Randomiseret kontrolleret forsøg med Dextran 40 Plus Ringer's Lactate Vs. Ringer's laktat alene til væskeoplivning ved akut pancreatitis

Akut pancreatitis (AP) er en almindelig gastrointestinal lidelse, der kræver hospitalisering, med en forekomst på ca. 40 tilfælde pr. 100.000 individer. AP-sværhedsgrad varierer fra mild til svær, hvor 15-20% af tilfældene skrider frem til svær akut pancreatitis (SAP), kendetegnet ved organsvigt og lokale komplikationer. Dødeligheden for SAP er høj og når 20-30%og understreger behovet for tidlig og effektiv væskeoplivning i nødindstillinger.

På trods af universelle anbefalinger til genoplivning af tidlig lydstyrke er der ingen klar konsensus om den optimale væsketype, infusionshastighed, samlet volumen eller overvågningsstrategi. Det primære mål med væskeoplivning er at forhindre eller minimere systemisk inflammatorisk responssyndrom (SIRS), hvilket bidrager til AP -progression.

y Dette randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) vil sammenligne effektiviteten af ​​en kolloid-krystalloid kombination (Dextran 40 i natriumchlorid [NaCl] 0,9 gram pr. Liter [g/l] opløsning og Ringer's laktatopløsning i et 1: 3-forhold) versus Ringer's Laktatopløsning alene til at forhindre sygdomsprogression og reducere komplikationer.

Undersøgelsesdesign Dette randomiserede kliniske forsøg (RCT) vil blive gennemført på Satu Mare County Emergency Hospital, hvilket tilmelder cirka 100 patienter, der er diagnosticeret med mild eller moderat AP.

Målpopulation

Inkluderingskriterier:

Voksne ≥18 år, der er diagnosticeret med mild eller moderat AP, uanset etiologi. Patienter, der giver skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der nægter samtykkepatienter, der ikke er i stand til at overholde behandling eller opfølgningsbesøg. Gravide individer. Patienter, der oplever alvorlige bivirkninger, der kræver udtrækning af undersøgelser.

Undersøgelsesmetodologi

Deltagerne vil blive randomiseret i to grupper:

Eksperimentel gruppe: Dextran 40 i natriumchlorid (NaCl) 0,9 gram pr. Liter (g/l) opløsning + Ringer's laktat (1: 3 -forhold).

Kontrolgruppe: Ringer's laktat alene (standardbehandling). Fluidadministrationshastighed: 5-10 ml pr. Kg i timen (ml/kg/h) baseret på patientens hæmodynamisk status.

Dataindsamling og vurdering Kliniske og demografiske data: Alder, sex livsstilsfaktorer: alkoholforbrug, rygning, kost. Symptomets begyndelsestid og alvorlighedsklassificering (ifølge revideret Atlanta Classification, 2012).

Diagnosekriterier (kræver ≥2 af 3):

Akut smerte i øvre abdominal. Serum amylase/lipase -niveauer ≥3 gange den øverste normale grænse (ULN). Billeddannelsesresultater (computertomografi [CT], ultralyd eller magnetisk resonansafbildning [MRI]) i overensstemmelse med AP.

Vurdering af orgelfejl: Ændret Marshall Scoring System (2012).

Alvorlighedsscoring: Ændret Glasgow -score, akut fysiologi og kronisk sundhedsevaluering II (Apache II), sengeindeks for sværhedsgrad ved akut pancreatitis (BISAP), CT -sværhedsindeks.

Laboratoriebiomarkører og overvågning

Blodprøver indsamles ved optagelse og hver 24 timer til måling:

Pankreatiske enzymer: amylase, lipase.

Inflammatoriske markører og organfunktionsparametre:

C-reaktivt protein (CRP) erythrocytsedimentationshastighed (ESR) hæmatokrit urinstof kreatinin systemisk inflammatorisk respons syndrom (SIRS) markører fibrinogen ferritin procalcitonin niveauer måles ved tilmelding og ved 72 timer.

Yderligere overvågning:

Inferior Vena Cava (IVC) diameter og sammenfoldbarhedsindeks via ultralyd for at estimere det centrale venøst ​​tryk (CVP) og hæmodynamisk status.

Urinudgang hver 24. time (≥0,5 ml pr. Kg i timen (ml/kg/t) som en passende genoplivningsmarkør).

Primære og sekundære resultatmål

Primære resultater:

Reduktion i C-reaktivt protein (CRP), erytrocytsedimentationshastighed (ESR) og andre inflammatoriske markører

Primære og sekundære resultatmål

Primære resultater:

Reduktion i C-reaktivt protein (CRP), erytrocytsedimentationshastighed (ESR) og andre inflammatoriske markører.

Nedsat hospitaliseringsvarighed og intensivafdeling (ICU) optagelsesrater.

Sekundære resultater:

Komplikationshastigheder (f.eks. Pancreasnekrose, organdvigt). Hospitalisering omkostninger på hospitalet og ved opfølgningsdødelighed efter 3 måneder

Opfølgnings- og studieendingspersoner overvåges under hospitalisering og følges op 12 uger efter decharge.

Forventet påvirkning Denne undersøgelse har til formål at identificere en optimal væskeoplivningsstrategi for mild og moderat AP. Hvis den kolloidkrystalloidkombination viser sig overlegen, kan den påvirke kliniske retningslinjer for AP-styring, hvilket potentielt reducerer organsvigt, ICU-optagelser og dødelighed.