Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení tepelného zobrazování mobilních telefonů nekompetentních děrovacích žil

13. února 2025 aktualizováno: Hao Liu, Guangdong Second Provincial General Hospital

Může tepelné zobrazování mobilních telefonů poskytnout ambulantní posouzení nekompetentních děrovacích žil?

Chronické žilní onemocnění je běžné onemocnění dolních končetin. Těžká CVD může vést k otoku dolních končetin, pigmentaci a opakované ulceraci kůže, což vážně ovlivňuje kvalitu života pacientů. Asi 10,5% až 92,7% pacientů s CVD s opakujícími se křečovými žilami mělo nedostatečné perforované žiby. Léčba těchto IPV může podpořit hojení žilních vředů a snížit míru recidivy žilních vředů. Přesné hodnocení a umístění nedostatečných perforačních žil v dolní noze je klíčovým krokem při vývoji personalizované strategie léčby. V současné době je barevná Dopplerova ultrasonografie prováděna ve vzpřímené poloze v kombinaci s manévrem Valsalva nebo lokálním tlakem končetiny jako „zlatý standard“ pro diagnostiku perforovaných žil nedostatečnosti. V Číně však je venografie diagnostikována velké množství perforačních žil. Protože většina čínských vaskulárních chirurgů není v cévním ultrazvukovém vyšetření všestranná a žilní ultrazvukové protokoly se liší od instituce k instituci. Nefunkční ventil v nedostatečné perforované žíle umožňuje krev proudit retrográdní z hluboké žíly do povrchové žíly. Někteří vědci ukázali, že žilní teplota krve hlubokých žil je vyšší než teplota povrchových žil. Retrográdní tok „teplé krve“ z hluboké žíly do povrchové žíly tedy zvyšuje teplotu pokožky umístěnou na nedostatečné perforované žíle. Tato studie testovala proveditelnost smartphonu a jeho kompatibilní přenosné tepelné zobrazovací zařízení jako nástroj pro posouzení nedostatečné perforované žíly. Cílem je studovat citlivost a specificitu tepelného zobrazování smartphonu při diagnostice a lokalizaci nedostatečného perforovaného žíly u pacientů s CVD.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Diagnóza CVD vaskulárním chirurgem, klasifikovaná C0 na C6 podle CEAP (Klinická etiologie - anatomie - patofyziologie) Žádná anamnéza chirurgie dolní končetiny Index tělesné hmotnosti (BMI) není 18 až 35 kg/m2 není 18 až 35 kg/m2

Kritéria pro vyloučení:

Onemocnění srdečního onemocnění Trombózy hluboké žily Periferní tepna Chronický onemocnění jater Chronické onemocnění ledvin Těhotenství Těhotenství závažná obezita (BMI ≥ 35 kg/m2)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nedostatečné perforované žíly u pacientů s CVD
Pacient byl na zádech a dolní končetina byla přirozeně uvolněná na 20 cm vysokém stentu, aby vypustila krev z žíly. Teplota nohy byla snížena studeným ručníkem při 2-6 ° C po dobu pěti minut. Na horní 1/3 stehna a na hladinu fibuly dolní nohy byl nanesen turniket s dostatečným tlakem, aby blokoval velkou safenutou žílu a malou safenutou žílu. Pacient je pak požádán o stát. Chytrý telefon a podpůrný tepelný zobrazovací systém byly použity k provádění nepřetržitého zobrazování v reálném čase a fotografování předních, bilaterálních a zadní části stehen a dolní nohy. Horké místo „rychlého znovuzřázení“ dolní končetiny bylo označeno značkou.
Pacient byl na zádech a dolní končetina byla přirozeně uvolněná na 20 cm vysokém stentu, aby vypustila krev z žíly. Teplota nohy byla snížena studeným ručníkem při 2-6 ° C po dobu pěti minut. Na horní 1/3 stehna a na hladinu fibuly dolní nohy byl nanesen turniket s dostatečným tlakem, aby blokoval velkou safenutou žílu a malou safenutou žílu. Pacient je pak požádán o stát. Chytrý telefon a podpůrný tepelný zobrazovací systém byly použity k provádění nepřetržitého zobrazování v reálném čase a fotografování předních, bilaterálních a zadní části stehen a dolní nohy. Horké místo „rychlého znovuzřázení“ dolní končetiny bylo označeno značkou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Citlivost a specifičnost tepelného zobrazování smartphonu při diagnostice a lokalizaci nedostatečného perforovaného žíly u pacientů s CVD
Časové okno: 10 měsíců
10 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2024-KY-KZ-432

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit