Effekten av stressballbruk på stress, søvnkvalitet og komfortnivå (Stress Ball)
14. februar 2025 oppdatert av: Ayse Vicdan, Muğla Sıtkı Koçman University
Effekten av stresskulebruk på stress, søvnkvalitet og komfortnivå hos hemodialysepasienter: en randomisert kontrollert studie
Denne studien ble utført for å bestemme virkningen av bruk av stressball på stress, søvnkvalitet og komfortnivå hos hemodialysepasienter.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studiepopulasjonen besto av pasienter som gjennomgikk hemodialysebehandling i hemodialyse -enheten til et trenings- og forskningssykehus som ligger i vestlige Türkiye mellom 19. februar 2024 og 19. april 2024 (n = 90).
Studieutvalget inkluderte totalt 60 pasienter (30 i eksperimentgruppen og 30 i kontrollgruppen), valgt gjennom randomisering fra de som oppfylte forskningskriteriene og gikk med på å delta.
Under studien ble to pasienter fra den eksperimentelle gruppen og en pasient fra kontrollgruppen ekskludert fra studien på grunn av helseproblemer som forhindret dem i å bruke stressballen.
Studien ble utført med totalt 57 pasienter (28 i eksperimentgruppen og 29 i kontrollgruppen).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Muğla, Tyrkia, 48000
- Turkey, Muğla Sıtkı Koçman University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltakerne måtte være frivillige
- i alderen 18 år og eldre,
- gjennomgått hemodialysebehandling i minst seks måneder,
- Delta på hemodialyseøkter tre ganger i uken,
- Ikke å ha noen forhold som vil hindre bruken av en stressball.
Eksklusjonskriterier:
- Personer som nektet å delta i studien,
- De som gjennomgår hemodialyse i mindre enn seks måneder,
- Pasienter som deltar på hemodialyseøkter to ganger i uken,
- Personer med helseproblemer som forhindret dem i å bruke en stressball.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Stressball
Stressballinngrepet ble initiert.
Før startet ga forskeren instruksjoner og demonstrasjoner om hvordan man bruker stresskulen, slik at pasientene deretter kan øve.
Stresskuleinngrepet ble administrert i løpet av den andre timen av hemodialysøkten da pasientene var mest komfortable.
Pasientene ble bedt om å presse stressballen en gang, og telle internt som "1-2-3" med hver klem.
Stressballinngrepet ble administrert tre ganger ukentlig under hemodialyseøkter i 15 minutter hver økt, til sammen 12 økter i en periode på fire uker.
Gjennom intervensjonen ble pasienter observert av den samme forskeren.
|
Stressballinngrepet ble initiert.
Før startet ga forskeren instruksjoner og demonstrasjoner om hvordan man bruker stresskulen, slik at pasientene deretter kan øve.
Stresskuleinngrepet ble administrert i løpet av den andre timen av hemodialysøkten da pasientene var mest komfortable.
Pasientene ble bedt om å presse stressballen en gang, og telle internt som "1-2-3" med hver klem.
Stressballinngrepet ble administrert tre ganger ukentlig under hemodialyseøkter i 15 minutter hver økt, til sammen 12 økter i en periode på fire uker.
Gjennom intervensjonen ble pasienter observert av den samme forskeren.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Det vil ikke bli gjort noen inngrep mot Contro Group, bare data vil bli samlet inn samtidig som studiegruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stress evaluert ved bruk av den opplevde stressskalaen
Tidsramme: Endring fra før implementering og fjerde praksis uke
|
Den oppnåelige totale poengsummen fra skalaen varierer fra 0 til 56, med høyere score som indikerer en større oppfatning av stress
|
Endring fra før implementering og fjerde praksis uke
|
|
Søvnkvalitet ewaluerte Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: Endring fra før implementering og fjerde praksis uke
|
Summen av score fra disse syv komponentene gir den totale PSQI -poengsummen, som varierer fra 0 til 21.
Personer med en total score på 5 eller lavere er klassifisert som å ha 'god' søvnkvalitet, mens de med en poengsum over 5 er klassifisert som å ha "dårlig" søvnkvalitet.
|
Endring fra før implementering og fjerde praksis uke
|
|
Komfort evaluert ved bruk av hemodialysekomfortskala versjon II
Tidsramme: Endring fra før implementering og fjerde praksis uke
|
Den totale poengsummen som er oppnådd fra skalaen varierer fra 26 til 130, med høyere score som indikerer større komfortnivåer.
|
Endring fra før implementering og fjerde praksis uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ayse Kacaroglu Vicdan, Associate Professor, Muğla Sıtkı Koçman Universty
- Studiestol: Dilek Dilek Gibyeli Genek, Assisstant Professor, Muğla Sıtkı Koçman Universty
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
19. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
19. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MuglaSitkiKocmanUniversity
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
All informasjon om studien kan deles
IPD-delingstidsramme
14. februar 2025 -14 februar 2026
Tilgangskriterier for IPD-deling
All informasjon om studien kan deles
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .