Het effect van stressbalgebruik op stress, slaapkwaliteit en comfortniveaus (Stress Ball)
14 februari 2025 bijgewerkt door: Ayse Vicdan, Muğla Sıtkı Koçman University
Het effect van stressbalgebruik op stress, slaapkwaliteit en comfortniveaus bij hemodialysepatiënten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie werd uitgevoerd om de impact van stressbalgebruik op stress, slaapkwaliteit en comfortniveaus bij hemodialysepatiënten te bepalen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekspopulatie bestond uit patiënten die hemodialysebehandeling ondergingen in de hemodialyse -eenheid van een trainings- en onderzoeksziekenhuis in het westen van Türkiye tussen 19 februari 2024 en 19 april 2024 (n = 90).
De onderzoekssteekproef omvatte in totaal 60 patiënten (30 in de experimentele groep en 30 in de controlegroep), geselecteerd door randomisatie van degenen die aan de onderzoekscriteria voldeden en ermee instemden deel te nemen.
Tijdens het onderzoek werden twee patiënten uit de experimentele groep en één patiënt van de controlegroep uitgesloten van de studie vanwege gezondheidsproblemen waardoor ze de stressbal niet hadden kunnen gebruiken.
De studie werd uitgevoerd met in totaal 57 patiënten (28 in de experimentele groep en 29 in de controlegroep).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Muğla, Kalkoen, 48000
- Turkey, Muğla Sıtkı Koçman University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moesten vrijwilligers zijn
- 18 jaar en ouder,
- Hemodialyse -behandeling ondergaan gedurende ten minste zes maanden,
- Drie keer per week bijwonen van hemodialyse -sessies,
- Geen voorwaarden hebben die het gebruik van een stressbal zouden belemmeren.
Uitsluitingscriteria:
- Personen die weigerden deel te nemen aan het onderzoek,
- Degenen die minder dan zes maanden hemodialyse ondergaan,
- Patiënten die twee keer per week hemodialyse -sessies bijwonen,
- Personen met gezondheidsproblemen waardoor ze geen stressbal gebruikten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: stressbal
De stressbalinterventie werd geïnitieerd.
Voordat de onderzoeker instructies en demonstraties gaf over het gebruik van de stressbal, zodat de patiënten vervolgens kunnen oefenen.
De stressbalinterventie werd toegediend tijdens het tweede uur van de hemodialyse -sessie wanneer patiënten het meest comfortabel waren.
Patiënten kregen de opdracht om de stressbal eenmaal te persen en intern te tellen als "1-2-3" met elke kneep.
De stressbalinterventie werd driemaal per week toegediend tijdens hemodialyse -sessies gedurende 15 minuten elke sessie, in totaal 12 sessies gedurende een periode van vier weken.
Tijdens de interventie werden patiënten waargenomen door dezelfde onderzoeker.
|
De stressbalinterventie werd geïnitieerd.
Voordat de onderzoeker instructies en demonstraties gaf over het gebruik van de stressbal, zodat de patiënten vervolgens kunnen oefenen.
De stressbalinterventie werd toegediend tijdens het tweede uur van de hemodialyse -sessie wanneer patiënten het meest comfortabel waren.
Patiënten kregen de opdracht om de stressbal eenmaal te persen en intern te tellen als "1-2-3" met elke kneep.
De stressbalinterventie werd driemaal per week toegediend tijdens hemodialyse -sessies gedurende 15 minuten elke sessie, in totaal 12 sessies gedurende een periode van vier weken.
Tijdens de interventie werden patiënten waargenomen door dezelfde onderzoeker.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Er zal geen interventie worden gemaakt aan de Contro Group, alleen gegevens zullen tegelijkertijd worden verzameld als de studiegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stress geëvalueerd met behulp van de waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: Verander van vóór de implementatie en de 4e week van de praktijk
|
De verkrijgbare totale score van de schaal varieert van 0 tot 56, met hogere scores die een grotere perceptie van stress aangeven
|
Verander van vóór de implementatie en de 4e week van de praktijk
|
|
Slaapkwaliteit ewalueerde de index van de slaapkwaliteit van Pittsburgh
Tijdsspanne: Verander van vóór de implementatie en de 4e week van de praktijk
|
De som van de scores van deze zeven componenten levert de totale PSQI -score op, die varieert van 0 tot 21.
Personen met een totale score van 5 of lager worden geclassificeerd als een goede "slaapkwaliteit, terwijl die met een score boven 5 worden geclassificeerd als" slechte "slaapkwaliteit.
|
Verander van vóór de implementatie en de 4e week van de praktijk
|
|
Comfort geëvalueerd met behulp van hemodialysis Comfort Scale versie II
Tijdsspanne: Verander van vóór de implementatie en de 4e week van de praktijk
|
De totale score verkregen uit de schaal varieert van 26 tot 130, met hogere scores die een grotere comfortniveaus aangeven.
|
Verander van vóór de implementatie en de 4e week van de praktijk
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ayse Kacaroglu Vicdan, Associate Professor, Muğla Sıtkı Koçman Universty
- Studie stoel: Dilek Dilek Gibyeli Genek, Assisstant Professor, Muğla Sıtkı Koçman Universty
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 februari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MuglaSitkiKocmanUniversity
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle informatie over de studie kan worden gedeeld
IPD-tijdsbestek voor delen
14 februari 2025 -14 februari 2026
IPD-toegangscriteria voor delen
Alle informatie over de studie kan worden gedeeld
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .