El efecto del uso de la bola de estrés en los niveles de estrés, calidad del sueño y comodidad (Stress Ball)
14 de febrero de 2025 actualizado por: Ayse Vicdan, Muğla Sıtkı Koçman University
El efecto del uso de la bola de estrés sobre el estrés, la calidad del sueño y los niveles de comodidad en pacientes con hemodiálisis: un estudio controlado aleatorio
Este estudio se realizó para determinar el impacto del uso de la bola de estrés en el estrés, la calidad del sueño y los niveles de comodidad en pacientes con hemodiálisis.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La población de estudio consistió en pacientes sometidos a tratamiento con hemodiálisis en la unidad de hemodiálisis de un hospital de entrenamiento e investigación ubicado en el oeste de Türkiye entre el 19 de febrero de 2024 y el 19 de abril de 2024 (n = 90).
La muestra del estudio incluyó un total de 60 pacientes (30 en el grupo experimental y 30 en el grupo de control), seleccionados a través de la aleatorización de aquellos que cumplieron con los criterios de investigación y acordaron participar.
Durante el estudio, dos pacientes del grupo experimental y un paciente del grupo control fueron excluidos del estudio debido a problemas de salud que les impidieron usar la bola de estrés.
El estudio se realizó con un total de 57 pacientes (28 en el grupo experimental y 29 en el grupo control).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Muğla, Pavo, 48000
- Turkey, Muğla Sıtkı Koçman University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes tenían que ser voluntarios
- mayores de 18 años,
- Sometido al tratamiento con hemodiálisis durante al menos seis meses,
- asistir a sesiones de hemodiálisis tres veces por semana,
- no tener ninguna condición que impediera el uso de una bola de estrés.
Criterios de exclusión:
- individuos que se negaron a participar en el estudio,
- aquellos que se someten a hemodiálisis por menos de seis meses,
- pacientes que asisten a sesiones de hemodiálisis dos veces por semana,
- individuos con problemas de salud que les impidieron usar una bola de estrés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: bola de estrés
Se inició la intervención de la bola de estrés.
Antes de comenzar, el investigador proporcionó instrucciones y demostraciones sobre cómo usar la bola de estrés, permitiendo que los pacientes practicen.
La intervención de la bola de estrés se administró durante la segunda hora de la sesión de hemodiálisis cuando los pacientes estaban más cómodos.
Los pacientes recibieron instrucciones de exprimir la bola de estrés una vez, contando internamente como "1-2-3" con cada apretón.
La intervención de la bola de estrés se administró tres veces por semana durante las sesiones de hemodiálisis durante 15 minutos cada sesión, totalizando 12 sesiones durante un período de cuatro semanas.
A lo largo de la intervención, los pacientes fueron observados por el mismo investigador.
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Se inició la intervención de la bola de estrés.
Antes de comenzar, el investigador proporcionó instrucciones y demostraciones sobre cómo usar la bola de estrés, permitiendo que los pacientes practicen.
La intervención de la bola de estrés se administró durante la segunda hora de la sesión de hemodiálisis cuando los pacientes estaban más cómodos.
Los pacientes recibieron instrucciones de exprimir la bola de estrés una vez, contando internamente como "1-2-3" con cada apretón.
La intervención de la bola de estrés se administró tres veces por semana durante las sesiones de hemodiálisis durante 15 minutos cada sesión, totalizando 12 sesiones durante un período de cuatro semanas.
A lo largo de la intervención, los pacientes fueron observados por el mismo investigador.
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Sin intervención: Control
No se realizará intervención al grupo contro, solo se recopilarán datos al mismo tiempo que el grupo de estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estrés evaluado utilizando la escala de estrés percibida
Periodo de tiempo: Cambio desde antes de la implementación y la cuarta semana de práctica
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La puntuación total obtenible de la escala varía de 0 a 56, con puntajes más altos que indican una mayor percepción de estrés
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Cambio desde antes de la implementación y la cuarta semana de práctica
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Calidad del sueño Ewalued el índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Cambio desde antes de la implementación y la cuarta semana de práctica
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La suma de los puntajes de estos siete componentes produce la puntuación PSQI total, que varía de 0 a 21.
Las personas con un puntaje total de 5 o menos se clasifican como que tienen una calidad de sueño 'buena ", mientras que las que tienen un puntaje superior a 5 se clasifican como que tienen una calidad del sueño" pobre ".
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Cambio desde antes de la implementación y la cuarta semana de práctica
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Comodidad evaluada utilizando hemodiysis Comfort Scale versión II
Periodo de tiempo: Cambio desde antes de la implementación y la cuarta semana de práctica
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La puntuación total obtenida de la escala varía de 26 a 130, con puntajes más altos que indican mayores niveles de comodidad.
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Cambio desde antes de la implementación y la cuarta semana de práctica
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Ayse Kacaroglu Vicdan, Associate Professor, Muğla Sıtkı Koçman Universty
- Silla de estudio: Dilek Dilek Gibyeli Genek, Assisstant Professor, Muğla Sıtkı Koçman Universty
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
19 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
19 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MuglaSitkiKocmanUniversity
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Se puede compartir toda la información sobre el estudio
Marco de tiempo para compartir IPD
14 de febrero de 2025-14 de febrero de 2026
Criterios de acceso compartido de IPD
Se puede compartir toda la información sobre el estudio
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .