Рандомизированное контролируемое исследование Dextran 40 Plus Lactate Vs. Лактат Ringer только для реанимации жидкости при острого панкреатита

Острый панкреатит (AP) является распространенным желудочно -кишечным расстройством, требующим госпитализации, с частотой примерно 40 случаев на 100 000 человек. Серьезность AP варьируется от легкой до тяжелой, причем 15-20% случаев прогрессируют до тяжелого острого панкреатита (SAP), характеризуется недостаточностью органа и локальными осложнениями. Уровень смертности для SAP высок, достигая 20-30%, подчеркивая необходимость ранней и эффективной реанимации жидкости в аварийных условиях.

Несмотря на универсальные рекомендации по реанимации на ранних точках, нет четкого консенсуса относительно оптимального типа жидкости, скорости инфузии, общего объема или стратегии мониторинга. Основной целью реанимации жидкости является предотвращение или минимизацию синдрома системного воспалительного ответа (SIRS), что способствует прогрессированию AP.

Y Это рандомизированное контролируемое исследование (RCT) будет сравнить эффективность коллоид-кристаллоидной комбинации (Dextran 40 в хлориде натрия [NaCl] 0,9 г на литр [G/L] раствор и раствор лактата Ringer в соотношении 1: 3) по сравнению с ринге Раствор лактата только для предотвращения прогрессирования заболевания и уменьшения осложнений.

Проектирование исследования Это рандомизированное клиническое исследование (РКИ) будет проведено в больнице скорой помощи округа Сату Маре, в которых приходится приблизительно 100 пациентов с диагнозом легкой или умеренной AP.

Целевая популяция

Критерии включения:

Взрослые ≥18 лет с диагнозом легкой или умеренной AP, независимо от этиологии. Пациенты, предоставляющие письменное информированное согласие.

Критерии исключения:

Пациенты, отказывающиеся от согласия пациентов, неспособных соблюдать лечение или последующие посещения. Беременные люди. Пациенты испытывают тяжелые побочные эффекты, которые требуют отмены исследования.

Методология исследования

Участники будут рандомизированы на две группы:

Экспериментальная группа: Dextran 40 в хлориде натрия (NaCl) 0,9 грамма на литр (г/л) раствор + лактат Рингера (соотношение 1: 3).

Контрольная группа: только лактат Рингера (стандартное лечение). Скорость введения жидкости: 5-10 миллилитров на килограмм в час (мл/кг/ч) на основе гемодинамического статуса пациента.

Сбор данных и оценка Клинические и демографические данные: возраст, половые факторы жизни: потребление алкоголя, курение, диета. Симптом начало времени и классификации тяжести (согласно пересмотренной классификации Атланты, 2012).

Критерии диагностики (требуют ≥2 из 3):

Острая боль в верхней части живота. Уровни амилазы сыворотки/липазы ≥3 раз превышают верхний нормальный предел (ULN). Результаты визуализации (компьютерная томография [CT], ультразвук или магнитно -резонансная томография [MRI]) в соответствии с AP.

Оценка сбоя органов: модифицированная система оценки Marshall (2012).

Оценка тяжести: модифицированный балл Глазго, острая физиология и оценка хронического здоровья II (Apache II), индекс при постели для тяжести при острого панкреатита (BISAP), Индекс тяжести КТ.

Лабораторные биомаркеры и мониторинг

Образцы крови будут собираться при поступлении и каждые 24 часа для измерения:

Ферменты поджелудочной железы: амилаза, липаза.

Маркеры воспаления и параметры функции органа:

Скорость седиментации эритроцитов С-реактивного белка (СРБ) Скорость гематокрита мочевой мочевой мочевины синдром синдрома воспалительного ответа (SIRS) Маркеры фибриногена ферритин Прокальцитонин будут измерены при зачислении и через 72 часа.

Дополнительный мониторинг:

Нижняя диаметр вены (IVC) и индекс конвертаности через ультразвук для оценки центрального венозного давления (CVP) и гемодинамического статуса.

Выход мочи каждые 24 часа (≥0,5 миллилитров на килограмм в час (мл/кг/ч) в качестве адекватного маркера реанимации).

Первичные и вторичные показатели результатов

Первичные результаты:

Снижение C-реактивного белка (CRP), скорость седиментации эритроцитов (ESR) и другие маркеры воспаления

Первичные и вторичные показатели результатов

Первичные результаты:

Снижение C-реактивного белка (CRP), скорости седиментации эритроцитов (ESR) и других маркеров воспаления.

Снижение продолжительности госпитализации и интенсивной терапии (ОИТ).

Вторичные результаты:

Уровень осложнений (например, некроз поджелудочной железы, недостаточность органов). Стоимость госпитализации в стабильной смертности и при последующей смертности через 3 месяца

Последующие и исследования пациентов с конечными точками будут контролироваться на протяжении всей госпитализации и следуют через 12 недель после выписки.

Ожидаемое влияние Это исследование направлено на выявление оптимальной стратегии реанимации жидкости для легкой и умеренной AP. Если комбинация коллоид-кристаллоидов окажется превосходной, она может повлиять на клинические руководящие принципы для управления AP, потенциально снижение недостаточности органа, приема в ОИТ и смертность.