- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06834555
Hodnocení tepelného zobrazování mobilních telefonů nekompetentních děrovacích žil
Může tepelné zobrazování mobilních telefonů poskytnout ambulantní posouzení nekompetentních děrovacích žil?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Diagnóza CVD vaskulárním chirurgem, klasifikovaná C0 na C6 podle CEAP (Klinická etiologie - anatomie - patofyziologie) Žádná anamnéza chirurgie dolní končetiny Index tělesné hmotnosti (BMI) není 18 až 35 kg/m2 není 18 až 35 kg/m2
Kritéria pro vyloučení:
Onemocnění srdečního onemocnění Trombózy hluboké žily Periferní tepna Chronický onemocnění jater Chronické onemocnění ledvin Těhotenství Těhotenství závažná obezita (BMI ≥ 35 kg/m2)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nedostatečné perforované žíly u pacientů s CVD
Pacient byl na zádech a dolní končetina byla přirozeně uvolněná na 20 cm vysokém stentu, aby vypustila krev z žíly.
Teplota nohy byla snížena studeným ručníkem při 2-6 ° C po dobu pěti minut.
Na horní 1/3 stehna a na hladinu fibuly dolní nohy byl nanesen turniket s dostatečným tlakem, aby blokoval velkou safenutou žílu a malou safenutou žílu.
Pacient je pak požádán o stát.
Chytrý telefon a podpůrný tepelný zobrazovací systém byly použity k provádění nepřetržitého zobrazování v reálném čase a fotografování předních, bilaterálních a zadní části stehen a dolní nohy.
Horké místo „rychlého znovuzřázení“ dolní končetiny bylo označeno značkou.
|
Pacient byl na zádech a dolní končetina byla přirozeně uvolněná na 20 cm vysokém stentu, aby vypustila krev z žíly.
Teplota nohy byla snížena studeným ručníkem při 2-6 ° C po dobu pěti minut.
Na horní 1/3 stehna a na hladinu fibuly dolní nohy byl nanesen turniket s dostatečným tlakem, aby blokoval velkou safenutou žílu a malou safenutou žílu.
Pacient je pak požádán o stát.
Chytrý telefon a podpůrný tepelný zobrazovací systém byly použity k provádění nepřetržitého zobrazování v reálném čase a fotografování předních, bilaterálních a zadní části stehen a dolní nohy.
Horké místo „rychlého znovuzřázení“ dolní končetiny bylo označeno značkou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Citlivost a specifičnost tepelného zobrazování smartphonu při diagnostice a lokalizaci nedostatečného perforovaného žíly u pacientů s CVD
Časové okno: 10 měsíců
|
10 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2024-KY-KZ-432
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .