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Avaliação de imagens térmicas de telefones celulares de veias do perfurador incompetente

13 de fevereiro de 2025 atualizado por: Hao Liu, Guangdong Second Provincial General Hospital

A imagem térmica do telefone móvel pode fornecer uma avaliação ambulatorial das veias do perfurador incompetente?

A doença venosa crônica é uma doença comum dos membros inferiores. A DCV grave pode levar ao inchaço dos membros inferiores, pigmentação e ulceração repetida da pele, o que afeta seriamente a qualidade de vida dos pacientes. Cerca de 10,5% a 92,7% dos pacientes com DCV com varizes recorrentes tinham veias perfurantes insuficientes. O tratamento desses VPIs pode promover a cicatrização da úlcera venosa e reduzir a taxa de recorrência de úlceras venosas. A avaliação precisa e o posicionamento de veias perfurantes insuficientes na perna é uma etapa essencial no desenvolvimento de uma estratégia de tratamento personalizada. Atualmente, a ultrassonografia do Doppler colorida realizada na posição vertical em combinação com a manobra de Valsalva ou a pressão local do membro é considerada como o "padrão -ouro" para o diagnóstico de insuficiência de veias perfurantes. No entanto, na China, um grande número de veias perfurantes insuficiência é diagnosticado pela venografia. Como a maioria dos cirurgiões vasculares chineses não é versátil no exame vascular do ultrassom e os protocolos de ultrassom venoso variam de instituição para instituição. Uma válvula não funcione em uma veia perfurada insuficiente permite que o sangue flua retrógrado de uma veia profunda para uma veia superficial. Alguns pesquisadores mostraram que a temperatura do sangue venosa de veias profundas é maior que a das veias superficiais. Assim, o fluxo retrógrado de "sangue quente" da veia profunda para a veia superficial aumenta a temperatura da pele localizada na veia perfurada insuficiente. Este estudo testou a viabilidade de um smartphone e seu dispositivo de imagem térmica portátil compatível como uma ferramenta para avaliar a veia perfurada insuficiente. O objetivo é estudar a sensibilidade e a especificidade das imagens térmicas de smartphones no diagnóstico e localização da veia perfurada insuficiente em pacientes com DCV.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

Um diagnóstico de DCV pelo cirurgião vascular, classificado C0 a C6 de acordo com CEAP (clínico -etiologia - anatomia - fisiopatologia) sem histórico de cirurgia de extremidade inferior O índice de massa corporal (IMC) é de 18 a 35 kg/m2

Critérios de exclusão:

Trombose venosa profunda doença cardíaca doença periférica doença crônica doença hepática doença crônica doença gravidez grave obesidade (IMC ≥35 kg/m2)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: veias perfuradas insuficientes em pacientes com DCV
O paciente era supino e o membro inferior estava naturalmente relaxado em um stent de 20 cm de altura para drenar o sangue da veia. A temperatura da perna foi abaixada com uma toalha fria a 2-6 ° C por cinco minutos. Um torniquete foi aplicado ao 1/3 superior da coxa e ao nível da fíbula da perna com pressão suficiente para bloquear a grande veia safena e a pequena veia safena. O paciente é solicitado a ficar de pé. O telefone inteligente e o sistema de imagem térmica de suporte foram usados ​​para realizar imagens em tempo real contínua e tirar fotos da frente, bilateral e traseira da coxa e da perna. O ponto quente da "renovação rápida" do membro inferior foi marcada com um marcador.
O paciente era supino e o membro inferior estava naturalmente relaxado em um stent de 20 cm de altura para drenar o sangue da veia. A temperatura da perna foi abaixada com uma toalha fria a 2-6 ° C por cinco minutos. Um torniquete foi aplicado ao 1/3 superior da coxa e ao nível da fíbula da perna com pressão suficiente para bloquear a grande veia safena e a pequena veia safena. O paciente é solicitado a ficar de pé. O telefone inteligente e o sistema de imagem térmica de suporte foram usados ​​para realizar imagens em tempo real contínua e tirar fotos da frente, bilateral e traseira da coxa e da perna. O ponto quente da "renovação rápida" do membro inferior foi marcada com um marcador.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sensibilidade e especificidade da imagem térmica do smartphone no diagnóstico e localização da veia perfurada insuficiente em pacientes com DCV
Prazo: 10 meses
10 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2024-KY-KZ-432

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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