Dextran 40 Plus Ringer's Lactate Vsのランダム化比較試験急性膵炎における液体蘇生のためのリンガーの乳酸単独

急性膵炎（AP）は、入院を必要とする一般的な胃腸障害であり、100,000人あたり約40症例の発生率があります。 APの重症度は軽度から重度までさまざまで、症例の15〜20％が重度の急性膵炎（SAP）に進行し、臓器不全と局所合併症を特徴としています。 SAPの死亡率は高く、20〜30％に達し、緊急環境での早期の効果的な液体蘇生の必要性を強調しています。

早期蘇生に関する普遍的な推奨にもかかわらず、最適な流体の種類、注入率、総量、または監視戦略に関する明確なコンセンサスはありません。 体液蘇生の主な目標は、APの進行に寄与する全身性炎症反応症候群（SIRS）を予防または最小化することです。

Yこのランダム化比較試験（RCT）は、コロイド結晶の組み合わせ（塩化ナトリウム[NaCl] 0.9グラムのDextran 40の有効性を比較します。病気の進行を防ぎ、合併症を減らす際の乳酸溶液のみ。

研究デザインこのランダム化臨床試験（RCT）は、Satu Mare County Emergency Hospitalで実施され、軽度または中程度のAPと診断された約100人の患者を登録します。

対象集団

包含基準：

病因に関係なく、軽度または中程度のAPと診断された18歳以上の成人。 書面によるインフォームドコンセントを提供する患者。

除外基準：

同意を拒否する患者は、治療またはフォローアップ訪問に準拠することができない同意患者を拒否します。 妊娠中。 研究離脱を必要とする重度の副作用を経験している患者。

研究方法論

参加者は2つのグループにランダム化されます。

実験群：塩化ナトリウム（NaCl）0.9グラムあたり0.9グラム（g/L）溶液 +リンガーの乳酸（1：3比）のデキストラン40。

対照群：リンガーの乳酸単独（標準治療）。 液体投与率：患者の血行動態状態に基づいて、1時間あたり5〜10ミリリットルあたり5〜10ミリリットル（ml/kg/h）。

データ収集と評価臨床および人口統計データ：年齢、性的ライフスタイル要因：アルコール消費、喫煙、食事。 症状の発症時間と重症度分類（改訂されたアトランタ分類、2012年による）。

診断基準（3の2以上が必要）：

急性の上腹痛。 血清アミラーゼ/リパーゼレベルは、上限の3倍以上（ULN）。 画像所見（コンピューター断層撮影[CT]、超音波、または磁気共鳴イメージング[MRI]）とAP。

臓器障害評価：修正マーシャルスコアリングシステム（2012）。

重症度スコアリング：グラスゴースコアの修正、急性生理学、慢性健康評価II（Apache II）、急性膵炎（BISAP）の重症度のためのベッドサイド指数、CT重症度指数。

実験室のバイオマーカーと監視

血液サンプルは入院時に収集され、24時間ごとに測定します。

膵臓酵素：アミラーゼ、リパーゼ。

炎症マーカーと臓器機能パラメーター：

C反応性タンパク質（CRP）赤血球沈降率（ESR）ヘマトクリット尿素クレアチニン全身性炎症反応症候群（SIRS）マーカーフィブリノーゲンフェリチンプロカルシトニンレベルは、登録時および72時間で測定されます。

追加の監視：

劣ったvena cava（IVC）直径および折りたたみ性指数超音波による折りたたみ性指数は、中心静脈圧（CVP）と血行動態状態を推定します。

24時間ごとに尿出力（適切な蘇生マーカーとして、1時間あたり1キログラムあたり0.5ミリリットル（ml/kg/h））。

一次および二次的な結果測定

主な結果：

C反応性タンパク質（CRP）、赤血球沈降速度（ESR）、およびその他の炎症マーカーの減少

一次および二次的な結果測定

主な結果：

C反応性タンパク質（CRP）、赤血球沈降速度（ESR）、およびその他の炎症マーカーの減少。

入院期間の減少および集中治療室（ICU）入場率。

二次的な結果：

合併症率（例：膵臓壊死、臓器不全）。 入院コスト院内死亡率および3か月でのフォローアップ死亡率

フォローアップおよび研究エンドポイント患者は入院中に監視され、退院後12週間でフォローアップされます。

予想される影響この研究は、軽度および中程度のAPの最適な流体蘇生戦略を特定することを目指しています。 コロイド結晶の組み合わせが優れていることが証明された場合、AP管理の臨床ガイドラインに影響を与え、臓器不全、ICU入院、死亡率を潜在的に減少させる可能性があります。