Wpływ stosowania stresu na stres, jakość snu i poziomy komfortu (Stress Ball)
14 lutego 2025 zaktualizowane przez: Ayse Vicdan, Muğla Sıtkı Koçman University
Wpływ stosowania stresu na stres, jakość snu i poziomy komfortu u pacjentów z hemodializy: randomizowane badanie kontrolowane
Badanie zostało przeprowadzone w celu ustalenia wpływu stosowania stresu na stres, jakość snu i poziomy komfortu u pacjentów z hemodializy.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badana populacja składała się z pacjentów poddawanych leczeniu hemodializy w jednostce hemodializy szpitala szkoleniowego i badawczego zlokalizowanego w zachodnim Türkiye między 19 lutego 2024 r. A 19 kwietnia 2024 r. (N = 90).
Próbka badana obejmowała w sumie 60 pacjentów (30 w grupie eksperymentalnej i 30 w grupie kontrolnej), wybranych poprzez randomizację spośród tych, którzy spełnili kryteria badawcze i zgodzili się wziąć udział.
Podczas badania dwóch pacjentów z grupy eksperymentalnej i jednego pacjenta z grupy kontrolnej zostały wykluczone z badania z powodu problemów zdrowotnych, które uniemożliwiły im stosowanie piłki stresowej.
Badanie przeprowadzono w sumie 57 pacjentów (28 w grupie eksperymentalnej i 29 w grupie kontrolnej).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Muğla, Indyk, 48000
- Turkey, Muğla Sıtkı Koçman University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy musieli być wolontariuszy
- w wieku 18 lat i starszych,
- przechodząc leczenie hemodializy przez co najmniej sześć miesięcy,
- Uczestnictwo w sesjach hemodializy trzy razy w tygodniu,
- Brak żadnych warunków, które utrudniałyby użycie kulki naprężenia.
Kryteria wykluczenia:
- osoby, które odmówiły udziału w badaniu,
- osoby poddawane hemodializy przez mniej niż sześć miesięcy,
- Pacjenci uczestniczących w sesjach hemodializy dwa razy w tygodniu,
- Osoby z problemami zdrowotnymi, które uniemożliwiły im stosowanie piłki stresowej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stresja
Zainicjowano interwencję piłki stresowej.
Przed rozpoczęciem badacz przedstawił instrukcje i demonstracje, jak korzystać z piłki stresowej, umożliwiając ówczesnym praktyce pacjentów.
Interwencję piłki stresowej podano podczas drugiej godziny sesji hemodializy, gdy pacjenci byli najbardziej wygodni.
Pacjentów poinstruowano, aby raz ścisnąć piłkę stresową, licząc wewnętrznie jako „1-2-3” przy każdym ściskanie.
Interwencję piłki stresowej podawano trzy razy w tygodniu podczas sesji hemodializy przez 15 minut każdej sesji, co stanowi 12 sesji przez okres czterech tygodni.
Podczas interwencji pacjenci byli obserwowani przez tego samego badacza.
|
Zainicjowano interwencję piłki stresowej.
Przed rozpoczęciem badacz przedstawił instrukcje i demonstracje, jak korzystać z piłki stresowej, umożliwiając ówczesnym praktyce pacjentów.
Interwencję piłki stresowej podano podczas drugiej godziny sesji hemodializy, gdy pacjenci byli najbardziej wygodni.
Pacjentów poinstruowano, aby raz ścisnąć piłkę stresową, licząc wewnętrznie jako „1-2-3” przy każdym ściskanie.
Interwencję piłki stresowej podawano trzy razy w tygodniu podczas sesji hemodializy przez 15 minut każdej sesji, co stanowi 12 sesji przez okres czterech tygodni.
Podczas interwencji pacjenci byli obserwowani przez tego samego badacza.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Żadna interwencja nie zostanie dokonana w grupie Contro, tylko dane zostaną zebrane w tym samym czasie, co grupa badawcza.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stres oceniany za pomocą postrzeganej skali naprężeń
Ramy czasowe: Zmień się przed wdrożeniem i 4. tygodniem praktyki
|
Uzyskany całkowity wynik od skali wynosi od 0 do 56, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe postrzeganie naprężeń
|
Zmień się przed wdrożeniem i 4. tygodniem praktyki
|
|
Jakość snu ewalowała w indeksie jakości snu w Pittsburgh
Ramy czasowe: Zmień się przed wdrożeniem i 4. tygodniem praktyki
|
Suma wyników z tych siedmiu komponentów daje całkowity wynik PSQI, który wynosi od 0 do 21.
Osoby o łącznym wyniku 5 lub niższym są klasyfikowane jako „dobre” snu, podczas gdy osoby o wyniku powyżej 5 są klasyfikowane jako „słabą” jakość snu.
|
Zmień się przed wdrożeniem i 4. tygodniem praktyki
|
|
Komfort oceniany za pomocą hemodializy w skali komfortowej wersji II
Ramy czasowe: Zmień się przed wdrożeniem i 4. tygodniem praktyki
|
Całkowity wynik uzyskany z skali wynosi od 26 do 130, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe poziomy komfortu.
|
Zmień się przed wdrożeniem i 4. tygodniem praktyki
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ayse Kacaroglu Vicdan, Associate Professor, Muğla Sıtkı Koçman Universty
- Krzesło do nauki: Dilek Dilek Gibyeli Genek, Assisstant Professor, Muğla Sıtkı Koçman Universty
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MuglaSitkiKocmanUniversity
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie informacje o badaniu można udostępnić
Ramy czasowe udostępniania IPD
14 lutego 2025–14 lutego 2026
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Wszystkie informacje o badaniu można udostępnić
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .