このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ターナー症候群の青少年における連続的および連続的なプロゲステロン補給における出血パターン (BOOST)

2026年8月21日 更新者：Tazim Dowlut-McElroy、Children's Mercy Hospital Kansas City

ターナー症候群の青年における順次および連続プロゲステロン補給の出血パターン：非ランダム化前向き試験（ブースト研究）

これは、原発性卵巣不足（POI）処方ホルモン補充療法（HRT）を伴うターナー症候群（TS）患者におけるプロゲステロン補給の連続的使用の効果を比較する単一サイトのオープンラベルの非ランダム化研究です。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Allie Ranallo
  • 電話番号：+1-816-394-7534
  • メール：alranallo@cmh.edu

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Andrea Manlove
  • 電話番号：+1-816-731-7326
  • メール：almanlove@cmh.edu

研究場所

  • アメリカ
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
        • 募集
        • Children's Mercy Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Tazim Dowlut-McElroy, M.D., M.S.
        • 副調査官：
          • Madeline Ross, M.D.
        • 副調査官：
          • Joseph Cernich, M.D.
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • ターナー症候群と原発性卵巣不足の診断。

  • エストロゲン補充療法のための経皮または経口エストラジオールの処方された成人投与*。

    *成人の投与は、2023年の国際ターナー症候群会議から公開された臨床診療ガイドラインに従って定義されます（すなわち 経皮エストラジオールの50-200μg/日、または（すなわち 50-200μg/日経皮エストラジオールまたは2-4mg/日経口エストラジオール）。

  • 初心者を達成しました。

除外基準：

  • 性的活動の開示と避妊への欲求。
  • レボノルゲストレルリリースの子宮内装置またはエトノゲストレルアームインプラントを所定の位置に置いています。
  • 募集の1年以内にDepot Medroxyprogesteroneを受け取った。
  • 非英語または非スペイン語の話す。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：シーケンシャルプロゲステロン補給
30〜31日間のサイクルの最初の12日間の経口ミクロニズドプロゲステロン200mg。
薬：ミクロニズドプロゲステロン200 mg
30〜31日間のサイクルの最初の12日間の経口ミクロニズドプロゲステロン200mg
他の名前：
  • 一連
アクティブコンパレータ：連続プロゲステロン補給：
30から31日間のサイクルを通して毎日採取された口腔ミクロニオン化プロゲステロン100mg。
薬：ミクロニズドプロゲステロン100 mg
30から31日間のサイクルを通して毎日採取された口腔ミクロニオン化プロゲステロン100mg。
他の名前：
  • 連続

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
絵の出血評価チャート（PBAC）によって評価される月経出血パターン
時間枠：90日目の登録から治療終了まで。
PBACは、文献で使用される最も一般的なスコアリングシステムの1つであり、絵のスコアリングシステムを使用して月経血液損失（MBL）を定量化するために使用されています。
90日目の登録から治療終了まで。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
月経遭難アンケート（MEDI-Q）
時間枠：90日目の登録から治療終了まで。
月経困難アンケート（MEDI-Q）は、月経苦痛とその心理的幸福への影響を評価するための有効で信頼できる手段です。 このツールは、さまざまな集団に対する月経の影響を包括的に調査するために、研究および臨床環境で利用できます
90日目の登録から治療終了まで。
子宮内膜の厚さ。
時間枠：90日目+/- 14日間の調査。
腹部骨盤超音波によって測定される子宮内膜の厚さ。
90日目+/- 14日間の調査。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Children's Mercy Hospital Kansas City

捜査官

  • 主任研究者：Tazim Dowlut-McElroy, M.D., M.S.、Children's Mercy Kansas City

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年7月31日

一次修了 (推定)

2028年7月30日

研究の完了 (推定)

2028年7月31日

試験登録日

最初に提出

2025年2月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月14日

最初の投稿 (実際)

2025年2月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月21日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00003252

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

このまれな病気の個人の機密性を保護します（Turner症候群）。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する