Randomisert kontrollert studie av Dextran 40 Plus Ringer's Lactate Vs. Ringers laktat alene for væskeopplivning ved akutt pankreatitt

Akutt pankreatitt (AP) er en vanlig gastrointestinal lidelse som krever sykehusinnleggelse, med en forekomst på omtrent 40 tilfeller per 100 000 individer. AP-alvorlighetsgraden varierer fra mild til alvorlig, med 15-20% av tilfellene som utvikler seg til alvorlig akutt pankreatitt (SAP), preget av organsvikt og lokale komplikasjoner. Dødeligheten for SAP er høy, og når 20-30%, og understreker behovet for tidlig og effektiv væskeopplivning i nødinnstillinger.

Til tross for universelle anbefalinger for gjenopplivning av tidlig volum, er det ingen klar enighet om den optimale væsketypen, infusjonshastigheten, totalvolumet eller overvåkningsstrategien. Det primære målet med gjenopplivning av væske er å forhindre eller minimere systemisk inflammatorisk responssyndrom (SIRS), noe som bidrar til AP -progresjon.

y Denne randomiserte kontrollerte studien (RCT) vil sammenligne effektiviteten av en kolloid-krystalloid-kombinasjon (Dextran 40 i natriumklorid [NaCl] 0,9 gram per liter [g/l] løsning og Ringer's laktatløsning i et 1: 3-forhold) versus Ringer's Laktatløsning alene for å forhindre sykdomsprogresjon og redusere komplikasjoner.

Studiedesign Denne randomiserte kliniske studien (RCT) vil bli utført ved Satu Mare County Emergency Hospital, og registrerer omtrent 100 pasienter som er diagnostisert med mild eller moderat AP.

Målpopulasjon

Inkluderingskriterier:

Voksne ≥ 18 år diagnostisert med mild eller moderat AP, uavhengig av etiologi. Pasienter som gir skriftlig informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

Pasienter som nekter samtykke pasienter som ikke er i stand til å overholde behandlings- eller oppfølgingsbesøk. Gravide. Pasienter som opplever alvorlige bivirkninger som krever tilbaketrekning av studier.

Studiemetodikk

Deltakerne vil bli randomisert i to grupper:

Eksperimentell gruppe: Dextran 40 i natriumklorid (NaCl) 0,9 gram per liter (g/l) løsning + Ringer's laktat (1: 3 -forhold).

Kontrollgruppe: Ringers laktat alene (standardbehandling). Væskeadministrasjonshastighet: 5-10 milliliter per kilo per time (ml/kg/t) basert på pasienthemodynamisk status.

Datainnsamling og vurdering av kliniske og demografiske data: Alder, kjønns livsstilsfaktorer: alkoholforbruk, røyking, kosthold. Symptom begynnelse av tid og alvorlighetsgrad (ifølge Revised Atlanta Classification, 2012).

Diagnosekriterier (krever ≥2 av 3):

Akutte smerter i øvre magesmerter. Serumamylase/lipase -nivåer ≥3 ganger den øvre normale grensen (ULN). Avbildningsfunn (Computertomografi [CT], ultralyd eller magnetisk resonansavbildning [MRI]) i samsvar med AP.

Vurdering av orgelfeil: Modified Marshall Scoring System (2012).

Alvorlighetsgradscoring: Modifisert Glasgow -score, akutt fysiologi og kronisk helseevaluering II (Apache II), nattindeks for alvorlighetsgrad ved akutt pankreatitt (BISAP), CT Severity Index.

Laboratoriebiomarkører og overvåking

Blodprøver vil bli samlet inn ved innleggelse og hver 24. time for å måle:

Pankreasenzymer: amylase, lipase.

Inflammatoriske markører og organfunksjonsparametere:

C-reaktivt protein (CRP) erytrocyttsedimentasjonshastighet (ESR) hematokrit urea kreatinin systemisk inflammatorisk responssyndrom (SIRS) markører Fibrinogen ferritin procalcitoninnivået vil bli målt ved påmelding og ved 72 timer.

Ekstra overvåking:

Inferior vena cava (IVC) diameter og sammenleggbarhetsindeks via ultralyd for å estimere sentralt venetrykk (CVP) og hemodynamisk status.

Urinproduksjon hver 24. time (≥0,5 milliliter per kilo per time (ml/kg/t) som en adekvat gjenopplivningsmarkør).

Primære og sekundære utfallsmål

Primære utfall:

Reduksjon i C-reaktivt protein (CRP), erytrocytsedimentasjonshastighet (ESR) og andre inflammatoriske markører

Primære og sekundære utfallsmål

Primære utfall:

Reduksjon i C-reaktivt protein (CRP), erytrocyttsedimentasjonshastighet (ESR) og andre inflammatoriske markører.

Redusert sykehusinnleggelsesvarighet og intensivavdeling (ICU) opptakssatser.

Sekundære utfall:

Komplikasjonsrater (f.eks. Pankreas nekrose, organsvikt). Sykehusinnleggelse koster dødelighet på sykehus og ved oppfølgingsdødelighet etter 3 måneder

Oppfølging og studie sluttpunkter Pasienter vil bli overvåket gjennom sykehusinnleggelse og fulgt opp 12 uker etter utskrivning.

Forventet innvirkning Denne studien tar sikte på å identifisere en optimal strategi for gjenopplivning av væske for mild og moderat AP. Hvis kolloid-krystalloid-kombinasjonen viser seg overlegen, kan den påvirke kliniske retningslinjer for AP-ledelse, og potensielt redusere organsvikt, ICU-innleggelser og dødelighet.