L'effet de l'utilisation du stress sur le stress, la qualité du sommeil et les niveaux de confort (Stress Ball)
14 février 2025 mis à jour par: Ayse Vicdan, Muğla Sıtkı Koçman University
L'effet de l'utilisation du stress sur le stress, la qualité du sommeil et les niveaux de confort chez les patients atteints d'hémodialyse: une étude contrôlée randomisée
Cette étude a été menée pour déterminer l'impact de l'utilisation du stress sur le stress, la qualité du sommeil et les niveaux de confort chez les patients atteints d'hémodialyse.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La population étudiée était composée de patients subissant un traitement à l'hémodialyse dans l'unité d'hémodialyse d'un hôpital de formation et de recherche situé dans l'ouest de Türkiye entre le 19 février 2024 et le 19 avril 2024 (n = 90).
L'échantillon d'étude a inclus un total de 60 patients (30 dans le groupe expérimental et 30 dans le groupe témoin), sélectionnés par la randomisation parmi ceux qui répondaient aux critères de recherche et ont convenu de participer.
Au cours de l'étude, deux patients du groupe expérimental et un patient du groupe témoin ont été exclus de l'étude en raison de problèmes de santé qui les ont empêchés d'utiliser la boule de stress.
L'étude a été menée avec un total de 57 patients (28 dans le groupe expérimental et 29 dans le groupe témoin).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Muğla, Turquie, 48000
- Turkey, Muğla Sıtkı Koçman University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Les participants devaient être des bénévoles
- âgé de 18 ans et plus,
- subissant un traitement à l'hémodialyse pendant au moins six mois,
- assister aux séances d'hémodialyse trois fois par semaine,
- Ne pas avoir de conditions qui entraveraient l'utilisation d'une balle de stress.
Critères d'exclusion:
- des personnes qui ont refusé de participer à l'étude,
- ceux qui subissent l'hémodialyse pendant moins de six mois,
- Les patients assistent aux séances d'hémodialyse deux fois par semaine,
- Les personnes ayant des problèmes de santé qui les ont empêchés d'utiliser une balle de stress.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: stress balle
L'intervention de la balle de stress a été initiée.
Avant de commencer, le chercheur a fourni des instructions et des démonstrations sur la façon d'utiliser la balle de stress, permettant aux patients de pratiquer.
L'intervention de la balle de stress a été administrée pendant la deuxième heure de la séance d'hémodialyse lorsque les patients étaient les plus à l'aise.
Les patients ont été invités à serrer la boule de stress une fois, en comptant en interne sous le nom de "1-2-3" à chaque compression.
L'intervention de la balle de stress a été administrée trois fois par semaine pendant les séances d'hémodialyse pendant 15 minutes par séance, totalisant 12 séances pour une période de quatre semaines.
Tout au long de l'intervention, les patients ont été observés par le même chercheur.
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L'intervention de la balle de stress a été initiée.
Avant de commencer, le chercheur a fourni des instructions et des démonstrations sur la façon d'utiliser la balle de stress, permettant aux patients de pratiquer.
L'intervention de la balle de stress a été administrée pendant la deuxième heure de la séance d'hémodialyse lorsque les patients étaient les plus à l'aise.
Les patients ont été invités à serrer la boule de stress une fois, en comptant en interne sous le nom de "1-2-3" à chaque compression.
L'intervention de la balle de stress a été administrée trois fois par semaine pendant les séances d'hémodialyse pendant 15 minutes par séance, totalisant 12 séances pour une période de quatre semaines.
Tout au long de l'intervention, les patients ont été observés par le même chercheur.
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Aucune intervention: Contrôle
Aucune intervention ne sera faite au groupe Contro, seules les données seront collectées en même temps que le groupe d'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Stress évalué en utilisant l'échelle de stress perçue
Délai: Changement avant la mise en œuvre et la 4e semaine de pratique
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Le score total obtenu de l'échelle varie de 0 à 56, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande perception du stress
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Changement avant la mise en œuvre et la 4e semaine de pratique
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La qualité du sommeil a ewalué l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: Changement avant la mise en œuvre et la 4e semaine de pratique
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La somme des scores de ces sept composantes donne le score PSQI total, qui varie de 0 à 21.
Les individus avec un score total de 5 ou moins sont classés comme ayant une «bonne qualité de sommeil, tandis que ceux avec un score supérieur à 5 sont classés comme ayant une qualité de sommeil« médiocre ».
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Changement avant la mise en œuvre et la 4e semaine de pratique
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Confort évalué à l'aide de l'échelle de confort de l'hémodialyse Version II
Délai: Changement avant la mise en œuvre et la 4e semaine de pratique
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Le score total obtenu à partir de l'échelle varie de 26 à 130, avec des scores plus élevés indiquant des niveaux de confort plus élevés.
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Changement avant la mise en œuvre et la 4e semaine de pratique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ayse Kacaroglu Vicdan, Associate Professor, Muğla Sıtkı Koçman Universty
- Chaise d'étude: Dilek Dilek Gibyeli Genek, Assisstant Professor, Muğla Sıtkı Koçman Universty
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
19 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
19 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MuglaSitkiKocmanUniversity
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les informations sur l'étude peuvent être partagées
Délai de partage IPD
14 février 2025-14 février 2026
Critères d'accès au partage IPD
Toutes les informations sur l'étude peuvent être partagées
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .