Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telefon komórkowy Ocena obrazowania termicznego niekompetentnych żył perforatora

13 lutego 2025 zaktualizowane przez: Hao Liu, Guangdong Second Provincial General Hospital

Czy obrazowanie termiczne telefonu komórkowego może zapewnić ambulatoryjną ocenę niekompetentnych żył perforatora?

Przewlekła choroba żylna jest powszechną chorobą kończyn dolnych. Ciężkie CVD może prowadzić do obrzęku kończyn dolnych, pigmentacji i powtarzających się owrzodzenia skóry, co poważnie wpływa na jakość życia pacjentów. Około 10,5% do 92,7% pacjentów z CVD z nawracającymi żylakami miało niewystarczające żyły perforujące. Leczenie tych IPV może promować gojenie owrzodzeń żylnych i zmniejszać wskaźnik nawrotów owrzodzeń żylnych. Dokładna ocena i pozycjonowanie niewystarczających perforujących żył w dolnej nodze jest kluczowym krokiem w opracowaniu spersonalizowanej strategii leczenia. Obecnie ultrasonografia koloru Dopplera wykonywana w pozycji pionowej w połączeniu z manewrem Valsalva lub lokalnym ciśnieniem kończyny jest uważany za „złoty standard” diagnozy niewystarczającej niedostateczności żył. Jednak w Chinach zdiagnozuje się dużą liczbę niedostateczności żył perforujących. Ponieważ większość chińskich chirurgów naczyniowych nie jest wszechstronna w badaniu ultrasonograficznym naczyniowym, a protokoły ultrasonograficzne żylne różnią się w zależności od instytucji. Niefunkcjonujący zawór w niewystarczającej perforowanej żyli pozwala przepływu krwi z głębokiej żyły do ​​powierzchownej żyły. Niektórzy badacze wykazali, że temperatura żylnej żył głębokich jest wyższa niż temperatura żył powierzchniowych. Zatem przepływ wsteczny „ciepłej krwi” od żyły głębokiej do powierzchownej żyły zwiększa temperaturę skóry znajdującą się na niewystarczającej perforowanej żyła. W tym badaniu przetestowano wykonalność smartfona i jego kompatybilne przenośne urządzenie do obrazowania termicznego jako narzędzie do oceny niewystarczającej perforowanej żyły. Celem jest zbadanie wrażliwości i swoistości obrazowania termicznego smartfonów przy diagnozowaniu i zlokalizowaniu niewystarczającej perforowanej żyły u pacjentów z CVD.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Rozpoznanie CVD przez chirurga naczyniowego, sklasyfikowane C0 do C6 zgodnie z CEAP (Etiologia kliniczna - Anatomia - Patofizjologia) Brak historii operacji kończyny dolnej Wskaźnik masy ciała (BMI) wynosi od 18 do 35 kg/m2

Kryteria wykluczenia:

Choroba obwodowa choroby obwodowej choroby żył głębokich żył przewlekła choroba przewlekła przewlekła choroba nerek ciąża ciężka otyłość (BMI ≥35 kg/m2)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: niewystarczające perforowane żyły u pacjentów z CVD
Pacjent był na wznak, a kończyna dolna była naturalnie rozluźniona na wysokości 20 cm, aby wyeliminować krew z żyły. Temperaturę nogi obniżono zimnym ręcznikiem w 2-6 ° C przez pięć minut. Na górnym 1/3 uda nałożono ucisku i poziom strzałki dolnej nogi z wystarczającym naciskiem, aby zablokować wielką żyłę odpisową i małą żyłę odpisową. Pacjent jest następnie proszony o wstanie. Smartfon i obsługujący system obrazowania termicznego wykorzystano do przeprowadzania ciągłego obrazowania w czasie rzeczywistym i robienia zdjęć z przodu, dwustronnego i tylnego uda i dolnej części nogi. Gorące miejsce „szybkiego ponownego obarcia” kończyny dolnej było oznaczone markerem.
Pacjent był na wznak, a kończyna dolna była naturalnie rozluźniona na wysokości 20 cm, aby wyeliminować krew z żyły. Temperaturę nogi obniżono zimnym ręcznikiem w 2-6 ° C przez pięć minut. Turnquet nałożono na górną 1/3 uda i poziom strzałki dolnej nogi z wystarczającym naciskiem, aby zablokować wielką żyłę odpisową i małą żyłę odpisową. Pacjent jest następnie proszony o wstanie. Smartfona i system obrazowania termicznego obsługiwanego zostały wykorzystane do przeprowadzania ciągłego obrazowania w czasie rzeczywistym i robienia zdjęć z przodu, dwustronnego i tylnego uda i dolnej części nogi. Gorące miejsce „szybkiego ponownego obarcia” kończyny dolnej było oznaczone markerem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czułość i swoistość obrazowania termicznego smartfonów podczas diagnozowania i zlokalizowania niewystarczającej perforowanej żyły u pacjentów z CVD
Ramy czasowe: 10 miesięcy
10 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-KY-KZ-432

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj