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무능한 천공기 정맥의 휴대 전화 열 이미징 평가

2025년 2월 13일 업데이트: Hao Liu, Guangdong Second Provincial General Hospital

휴대 전화 열 이미징은 무능한 천공 정맥의 외래 평가를 제공 할 수 있습니까?

만성 정맥 질환은하지의 흔한 질병입니다. 심한 CVD는 사지 부종, 색소 침착 및 반복 피부 궤양으로 이어질 수 있으며, 이는 환자의 삶의 질에 심각한 영향을 미칩니다. 반복 정맥류 정맥을 가진 CVD 환자의 약 10.5% 내지 92.7%는 천공 정맥이 불충분했습니다. 이 IPV의 처리는 정맥 궤양 치유를 촉진하고 정맥 궤양의 재발률을 감소시킬 수 있습니다. 하단 다리에서 불충분 한 천공 정맥의 정확한 평가 및 위치는 개인화 된 치료 전략을 개발하는 데 중요한 단계입니다. 현재, valsalva 기동 또는 사지의 국소 압력과 함께 똑바로 위치에서 수행 된 컬러 도플러 초음파 촬영은 천공 정맥 부족의 진단을위한 "골드 표준"으로 간주됩니다. 그러나 중국에서는 많은 수의 천공 정맥 기능 부전이 Venography에 의해 진단됩니다. 중국 혈관 외과 의사의 대부분은 혈관 초음파 검사에서 다재다능하지 않기 때문에 정맥 초음파 프로토콜은 기관마다 다릅니다. 불충분 한 천공 된 정맥의 비 기능 밸브는 혈액이 깊은 정맥에서 피상적 인 정맥으로 역행 할 수있게합니다. 일부 연구자들은 깊은 정맥의 정맥 혈액 온도가 표면 정맥의 정맥 혈액 온도보다 높다는 것을 보여주었습니다. 따라서, 깊은 정맥에서 피상 정맥으로의 "따뜻한 혈액"의 역행 흐름은 불충분 한 천공 된 정맥에 위치한 피부 온도를 증가시킨다. 이 연구는 불충분 한 천공 정맥을 평가하기위한 도구로서 스마트 폰과 호환 휴대용 열 이미징 장치의 타당성을 테스트했습니다. 목표는 CVD 환자에서 불충분 한 천공 된 정맥을 진단하고 찾을 때 스마트 폰 열 이미징의 민감도와 특이성을 연구하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

CEAP (임상 - 환경 - 해부학 - 병리 생리학)에 따라 C0에서 C6에서 분류 된 혈관 외과 의사에 의한 CVD 진단, 하상 수술의 병력 없음 체질량 지수 (BMI)는 18 ~ 35 kg/m2입니다.

제외 기준 :

깊은 정맥 혈전증 심장 질환 말초 동맥 질환 만성 간 질환 만성 신장 질환 임신 심각한 비만 (BMI ≥35 kg/m2)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CVD 환자의 불충분 한 천공 정맥
환자는 앙와위 였고, 정맥에서 혈액을 배출하기 위해 20cm 높이의 스텐트에서 자연적으로 이완되었다. 다리 온도를 2-6 ℃에서 5 분 동안 차가운 타월로 낮추었다. 허벅지의 상단 1/3과 하부 다리의 혈관 수준에 지혈대가 적용되었다. 그런 다음 환자에게 서도록 요청받습니다. 스마트 폰 및지지 열 이미징 시스템은 연속 실시간 이미징을 수행하고 허벅지 및 하단 다리의 전면, 양측 및 후면의 사진을 찍는 데 사용되었습니다. 하지의 "빠른 재건"의 핫 스팟에는 마커가 표시되었습니다.
환자는 앙와위 였고, 정맥에서 혈액을 배출하기 위해 20cm 높이의 스텐트에서 자연적으로 이완되었다. 다리 온도를 2-6 ℃에서 5 분 동안 차가운 타월로 낮추었다. 허벅지의 상단 1/3과 하부 다리의 혈관 수준에 지혈대가 적용되었다. 그런 다음 환자에게 서도록 요청받습니다. 스마트 폰 및지지 열 이미징 시스템은 연속 실시간 이미징을 수행하고 허벅지 및 하단 다리의 전면, 양측 및 후면의 사진을 찍는 데 사용되었습니다. 하지의 "빠른 재건"의 핫 스팟에는 마커가 표시되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
CVD 환자에서 불충분 한 천공 정맥 진단 및 위치에서 스마트 폰 열 영상의 민감도 및 특이성
기간: 10 개월
10 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 13일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 13일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2024-KY-KZ-432

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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