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Valutazione dell'imaging termico del telefono cellulare delle vene perforatori incompetenti

13 febbraio 2025 aggiornato da: Hao Liu, Guangdong Second Provincial General Hospital

L'imaging termico del telefono cellulare può fornire una valutazione ambulatoriale delle vene incompetenti perforatori?

La malattia venosa cronica è una malattia comune degli arti inferiori. CVD grave può portare a gonfiore degli arti inferiori, pigmentazione e ulcerazione cutanea ripetuta, che colpisce gravemente la qualità della vita dei pazienti. Circa il 10,5% al ​​92,7% dei pazienti con CVD con vene varicose ricorrenti presentava vene perforanti insufficienti. Il trattamento di questi IPV può promuovere la guarigione dell'ulcera venosa e ridurre il tasso di ricorrenza delle ulcere venose. Valutazione e posizionamento accurati di vene perforanti insufficienti nella parte inferiore della gamba è un passo chiave nello sviluppo di una strategia di trattamento personalizzata. Allo stato attuale, l'ecografia a colori Doppler eseguita in posizione verticale in combinazione con la manovra Valsalva o la pressione locale dell'arto è considerata il "gold standard" per la diagnosi dell'insufficienza delle vene perforanti. Tuttavia, in Cina, un gran numero di insufficienza delle vene perforanti viene diagnosticato dalla venografia. Poiché la maggior parte dei chirurghi vascolari cinesi non è versatile nell'esame ecografico vascolare e i protocolli ad ultrasuoni venosi variano da istituzione a istituzione. Una valvola non funzionante in una vena perforata insufficiente consente al sangue di fluire retrogrado da una vena profonda a una vena superficiale. Alcuni ricercatori hanno dimostrato che la temperatura del sangue venosa delle vene profonde è superiore a quella delle vene superficiali. Pertanto, il flusso retrogrado di "sangue caldo" dalla vena profonda alla vena superficiale aumenta la temperatura della pelle situata sulla vena perforata insufficiente. Questo studio ha testato la fattibilità di uno smartphone e del suo dispositivo di imaging termico portatile compatibile come strumento per valutare la vena perforata insufficiente. L'obiettivo è studiare la sensibilità e la specificità dell'imaging termico per smartphone nella diagnosi e nella localizzazione della vena perforata insufficiente nei pazienti con CVD.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Una diagnosi di CVD da parte del chirurgo vascolare, classificato da C0 a C6 secondo CEAP (eziologia clinica - anatomia - patofisiologia) Nessuna storia di chirurgia degli arti inferiori L'indice di massa corporea (BMI) è da 18 a 35 kg/m2

Criteri di esclusione:

Trombosi vena profonda Malattia periferica Malattia periferica Malattia epatica cronica Malattia renale cronica gravidanza grave obesità (BMI ≥35 kg/m2)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: vene perforate insufficienti nei pazienti con CVD
Il paziente era supino e l'arto inferiore era naturalmente rilassato su uno stent alto 20 cm per drenare il sangue dalla vena. La temperatura della gamba è stata abbassata con un asciugamano freddo a 2-6 ° C per cinque minuti. Un laccio emostatico è stato applicato alla parte superiore 1/3 della coscia e al livello del fibula della parte inferiore della gamba con una pressione sufficiente per bloccare la grande vena safena e la piccola vena safena. Al paziente viene quindi chiesto di stare in piedi. Lo smartphone e il sistema di imaging termico di supporto sono stati utilizzati per condurre imaging continuo in tempo reale e scattare foto della parte anteriore, bilaterale e posteriore della coscia e della parte inferiore della gamba. Il punto caldo del "rapido rielaborazione" dell'arto inferiore era contrassegnato da un marcatore.
Il paziente era supino e l'arto inferiore era naturalmente rilassato su uno stent alto 20 cm per drenare il sangue dalla vena. La temperatura della gamba è stata abbassata con un asciugamano freddo a 2-6 ° C per cinque minuti. Un laccio emostatico è stato applicato alla parte superiore 1/3 della coscia e al livello del fibula della parte inferiore della gamba con una pressione sufficiente per bloccare la grande vena safena e la piccola vena safena. Al paziente viene quindi chiesto di stare in piedi. Lo smartphone e il sistema di imaging termico di supporto sono stati utilizzati per condurre imaging continuo in tempo reale e scattare foto della parte anteriore, bilaterale e posteriore della coscia e della parte inferiore della gamba. Il punto caldo del "rapido rielaborazione" dell'arto inferiore era contrassegnato da un marcatore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sensibilità e specificità dell'imaging termico per smartphone nella diagnosi e nella localizzazione della vena perforata insufficiente nei pazienti con CVD
Lasso di tempo: 10 mesi
10 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-KY-KZ-432

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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