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터너 증후군이있는 청소년의 순차적 및 연속 프로게스테론 보충의 출혈 패턴 (BOOST)

2026년 8월 21일 업데이트: Tazim Dowlut-McElroy, Children's Mercy Hospital Kansas City

터너 증후군이있는 청소년의 순차적 및 연속 프로게스테론 보충의 출혈 패턴 : 비 랜덤 화 된 전향 적 시험 (Boost Study)

이것은 일차 난소 부전 (POI) 처방 호르몬 대체 요법 (HRT)을 가진 Turner 증후군 (TS) 환자들 사이에서 순차적 인 대기업과 프로게스테론 보충의 연속 사용 효과를 비교하는 단일 사이트 오픈 라벨 비 랜덤 화 연구입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64108
        • 모병
        • Children's Mercy Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Tazim Dowlut-McElroy, M.D., M.S.
        • 부수사관:
          • Madeline Ross, M.D.
        • 부수사관:
          • Joseph Cernich, M.D.
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 터너 증후군 진단 및 1 차 난소 부전 성.

  • 에스트로겐 대체 요법을위한 경피 또는 경구 에스트라 디올의 처방 된 성인 투약*.

    *성인 투약은 2023 국제 터너 증후군 회의 (I.E.)의 발표 된 임상 실습 지침에 따라 정의됩니다. 경피 에스트라 디올의 50-200μg/일 또는 (즉, 즉 경피 에스트라 디올의 50-200μg/일 또는 2-4mg/일 경구 에스트라 디올).

  • Menarche를 달성했습니다.

제외 기준 :

  • 성행위 공개 및 피임에 대한 욕구.
  • levonorgestrel- 방출 자궁 내 장치 또는 Etonogestrel ARM 임플란트가 있는데.
  • 학습 모집 전 1 년 이내에 저장소 Medroxyprogesterone을 받았습니다.
  • 비 영어 또는 비 스팬 말하기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 순차적 프로게스테론 보충
경구 미크론 화 프로게스테론 200mg 30 ~ 31 일 사이클의 첫 12 일 동안.
의약품: 미세 화 된 프로게스테론 200 mg
30 ~ 31 일 사이클의 첫 12 일 동안 경구 미크론 프로게스테론 200mg
다른 이름들:
  • 잇달아 일어나는
활성 비교기: 연속 프로게스테론 보충 :
구강 미크로온 프로게스테론 100mg 매일 30 일 사이클 내에서 촬영됩니다.
의약품: 미세 화 된 프로게스테론 100 mg
구강 미크로온 프로게스테론 100mg 매일 30 일 사이클 내에서 촬영됩니다.
다른 이름들:
  • 마디 없는

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그림 출혈 평가 차트 (PBAC)에 의해 평가 된 월경 출혈 패턴
기간: 90 일에 등록에서 치료 종료까지.
PBAC
90 일에 등록에서 치료 종료까지.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
월경 조난 설문지 (Medi-Q)
기간: 90 일에 등록에서 치료 종료까지.
월경 조난 설문지 (MEDI-Q)는 월경 고통의 평가와 심리적 복지에 미치는 영향을 평가하기위한 유효하고 신뢰할 수있는 도구입니다. 이 도구는 연구 및 임상 환경에서 활용하여 월경이 다양한 인구에 미치는 영향을 종합적으로 조사 할 수 있습니다.
90 일에 등록에서 치료 종료까지.
자궁 내막 두께.
기간: 연구 일 90 +/- 14 일.
자궁 내막 두께는 역통 골반 초음파에 의해 측정 된 자궁 내막 두께.
연구 일 90 +/- 14 일.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Children's Mercy Hospital Kansas City

수사관

  • 수석 연구원: Tazim Dowlut-McElroy, M.D., M.S., Children's Mercy Kansas City

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 7월 31일

기본 완료 (추정된)

2028년 7월 30일

연구 완료 (추정된)

2028년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 14일

처음 게시됨 (실제)

2025년 2월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00003252

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이 희귀 질환 (Turner Syndrome)을 가진 개인의 기밀을 보호하십시오.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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