Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка тепловизионной визуализации мобильного телефона

13 февраля 2025 г. обновлено: Hao Liu, Guangdong Second Provincial General Hospital

Может ли тепловая визуализация мобильного телефона обеспечить амбулаторную оценку некомпетентных вен перфоратора?

Хроническая венозная болезнь является распространенным заболеванием нижних конечностей. Тяжелая сердечно -сосудистая травма может привести к отеку нижней конечности, пигментации и повторному изъязвлению кожи, что серьезно влияет на качество жизни пациентов. Около 10,5% до 92,7% пациентов с сердечно -сосудистыми заболеваниями с рецидивирующими варикозными венами имели недостаточные перфорирующие вены. Обработка этих IPV может способствовать заживлению венозной язвы и снижает частоту рецидивов венозных язв. Точная оценка и позиционирование недостаточных перфорирующих вен в нижней части ноги являются ключевым шагом в разработке персонализированной стратегии лечения. В настоящее время цветная допплеровская ультрасонография, выполненная в вертикальном положении в сочетании с маневром валсальвы или локальным давлением конечности, рассматривается как «золотой стандарт» для диагностики недостаточности перфорирующих вен. Однако в Китае большое количество перфорирующих вен недостаточности диагностируется венографией. Потому что большинство китайских сосудистых хирургов не являются универсальными при ультразвуковом обследовании сосудов, а протоколы венозных ультразвуков варьируются от учреждения к учреждению. Нефункциональный клапан в недостаточной перфорированной вене позволяет крови течь ретроградная из глубокой вены в поверхностную вену. Некоторые исследователи показали, что температура венозной крови глубоких вен выше, чем у поверхностных вен. Таким образом, ретроградный поток «теплой крови» от глубокой вены к поверхностной вене увеличивает температуру кожи, расположенную на недостаточной перфорированной вене. Это исследование проверило осуществимость смартфона и его совместимого портативного теплотворного устройства в качестве инструмента для оценки недостаточной перфорированной вены. Цель состоит в том, чтобы изучить чувствительность и специфичность теплоизображения смартфона при диагностике и определении недостаточной перфорированной вены у пациентов с ССЗ.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Диагноз сердечно -сосудистого хирурга, классифицированный C0 до C6 в соответствии с CEAP (клиническая иэтиология - Анатомия - патофизиология). Никакая история хирургии нижних конечностей Индекс массы тела (ИМТ) не является от 18 до 35 кг/м2.

Критерии исключения:

Глубокий тромбоз тромбоз заболевания сердечными заболеваниями хронические заболевания печени Хроническое заболевание почек беременность тяжелое ожирение (ИМТ ≥35 кг/м2)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Недостаточные перфорированные вены у пациентов с сердечно -сосудистыми заболеваниями
Пациент был лежа на спине, а нижняя конечность была естественным образом расслаблена на стенте высотой 20 см, чтобы осушить кровь из вены. Температуру ноги снижали с холодным полотенцем при 2-6 ° С в течение пяти минут. Тонник был применен на верхнюю 1/3 бедра и уровень малоберцовой кости с достаточным давлением, чтобы заблокировать великую подколенную вену и небольшую подколенную вену. Затем пациента просят встать. Смартфон и вспомогательная система тепловизионной визуализации использовались для проведения непрерывной визуализации в реальном времени и фотографировать переднюю, двустороннюю и заднюю часть бедра и нижней части ноги. Горячая точка «быстрого переноски» нижней конечности была отмечена маркером.
Пациент был лежа на спине, а нижняя конечность была естественным образом расслаблена на стенте высотой 20 см, чтобы осушить кровь из вены. Температуру ноги снижали с холодным полотенцем при 2-6 ° С в течение пяти минут. Тонник был применен на верхнюю 1/3 бедра и уровень малоберцовой кости с достаточным давлением, чтобы заблокировать великую подколенную вену и небольшую подколенную вену. Затем пациента просят встать. Смартфон и вспомогательная система тепловизионной визуализации использовались для проведения непрерывной визуализации в реальном времени и фотографировать переднюю, двустороннюю и заднюю часть бедра и нижней части ноги. Горячая точка «быстрого переноски» нижней конечности была отмечена маркером.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Чувствительность и специфичность теплоизображения смартфона при диагностике и определении недостаточной перфорированной вены у пациентов с ССЗ
Временное ограничение: 10 месяцев
10 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024-KY-KZ-432

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться