Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mobiele telefoon thermische beeldvorming beoordeling van incompetente perforatoraders

13 februari 2025 bijgewerkt door: Hao Liu, Guangdong Second Provincial General Hospital

Kan thermische beeldvorming van mobiele telefoons een ambulante beoordeling van incompetente perforatoraders bieden?

Chronische veneuze ziekte is een veel voorkomende ziekte van de onderste ledematen. Ernstige CVD kan leiden tot zwelling van de onderste ledematen, pigmentatie en herhaalde huidzweren, die de kwaliteit van leven van patiënten ernstig beïnvloedt. Ongeveer 10,5% tot 92,7% van de CVD -patiënten met terugkerende spataderen had onvoldoende perforerende aderen. Behandeling van deze IPV's kan de genezing van veneuze zweren bevorderen en de herhalingssnelheid van veneuze zweren verminderen. Nauwkeurige beoordeling en positionering van onvoldoende perforerende aderen in het onderbeen is een belangrijke stap bij het ontwikkelen van een gepersonaliseerde behandelingsstrategie. Momenteel wordt kleur Doppler -echografie uitgevoerd in een rechtopstaande positie in combinatie met de Valsalva -manoeuvre of lokale druk van de ledematen beschouwd als de "gouden standaard" voor de diagnose van insufficiëntie van perforatieaders. In China wordt echter een groot aantal perforerende aderen insufficiëntie gediagnosticeerd door venografie. Omdat de meerderheid van de Chinese vaatchirurgen niet veelzijdig is in vasculair echografie -onderzoek en veneuze echografie -protocollen variëren van instelling tot instelling. Een niet-functionerende klep in een onvoldoende geperforeerde ader zorgt ervoor dat bloed retrograde van een diepe ader naar een oppervlakkige ader kan stromen. Sommige onderzoekers hebben aangetoond dat de veneuze bloedtemperatuur van diepe aderen hoger is dan die van oppervlakkige aderen. Aldus verhoogt de retrograde stroom van "warm bloed" van de diepe ader naar de oppervlakkige ader de huidtemperatuur die zich op de onvoldoende geperforeerde ader bevindt. Deze studie testte de haalbaarheid van een smartphone en het compatibele draagbare thermische beeldvormingsapparaat als hulpmiddel voor het beoordelen van onvoldoende geperforeerde ader. Het doel is om de gevoeligheid en specificiteit van thermische beeldvorming van smartphones te bestuderen bij het diagnosticeren en lokaliseren van de onvoldoende geperforeerde ader bij CVD -patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Een diagnose van CVD door vasculair chirurg, geclassificeerd C0 tot C6 volgens CEAP (Clinical -Etiology - Anatomy - Pathofysiology) Geen geschiedenis van operatie van de onderste extremiteit De body mass index (BMI) is 18 tot 35 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

Diepe ader trombose hartziekte perifere slagaderziekte chronische leverziekte chronische nierziekte zwangerschap zwangerschap ernstige obesitas (BMI ≥35 kg/m2)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Onvoldoende geperforeerde aderen bij CVD -patiënten
De patiënt was rugligging en het onderste ledemaat was van nature ontspannen op een 20 cm hoge stent om bloed uit de ader af te voeren. De beentemperatuur werd gedurende vijf minuten verlaagd met een koude handdoek bij 2-6 ° C. Een tourniquet werd aangebracht op de bovenste 1/3 van de dij en het niveau van de fibula van het onderbeen met voldoende druk om de grote safeneuze ader en de kleine safeneuze ader te blokkeren. De patiënt wordt vervolgens gevraagd om op te staan. De smartphone en het ondersteunende thermische beeldvormingssysteem werden gebruikt om continue realtime beeldvorming uit te voeren en foto's te maken van de voorkant, bilaterale en achterkant van de dij en onderbeen. De hotspot van "snelle opwarming" van het onderste ledemaat was gemarkeerd met een marker.
De patiënt was rugligging en het onderste ledemaat was van nature ontspannen op een 20 cm hoge stent om bloed uit de ader af te voeren. De beentemperatuur werd gedurende vijf minuten verlaagd met een koude handdoek bij 2-6 ° C. Een tourniquet werd aangebracht op de bovenste 1/3 van de dij en het niveau van de fibula van het onderbeen met voldoende druk om de grote safeneuze ader en de kleine safeneuze ader te blokkeren. De patiënt wordt vervolgens gevraagd om op te staan. De smartphone en het ondersteunende thermische beeldvormingssysteem werden gebruikt om continue realtime beeldvorming uit te voeren en foto's te maken van de voorkant, bilaterale en achterkant van de dij en onderbeen. De hotspot van "snelle opwarming" van het onderste ledemaat was gemarkeerd met een marker.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gevoeligheid en specificiteit van thermische beeldvorming van smartphones bij het diagnosticeren en lokaliseren van de onvoldoende geperforeerde ader bij CVD -patiënten
Tijdsspanne: 10 maanden
10 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-KY-KZ-432

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren