스트레스 볼 사용이 스트레스, 수면 품질 및 편안함 수준에 미치는 영향 (Stress Ball)
2025년 2월 14일 업데이트: Ayse Vicdan, Muğla Sıtkı Koçman University
스트레스 볼 사용이 혈액 투석 환자의 스트레스, 수면 품질 및 편안함 수준에 미치는 영향 : 무작위 대조 연구
이 연구는 스트레스 볼 사용이 혈액 투석 환자의 스트레스, 수면 품질 및 편안함 수준에 미치는 영향을 결정하기 위해 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 집단은 2024 년 2 월 19 일과 4 월 19 일 사이에 서부 투르 키에 (Western Türkiye)에 위치한 훈련 및 연구 병원의 혈액 투석 단위에서 혈액 투석 치료를받는 환자로 구성되었다 (n = 90).
연구 샘플에는 연구 기준을 충족하고 참여하기로 동의 한 사람들로부터 무작위 화를 통해 선택된 총 60 명의 환자 (실험 그룹에서 30 명, 대조군에서 30 명)가 포함되었습니다.
연구 기간 동안, 실험 그룹의 두 환자와 대조군의 한 환자는 스트레스 볼을 사용하지 못하게하는 건강 문제로 인해 연구에서 제외되었습니다.
이 연구는 총 57 명의 환자 (실험 그룹에서 28 명, 대조군에서 29 명)로 수행되었다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Muğla, 칠면조, 48000
- Turkey, Muğla Sıtkı Koçman University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 참가자는 자원 봉사자가되어야했습니다
- 18 세 이상,
- 최소 6 개월 동안 혈액 투석 치료를 받고 있습니다.
- 일주일에 세 번 혈액 투석 세션에 참석하고
- 스트레스 볼의 사용을 방해 할 조건이 없습니다.
제외 기준 :
- 연구 참여를 거부 한 개인,
- 6 개월 미만 동안 혈액 투석을 겪은 사람들,
- 일주일에 두 번 혈액 투석 세션에 참석하는 환자,
- 건강 문제가있는 개인은 스트레스 볼을 사용하지 못하게했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스트레스 볼
스트레스 볼 개입이 시작되었습니다.
시작하기 전에 연구원은 스트레스 볼을 사용하는 방법에 대한 지침과 시연을 제공하여 환자가 연습 할 수 있도록했습니다.
스트레스 볼 중재는 환자가 가장 편한 혈액 투석 세션의 두 번째 시간 동안 투여되었습니다.
환자는 스트레스 볼을 한 번 짜서 내부적으로 각 압박마다 "1-2-3"으로 계산하도록 지시 받았다.
스트레스 볼 중재는 혈액 투석 세션 동안 매주 3 회 투여하여 각 세션마다 15 분 동안 총 4 주 동안 총 12 개의 세션을 수행했습니다.
중재 전반에 걸쳐 환자는 동일한 연구원에 의해 관찰되었습니다.
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스트레스 볼 개입이 시작되었습니다.
시작하기 전에 연구원은 스트레스 볼을 사용하는 방법에 대한 지침과 시연을 제공하여 환자가 연습 할 수 있도록했습니다.
스트레스 볼 중재는 환자가 가장 편한 혈액 투석 세션의 두 번째 시간 동안 투여되었습니다.
환자는 스트레스 볼을 한 번 짜서 내부적으로 각 압박마다 "1-2-3"으로 계산하도록 지시 받았다.
스트레스 볼 중재는 혈액 투석 세션 동안 매주 3 회 투여하여 각 세션마다 15 분 동안 총 4 주 동안 총 12 개의 세션을 수행했습니다.
중재 전반에 걸쳐 환자는 동일한 연구원에 의해 관찰되었습니다.
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간섭 없음: 제어
Contro Group에 중재되지 않으며 연구 그룹과 동시에 데이터 만 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스트레스는 인식 된 응력 척도를 사용하여 평가했습니다
기간: 구현 전과 연습 4 주차에서 변경됩니다
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척도에서 얻을 수있는 총 점수는 0에서 56 사이이며, 점수가 높을수록 스트레스에 대한 인식이 높아집니다.
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구현 전과 연습 4 주차에서 변경됩니다
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수면 품질은 피츠버그의 수면 품질 지수를 자극했습니다
기간: 구현 전과 연습 4 주차에서 변경됩니다
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이 7 가지 구성 요소의 점수의 합은 총 PSQI 점수를 생성하며, 이는 0에서 21 사이입니다.
총 점수가 5 이하의 개인은 '좋은 "수면 품질을 갖는 것으로 분류되는 반면, 5 점을 초과하는 사람은"수면 품질이 좋지 않은 "것으로 분류됩니다.
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구현 전과 연습 4 주차에서 변경됩니다
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혈액 투석 편의성 스케일 버전 II를 사용하여 편안함을 평가했습니다
기간: 구현 전과 연습 4 주차에서 변경됩니다
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스케일에서 얻은 총 점수는 26에서 130이며, 점수가 높을수록 더 큰 편의 수준을 나타냅니다.
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구현 전과 연습 4 주차에서 변경됩니다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ayse Kacaroglu Vicdan, Associate Professor, Muğla Sıtkı Koçman Universty
- 연구 의자: Dilek Dilek Gibyeli Genek, Assisstant Professor, Muğla Sıtkı Koçman Universty
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 19일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 19일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구에 대한 모든 정보는 공유 할 수 있습니다
IPD 공유 기간
2025 년 2 월 14 일 -14 2026 년 2 월
IPD 공유 액세스 기준
연구에 대한 모든 정보는 공유 할 수 있습니다
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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