- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06834555
Telefon komórkowy Ocena obrazowania termicznego niekompetentnych żył perforatora
Czy obrazowanie termiczne telefonu komórkowego może zapewnić ambulatoryjną ocenę niekompetentnych żył perforatora?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Rozpoznanie CVD przez chirurga naczyniowego, sklasyfikowane C0 do C6 zgodnie z CEAP (Etiologia kliniczna - Anatomia - Patofizjologia) Brak historii operacji kończyny dolnej Wskaźnik masy ciała (BMI) wynosi od 18 do 35 kg/m2
Kryteria wykluczenia:
Choroba obwodowa choroby obwodowej choroby żył głębokich żył przewlekła choroba przewlekła przewlekła choroba nerek ciąża ciężka otyłość (BMI ≥35 kg/m2)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: niewystarczające perforowane żyły u pacjentów z CVD
Pacjent był na wznak, a kończyna dolna była naturalnie rozluźniona na wysokości 20 cm, aby wyeliminować krew z żyły.
Temperaturę nogi obniżono zimnym ręcznikiem w 2-6 ° C przez pięć minut.
Na górnym 1/3 uda nałożono ucisku i poziom strzałki dolnej nogi z wystarczającym naciskiem, aby zablokować wielką żyłę odpisową i małą żyłę odpisową.
Pacjent jest następnie proszony o wstanie.
Smartfon i obsługujący system obrazowania termicznego wykorzystano do przeprowadzania ciągłego obrazowania w czasie rzeczywistym i robienia zdjęć z przodu, dwustronnego i tylnego uda i dolnej części nogi.
Gorące miejsce „szybkiego ponownego obarcia” kończyny dolnej było oznaczone markerem.
|
Pacjent był na wznak, a kończyna dolna była naturalnie rozluźniona na wysokości 20 cm, aby wyeliminować krew z żyły.
Temperaturę nogi obniżono zimnym ręcznikiem w 2-6 ° C przez pięć minut.
Turnquet nałożono na górną 1/3 uda i poziom strzałki dolnej nogi z wystarczającym naciskiem, aby zablokować wielką żyłę odpisową i małą żyłę odpisową.
Pacjent jest następnie proszony o wstanie.
Smartfona i system obrazowania termicznego obsługiwanego zostały wykorzystane do przeprowadzania ciągłego obrazowania w czasie rzeczywistym i robienia zdjęć z przodu, dwustronnego i tylnego uda i dolnej części nogi.
Gorące miejsce „szybkiego ponownego obarcia” kończyny dolnej było oznaczone markerem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czułość i swoistość obrazowania termicznego smartfonów podczas diagnozowania i zlokalizowania niewystarczającej perforowanej żyły u pacjentów z CVD
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
10 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-KY-KZ-432
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .