- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06834555
Mobiele telefoon thermische beeldvorming beoordeling van incompetente perforatoraders
Kan thermische beeldvorming van mobiele telefoons een ambulante beoordeling van incompetente perforatoraders bieden?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Een diagnose van CVD door vasculair chirurg, geclassificeerd C0 tot C6 volgens CEAP (Clinical -Etiology - Anatomy - Pathofysiology) Geen geschiedenis van operatie van de onderste extremiteit De body mass index (BMI) is 18 tot 35 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
Diepe ader trombose hartziekte perifere slagaderziekte chronische leverziekte chronische nierziekte zwangerschap zwangerschap ernstige obesitas (BMI ≥35 kg/m2)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onvoldoende geperforeerde aderen bij CVD -patiënten
De patiënt was rugligging en het onderste ledemaat was van nature ontspannen op een 20 cm hoge stent om bloed uit de ader af te voeren.
De beentemperatuur werd gedurende vijf minuten verlaagd met een koude handdoek bij 2-6 ° C.
Een tourniquet werd aangebracht op de bovenste 1/3 van de dij en het niveau van de fibula van het onderbeen met voldoende druk om de grote safeneuze ader en de kleine safeneuze ader te blokkeren.
De patiënt wordt vervolgens gevraagd om op te staan.
De smartphone en het ondersteunende thermische beeldvormingssysteem werden gebruikt om continue realtime beeldvorming uit te voeren en foto's te maken van de voorkant, bilaterale en achterkant van de dij en onderbeen.
De hotspot van "snelle opwarming" van het onderste ledemaat was gemarkeerd met een marker.
|
De patiënt was rugligging en het onderste ledemaat was van nature ontspannen op een 20 cm hoge stent om bloed uit de ader af te voeren.
De beentemperatuur werd gedurende vijf minuten verlaagd met een koude handdoek bij 2-6 ° C.
Een tourniquet werd aangebracht op de bovenste 1/3 van de dij en het niveau van de fibula van het onderbeen met voldoende druk om de grote safeneuze ader en de kleine safeneuze ader te blokkeren.
De patiënt wordt vervolgens gevraagd om op te staan.
De smartphone en het ondersteunende thermische beeldvormingssysteem werden gebruikt om continue realtime beeldvorming uit te voeren en foto's te maken van de voorkant, bilaterale en achterkant van de dij en onderbeen.
De hotspot van "snelle opwarming" van het onderste ledemaat was gemarkeerd met een marker.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gevoeligheid en specificiteit van thermische beeldvorming van smartphones bij het diagnosticeren en lokaliseren van de onvoldoende geperforeerde ader bij CVD -patiënten
Tijdsspanne: 10 maanden
|
10 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2024-KY-KZ-432
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .