- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06834555
Valutazione dell'imaging termico del telefono cellulare delle vene perforatori incompetenti
L'imaging termico del telefono cellulare può fornire una valutazione ambulatoriale delle vene incompetenti perforatori?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Una diagnosi di CVD da parte del chirurgo vascolare, classificato da C0 a C6 secondo CEAP (eziologia clinica - anatomia - patofisiologia) Nessuna storia di chirurgia degli arti inferiori L'indice di massa corporea (BMI) è da 18 a 35 kg/m2
Criteri di esclusione:
Trombosi vena profonda Malattia periferica Malattia periferica Malattia epatica cronica Malattia renale cronica gravidanza grave obesità (BMI ≥35 kg/m2)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: vene perforate insufficienti nei pazienti con CVD
Il paziente era supino e l'arto inferiore era naturalmente rilassato su uno stent alto 20 cm per drenare il sangue dalla vena.
La temperatura della gamba è stata abbassata con un asciugamano freddo a 2-6 ° C per cinque minuti.
Un laccio emostatico è stato applicato alla parte superiore 1/3 della coscia e al livello del fibula della parte inferiore della gamba con una pressione sufficiente per bloccare la grande vena safena e la piccola vena safena.
Al paziente viene quindi chiesto di stare in piedi.
Lo smartphone e il sistema di imaging termico di supporto sono stati utilizzati per condurre imaging continuo in tempo reale e scattare foto della parte anteriore, bilaterale e posteriore della coscia e della parte inferiore della gamba.
Il punto caldo del "rapido rielaborazione" dell'arto inferiore era contrassegnato da un marcatore.
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Il paziente era supino e l'arto inferiore era naturalmente rilassato su uno stent alto 20 cm per drenare il sangue dalla vena.
La temperatura della gamba è stata abbassata con un asciugamano freddo a 2-6 ° C per cinque minuti.
Un laccio emostatico è stato applicato alla parte superiore 1/3 della coscia e al livello del fibula della parte inferiore della gamba con una pressione sufficiente per bloccare la grande vena safena e la piccola vena safena.
Al paziente viene quindi chiesto di stare in piedi.
Lo smartphone e il sistema di imaging termico di supporto sono stati utilizzati per condurre imaging continuo in tempo reale e scattare foto della parte anteriore, bilaterale e posteriore della coscia e della parte inferiore della gamba.
Il punto caldo del "rapido rielaborazione" dell'arto inferiore era contrassegnato da un marcatore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Sensibilità e specificità dell'imaging termico per smartphone nella diagnosi e nella localizzazione della vena perforata insufficiente nei pazienti con CVD
Lasso di tempo: 10 mesi
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10 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-KY-KZ-432
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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