Essai contrôlé randomisé du lactate de Dextran 40 Plus Ringer Vs. Lactate de la Ringer seul pour la réanimation fluide dans une pancréatite aiguë

La pancréatite aiguë (AP) est un trouble gastro-intestinal courant nécessitant une hospitalisation, avec une incidence d'environ 40 cas pour 100 000 personnes. La gravité de l'AP varie d'une légère à sévère, avec 15 à 20% des cas qui progressent vers une pancréatite aiguë sévère (SAP), caractérisée par une insuffisance d'organe et des complications locales. Le taux de mortalité pour SAP est élevé, atteignant 20 à 30%, soulignant la nécessité d'une réanimation fluide précoce et efficace en milieu d'urgence.

Malgré des recommandations universelles pour la réanimation à volume précoce, il n'y a pas de consensus clair concernant le type de liquide optimal, le taux de perfusion, le volume total ou la stratégie de surveillance. L'objectif principal de la réanimation des fluides est de prévenir ou de minimiser le syndrome de réponse inflammatoire systémique (SIR), ce qui contribue à la progression de l'AP.

Y Cet essai contrôlé randomisé (RCT) comparera l'efficacité d'une combinaison colloïd-cristalloïde (dextrane 40 dans le chlorure de sodium [NaCl] 0,9 grammes par solution litre [g / l] et la solution de lactate de Ringer dans un rapport 1: 3) contre Ringer's Solution de lactate seule pour prévenir la progression de la maladie et réduire les complications.

Conception de l'étude Cet essai clinique randomisé (ECR) sera mené à l'hôpital d'urgence du comté de Satu Mare, en inscrivant environ 100 patients diagnostiqués avec une AP légère ou modérée.

Population cible

Critères d'inclusion:

Adultes ≥ 18 ans diagnostiqués avec une AP légère ou modérée, quelle que soit l'étiologie. Les patients fournissant un consentement éclairé écrit.

Critères d'exclusion:

Les patients refusant le consentement des patients incapables de se conformer aux visites de traitement ou de suivi. Enceintes. Les patients souffrant d'effets indésirables graves qui nécessitent un retrait de l'étude.

Méthodologie d'étude

Les participants seront randomisés en deux groupes:

Groupe expérimental: dextrane 40 dans le chlorure de sodium (NaCl) 0,9 gramme par litre (g / l) Solution + lactate de Ringer (rapport 1: 3).

Groupe témoin: lactate de Ringer seul (traitement standard). Taux d'administration du fluide: 5 à 10 millilitres par kilogramme par heure (ml / kg / h) sur la base du statut hémodynamique du patient.

Collecte de données et évaluation Données cliniques et démographiques: âge, facteurs de style de vie sexuels: consommation d'alcool, tabagisme, régime alimentaire. Classification du temps et de la gravité des symptômes (selon la classification révisée d'Atlanta, 2012).

Critères de diagnostic (nécessite ≥2 de 3):

Douleurs abdominales supérieures aiguës. Niveaux sériques d'amylase / lipase ≥3 fois la limite normale supérieure (ULN). Les résultats d'imagerie (tomodensitométrie [CT], échographie ou imagerie par résonance magnétique [IRM]) cohérent avec AP.

Évaluation de l'échec des organes: système de notation Marshall modifié (2012).

Score de gravité: score de Glasgow modifié, physiologie aiguë et évaluation chronique de la santé II (Apache II), indice de chevet pour la gravité de la pancréatite aiguë (BISAP), indice de gravité CT.

Biomarqueurs de laboratoire et surveillance

Des échantillons de sang seront prélevés à l'admission et toutes les 24 heures pour mesurer:

Enzymes pancréatiques: amylase, lipase.

Marqueurs inflammatoires et paramètres de la fonction d'organe:

Protéine C-réactive (CRP) Taux de sédimentation érythrocytaire (ESR) Hematocrite urée créatinine Syndrome de réponse inflammatoire (SIRS) Marqueurs de fibrinogène ferritine procalcitonine sera mesuré à l'inscription et à 72 heures.

Surveillance supplémentaire:

Indice de diamètre de la veine cave inférieure (IVC) et de la collapsibilité par échographie pour estimer la pression veineuse centrale (CVP) et le statut hémodynamique.

Outport d'urine toutes les 24 heures (≥ 0,5 milliliters par kilogramme par heure (ml / kg / h) comme marqueur de réanimation adéquat).

Mesures des résultats primaires et secondaires

Résultats principaux:

Réduction de la protéine C-réactive (CRP), du taux de sédimentation des érythrocytes (ESR) et d'autres marqueurs inflammatoires

Mesures des résultats primaires et secondaires

Résultats principaux:

Réduction de la protéine C-réactive (CRP), du taux de sédimentation des érythrocytes (ESR) et d'autres marqueurs inflammatoires.

Diminution des taux d'admission de la durée de l'hospitalisation et de l'unité de soins intensifs (USI).

Résultats secondaires:

Taux de complications (par exemple, nécrose pancréatique, insuffisance d'organe). Hospitalisation coûte la mortalité à l'hôpital et à la mortalité de suivi à 3 mois

Les patients de suivi et d'étude des patients seront surveillés tout au long de l'hospitalisation et suivis à 12 semaines après la décharge.

Impact attendu Cette étude vise à identifier une stratégie de réanimation fluide optimale pour AP léger et modéré. Si la combinaison colloïd-cristalloïde s'avère supérieure, elle pourrait influencer les directives cliniques pour la gestion de l'AP, réduisant potentiellement l'échec des organes, les admissions en USI et la mortalité.