- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06834555
Avaliação de imagens térmicas de telefones celulares de veias do perfurador incompetente
A imagem térmica do telefone móvel pode fornecer uma avaliação ambulatorial das veias do perfurador incompetente?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Um diagnóstico de DCV pelo cirurgião vascular, classificado C0 a C6 de acordo com CEAP (clínico -etiologia - anatomia - fisiopatologia) sem histórico de cirurgia de extremidade inferior O índice de massa corporal (IMC) é de 18 a 35 kg/m2
Critérios de exclusão:
Trombose venosa profunda doença cardíaca doença periférica doença crônica doença hepática doença crônica doença gravidez grave obesidade (IMC ≥35 kg/m2)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: veias perfuradas insuficientes em pacientes com DCV
O paciente era supino e o membro inferior estava naturalmente relaxado em um stent de 20 cm de altura para drenar o sangue da veia.
A temperatura da perna foi abaixada com uma toalha fria a 2-6 ° C por cinco minutos.
Um torniquete foi aplicado ao 1/3 superior da coxa e ao nível da fíbula da perna com pressão suficiente para bloquear a grande veia safena e a pequena veia safena.
O paciente é solicitado a ficar de pé.
O telefone inteligente e o sistema de imagem térmica de suporte foram usados para realizar imagens em tempo real contínua e tirar fotos da frente, bilateral e traseira da coxa e da perna.
O ponto quente da "renovação rápida" do membro inferior foi marcada com um marcador.
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O paciente era supino e o membro inferior estava naturalmente relaxado em um stent de 20 cm de altura para drenar o sangue da veia.
A temperatura da perna foi abaixada com uma toalha fria a 2-6 ° C por cinco minutos.
Um torniquete foi aplicado ao 1/3 superior da coxa e ao nível da fíbula da perna com pressão suficiente para bloquear a grande veia safena e a pequena veia safena.
O paciente é solicitado a ficar de pé.
O telefone inteligente e o sistema de imagem térmica de suporte foram usados para realizar imagens em tempo real contínua e tirar fotos da frente, bilateral e traseira da coxa e da perna.
O ponto quente da "renovação rápida" do membro inferior foi marcada com um marcador.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sensibilidade e especificidade da imagem térmica do smartphone no diagnóstico e localização da veia perfurada insuficiente em pacientes com DCV
Prazo: 10 meses
|
10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2024-KY-KZ-432
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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