ストレスボールの使用がストレス、睡眠の質、快適さに及ぼす影響 (Stress Ball)
2025年2月14日 更新者：Ayse Vicdan、Muğla Sıtkı Koçman University
血液透析患者のストレス、睡眠の質、および快適レベルに対するストレスボールの使用の影響：ランダム化比較試験
この研究は、血液透析患者のストレス、睡眠の質、快適レベルに対するストレスボールの使用の影響を決定するために実施されました。
調査の概要
詳細な説明
研究集団は、2024年2月19日から2024年4月19日までの間に西部のトルキエにある訓練および研究病院の血液透析ユニットで血液透析治療を受けている患者で構成されていました（n = 90）。
研究サンプルには、合計60人の患者（実験群で30人、対照群で30人）が含まれ、研究基準を満たし、参加に同意した人からのランダム化を通じて選択されました。
研究中、実験群の2人の患者と対照群の1人の患者は、ストレスボールの使用を妨げた健康上の問題のため、研究から除外されました。
この研究は、合計57人の患者（実験群で28人、対照群で29人）で実施されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Muğla、七面鳥、48000
- Turkey, Muğla Sıtkı Koçman University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 参加者はボランティアでなければなりませんでした
- 18歳以上、
- 少なくとも6か月間血液透析治療を受けている、
- 血液透析セッションに週3回参加してください。
- ストレスボールの使用を妨げる条件がありません。
除外基準：
- 研究への参加を拒否した個人、
- 血液透析を受けている人は6か月未満で、
- 血液透析セッションに参加している患者、週に2回、
- 健康上の問題がある個人がストレスボールを使用することを妨げました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ストレスボール
ストレスボールの介入が開始されました。
開始する前に、研究者はストレスボールの使用方法に関する指示とデモンストレーションを提供し、患者が練習できるようにしました。
ストレスボールの介入は、患者が最も快適である血液透析セッションの2時間目に投与されました。
患者は、ストレスボールを一度絞るように指示され、各絞りで「1-2-3」として内部的に数えました。
ストレスボールの介入は、血液透析セッション中に毎週3回、各セッションで15分間行われ、4週間にわたって合計12セッションを行いました。
介入を通して、患者は同じ研究者によって観察されました。
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ストレスボールの介入が開始されました。
開始する前に、研究者はストレスボールの使用方法に関する指示とデモンストレーションを提供し、患者が練習できるようにしました。
ストレスボールの介入は、患者が最も快適である血液透析セッションの2時間目に投与されました。
患者は、ストレスボールを一度絞るように指示され、各絞りで「1-2-3」として内部的に数えました。
ストレスボールの介入は、血液透析セッション中に毎週3回、各セッションで15分間行われ、4週間にわたって合計12セッションを行いました。
介入を通して、患者は同じ研究者によって観察されました。
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介入なし：コントロール
コントログループには介入は行われません。研究グループと同時にデータのみが収集されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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知覚された応力スケールを使用して評価されたストレス
時間枠：実装前と練習の4週目から変更します
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スケールからの取得可能な合計スコアは0〜56の範囲で、スコアが高いほどストレスの知覚が大きいことを示しています
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実装前と練習の4週目から変更します
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睡眠品質は、ピッツバーグの睡眠品質指数を叫びました
時間枠：実装前と練習の4週目から変更します
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これらの7つのコンポーネントからのスコアの合計により、合計PSQIスコアが得られます。これは0〜21の範囲です。
合計スコアが5以下の個人は「良い」睡眠の質があると分類されますが、5を超えるスコアを持つ人は「貧弱な」睡眠の質があると分類されます。
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実装前と練習の4週目から変更します
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血液透析の快適性スケールバージョンIIを使用して評価された快適性
時間枠：実装前と練習の4週目から変更します
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スケールから得られた合計スコアは26〜130の範囲で、スコアが高いほど快適レベルが大きくなります。
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実装前と練習の4週目から変更します
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ayse Kacaroglu Vicdan, Associate Professor、Muğla Sıtkı Koçman Universty
- スタディチェア：Dilek Dilek Gibyeli Genek, Assisstant Professor、Muğla Sıtkı Koçman Universty
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月19日
一次修了 (実際)
2024年4月19日
研究の完了 (実際)
2024年4月19日
試験登録日
最初に提出
2025年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月14日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月14日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究に関するすべての情報を共有できます
IPD 共有時間枠
2025年2月14日 - 14年2月2026年2月
IPD 共有アクセス基準
研究に関するすべての情報を共有できます
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。