Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verenvuotokuviot peräkkäisissä ja jatkuvassa progesteronilisäytyksessä nuorilla Turner -oireyhtymällä (BOOST)

perjantai 21. elokuuta 2026 päivittänyt: Tazim Dowlut-McElroy, Children's Mercy Hospital Kansas City

Verenvuotokuviot peräkkäisissä ja jatkuvassa progesteronilisäyksessä nuorilla, joilla on Turner-oireyhtymä: satunnainen tulevaisuudennäkymä (Boost-tutkimus)

Tämä on yhden paikan avoimen etiketin satunnaistamaton tutkimus, jossa verrataan progesteronilisäyksen jatkuvan käytön vaikutuksia Turner-oireyhtymän (TS) potilaiden keskuudessa, joilla on primaarinen munasarjojen vajaatoiminta (POI) määräänyt hormonikorvaushoitoa (HRT).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Andrea Manlove
  • Puhelinnumero: +1-816-731-7326
  • Sähköposti: almanlove@cmh.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
        • Rekrytointi
        • Children's Mercy Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tazim Dowlut-McElroy, M.D., M.S.
        • Alatutkija:
          • Madeline Ross, M.D.
        • Alatutkija:
          • Joseph Cernich, M.D.
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Turner -oireyhtymän ja primaarisen munasarjojen vajaatoiminnan diagnoosi.

  • Transdermaalisen tai oraalisen estradiolin aikuisten annostelu* estrogeenikorvaushoitoa varten.

    *Aikuisten annostelu määritellään julkaistujen kliinisen käytännön ohjeiden mukaan vuoden 2023 kansainvälisen Turner -oireyhtymäkokouksen (ts. 50-200 μg/päivä transdermaalista estradiolia tai (ts. 50-200 μg/päivä transdermaalista estradiolia tai 2–4 mg/päivä oraalista estradiolia).

  • Ovat saavuttaneet menarche.

Poissulkemiskriteerit:

  • Seksuaalisen toiminnan ja ehkäisyhalun paljastaminen.
  • Jolla on levonorgestrel-vapauttava kohdunsisäinen laite tai etonogestrel-käsivarsi implantti paikoillaan.
  • Saatuaan Depot Medroksiprogesteronin vuoden kuluessa ennen rekrytointia.
  • Ei-englanti tai ei-espanja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Peräkkäinen progesteronilisäys
Oraalinen mikronisoitu progesteroni 200 mg 30-31 päivän jakson ensimmäisten 12 päivän ajan.
Lääke: Mikronisoitu progesteroni 200 mg
Oraalinen mikronisoitu progesteroni 200 mg 30-31 päivän syklin ensimmäisten 12 päivän ajan
Muut nimet:
  • Peräkkäinen
Active Comparator: Jatkuva progesteronilisä:
Oraalinen mikronisoitu progesteroni 100 mg päivittäin 30–31 päivän jakson ajan.
Lääke: Mikronisoitu progesteroni 100 mg
Oraalinen mikronisoitu progesteroni 100 mg päivittäin 30–31 päivän jakson ajan.
Muut nimet:
  • Jatkuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuukautisten verenvuotokuviot, jotka arvioidaan kuvallisen verenvuotoarviointikaavion (PBAC) avulla
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun päivään 90.
PBAC on yksi yleisimmistä kirjallisuudessa käytetyistä pisteytysjärjestelmistä kuukautisten verenhäviön (MBL) kvantifioimiseksi kuvapistejärjestelmällä, ja korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa MBL: tä ja pisteet> 100 karsinnassa raskaana kuukautisten verenvuotona
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun päivään 90.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuukautisten hätäkysely (Medi-Q)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun päivään 90.
Kuukautisten hätäkysely (MEDI-Q) on pätevä ja luotettava väline kuukautisten ahdistuksen arvioimiseksi ja sen vaikutuksista psykologiseen hyvinvointiin. Tätä työkalua voidaan hyödyntää tutkimuksessa ja kliinisissä olosuhteissa kattavasti kuukautisten vaikutuksen tutkimiseksi eri populaatioihin
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun päivään 90.
Endometriumin paksuus.
Aikaikkuna: Opintopäivänä 90 +/- 14 päivää.
Endometriumin paksuus mitattuna vatsan lantion ultraäänellä.
Opintopäivänä 90 +/- 14 päivää.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Mercy Hospital Kansas City

Tutkijat

  • Päätutkija: Tazim Dowlut-McElroy, M.D., M.S., Children's Mercy Kansas City

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. heinäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00003252

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Suojaa yksilöiden luottamuksellisuus, jolla on tämä harvinainen sairaus (Turner -oireyhtymä).

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa