердечными заболеваниями хронические заболевания печени Хроническое заболевание почек беременность тяжелое ожирение (ИМТ ≥35 кг/м2)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Недостаточные перфорированные вены у пациентов с сердечно -сосудистыми заболеваниями
Пациент был лежа на спине, а нижняя конечность была естественным образом расслаблена на стенте высотой 20 см, чтобы осушить кровь из вены.
Температуру ноги снижали с холодным полотенцем при 2-6 ° С в течение пяти минут.
Тонник был применен на верхнюю 1/3 бедра и уровень малоберцовой кости с достаточным давлением, чтобы заблокировать великую подколенную вену и небольшую подколенную вену.
Затем пациента просят встать.
Смартфон и вспомогательная система тепловизионной визуализации использовались для проведения непрерывной визуализации в реальном времени и фотографировать переднюю, двустороннюю и заднюю часть бедра и нижней части ноги.
Горячая точка «быстрого переноски» нижней конечности была отмечена маркером.
|
Пациент был лежа на спине, а нижняя конечность была естественным образом расслаблена на стенте высотой 20 см, чтобы осушить кровь из вены.
Температуру ноги снижали с холодным полотенцем при 2-6 ° С в течение пяти минут.
Тонник был применен на верхнюю 1/3 бедра и уровень малоберцовой кости с достаточным давлением, чтобы заблокировать великую подколенную вену и небольшую подколенную вену.
Затем пациента просят встать.
Смартфон и вспомогательная система тепловизионной визуализации использовались для проведения непрерывной визуализации в реальном времени и фотографировать переднюю, двустороннюю и заднюю часть бедра и нижней части ноги.
Горячая точка «быстрого переноски» нижней конечности была отмечена маркером.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Чувствительность и специфичность теплоизображения смартфона при диагностике и определении недостаточной перфорированной вены у пациентов с ССЗ
Временное ограничение: 10 месяцев
|
10 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-KY-KZ-432
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .