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Evaluación de imágenes térmicas de teléfonos móviles de venas perforadoras incompetentes

13 de febrero de 2025 actualizado por: Hao Liu, Guangdong Second Provincial General Hospital

¿Pueden las imágenes térmicas de los teléfonos móviles proporcionar una evaluación ambulatoria de las venas del perforador incompetente?

La enfermedad venosa crónica es una enfermedad común de las extremidades inferiores. La ECV severa puede conducir a la inflamación inferior de las extremidades, la pigmentación y la ulceración de la piel repetida, lo que afecta seriamente la calidad de vida de los pacientes. Alrededor del 10,5% al ​​92,7% de los pacientes con ECV con venas varicosas recurrentes tenían suficientes venas perforantes. El tratamiento de estos IPV puede promover la curación de la úlcera venosa y reducir la tasa de recurrencia de las úlceras venosas. La evaluación precisa y el posicionamiento de venas perforantes insuficientes en la parte inferior de la pierna es un paso clave para desarrollar una estrategia de tratamiento personalizada. En la actualidad, la ultrasonografía Doppler de color realizada en posición vertical en combinación con la maniobra de valsalva o la presión local de la extremidad se considera el "estándar de oro" para el diagnóstico de insuficiencia de las venas perforantes. Sin embargo, en China, la venografía diagnostica una gran cantidad de insuficiencia de venas perforantes. Debido a que la mayoría de los cirujanos vasculares chinos no son versátiles en el examen de ultrasonido vascular y los protocolos de ultrasonido venoso varían de una institución a otra. Una válvula no funcional en una vena perforada insuficiente permite que la sangre fluya retrógrada de una vena profunda a una vena superficial. Algunos investigadores han demostrado que la temperatura sanguínea venosa de las venas profundas es más alta que la de las venas superficiales. Por lo tanto, el flujo retrógrado de "sangre tibia" desde la vena profunda hasta la vena superficial aumenta la temperatura de la piel ubicada en la vena perforada insuficiente. Este estudio probó la viabilidad de un teléfono inteligente y su dispositivo de imagen térmica portátil compatible como una herramienta para evaluar la vena perforada insuficiente. El objetivo es estudiar la sensibilidad y la especificidad de las imágenes térmicas de teléfonos inteligentes en el diagnóstico y localización de la vena perforada insuficiente en pacientes con ECV.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Un diagnóstico de ECV por cirujano vascular, clasificado C0 a C6 de acuerdo con CEAP (etiología clínica - anatomía - fisiopatología) Sin antecedentes de cirugía de extremidades inferiores El índice de masa corporal (IMC) es de 18 a 35 kg/m2

Criterios de exclusión:

trombosis venosa profunda enfermedad cardíaca de la arteria periférica enfermedad hepática crónica Enfermedad renal crónica embarazo obesidad severa (IMC ≥35 kg/m2)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: venas perforadas insuficientes en pacientes con ECV
El paciente era supino, y la extremidad inferior se relajaba naturalmente en un stent de 20 cm de altura para drenar la sangre de la vena. La temperatura de la pierna se redujo con una toalla fría a 2-6 ° C durante cinco minutos. Se aplicó un torniquete a la parte superior de 1/3 del muslo y al nivel del peroné de la parte inferior de la pierna con suficiente presión para bloquear la gran vena safenosa y la pequeña vena safenosa. Luego se le pide al paciente que se ponga de pie. El teléfono inteligente y el sistema de imágenes térmicas de soporte se utilizaron para realizar imágenes continuas en tiempo real y tomar fotos del frente, bilateral y trasero del muslo y la parte inferior de la pierna. El punto caliente de "re -calling rápido" de la extremidad inferior estaba marcado con un marcador.
El paciente era supino, y la extremidad inferior se relajaba naturalmente en un stent de 20 cm de altura para drenar la sangre de la vena. La temperatura de la pierna se redujo con una toalla fría a 2-6 ° C durante cinco minutos. Se aplicó un torniquete a la parte superior de 1/3 del muslo y al nivel del peroné de la parte inferior de la pierna con suficiente presión para bloquear la gran vena safenosa y la pequeña vena safenosa. Luego se le pide al paciente que se ponga de pie. El teléfono inteligente y el sistema de imágenes térmicas de soporte se utilizaron para realizar imágenes continuas en tiempo real y tomar fotos del frente, bilateral y trasero del muslo y la parte inferior de la pierna. El punto caliente de "re -calling rápido" de la extremidad inferior estaba marcado con un marcador.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Sensibilidad y especificidad de la imagen térmica de teléfonos inteligentes en el diagnóstico y localización de la vena perforada insuficiente en pacientes con ECV
Periodo de tiempo: 10 meses
10 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2024-KY-KZ-432

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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